Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad kontra landmärke guidad artrocentes i små och medelstora led

20 januari 2020 uppdaterad av: Temple University
Arthrocentes är avlägsnande av ledvätska för analys av patologiska processer. Små och medelstora ledartrocenteser kommer att definieras som följande leder: armbåge, handled, finger, fotled och tå. Ultraljud (US) och landmärke (LM) artrocentes i små och medelstora led utförs båda inom den kliniska miljön. Båda teknikerna anses vara standardvård. Valet av vilken teknik som ska användas beror på läkarens preferenser. Det finns för närvarande begränsad data som jämför de två metoderna. Utredarna hoppas kunna avgöra om en modalitet är mer effektiv när det gäller framgångsfrekvens, antal försök och tid att slutföra proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppsöker akutmottagningen och som är 18 år eller äldre, som inte tillhör en utsatt grupp och som behöver artrocentes i små eller medelstora led kommer att inkluderas i denna studie. Utredarna kommer att randomisera varje patient till LM vs US. Data som samlas in kommer att inkludera antal försök att knacka på leden, framgångsfrekvens och tid för proceduren att slutföras. Artrocentesen kommer endast att utföras av PGY-3-bor. En 21 gauge nål kommer att användas för artrocentesen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behöver en artrocentes av en liten och/eller medelstor led (definierad tidigare)

Exklusions kriterier:

  • Koagulopatiska patienter
  • Patienter på antikoagulantia
  • Patienter med cellulit som ligger över leden.
  • Patienter med konstgjorda leder
  • Vuxna som inte kan samtycka
  • Utsatta befolkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsguided artrocentes
Patienterna i denna grupp kommer att ha ultraljudsstyrd artrocentes.
Procedur: Arthrocentes
Atrocentes
Aktiv komparator: Landmärke guidad artrocentes
Patienterna i denna grupp kommer att få vägledd artrocentes.
Procedur: Arthrocentes
Atrocentes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlägsenhet av metod för artrocentes
Tidsram: 1 dag
Antal försök till framgångsrik artrocentes
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metodens framgång
Tidsram: 1 dag
Avslutad artrocentes efter tre försök
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effusionsfog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera