Echogeleide versus oriëntatiepuntgeleide artrocentese van kleine en middelgrote gewrichten
20 januari 2020 bijgewerkt door: Temple University
Artrocentese is het verwijderen van gewrichtsvloeistof voor analyse van pathologische processen.
Artrocentese van kleine en middelgrote gewrichten wordt gedefinieerd als de volgende gewrichten: elleboog, pols, vinger, enkel en teen.
Ultrasound (US) en landmark (LM) artrocentese van kleine en middelgrote gewrichten worden beide uitgevoerd in de klinische setting.
Beide technieken worden als standaardzorg beschouwd.
De keuze van de te gebruiken techniek is afhankelijk van de voorkeur van de arts.
Er zijn momenteel beperkte gegevens die de twee methoden vergelijken.
De onderzoekers hopen te bepalen of één modaliteit effectiever is in termen van slagingspercentage, aantal pogingen en tijd om de procedure te voltooien.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 18 jaar of ouder die zich op de Spoedeisende Hulp melden en die niet tot een kwetsbare groep behoren en die een kleine of middelgrote artrocentese van het gewricht nodig hebben, zullen in deze studie worden opgenomen.
De onderzoekers zullen elke patiënt randomiseren in LM versus US.
De verzamelde gegevens omvatten het aantal pogingen om het gewricht te tikken, het slagingspercentage en de tijd die nodig is om de procedure te voltooien.
De artrocentese wordt alleen uitgevoerd door PGY-3-bewoners.
Voor de arthrocentese wordt een naald van 21 gauge gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een arthrocentese van een klein en/of middelgroot gewricht nodig hebben (eerder gedefinieerd)
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathische patiënten
- Patiënten op antistollingsmiddelen
- Patiënten met cellulitis die over het gewricht ligt.
- Patiënten met kunstmatige gewrichten
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide artrocentese
De patiënten in deze groep zullen echogeleide arthrocentese ondergaan.
|
Athrocentese
|
|
Actieve vergelijker: Oriëntatiepunt Geleide Artrocentese
De patiënten in deze groep zullen oriëntatiepuntgeleide arthrocentese ondergaan.
|
Athrocentese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superioriteit van de methode van artrocentese
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal pogingen tot succesvolle arthrocentese
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van methode
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voltooiing van artrocentese na drie pogingen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .