Cerasmartin kliininen suorituskyky ja potilastyytyväisyys litiumdisilikaatti (E-max) -sisäsolujen välillä

Hallinnolliset tiedot

1. Otsikko: Cerasmartin kliininen suorituskyky ja potilastyytyväisyys endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden litiumdisilikaatti (e-max) endokruuneihin (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus) 2. Kokeen rekisteröinti: Tämä tutkimus rekisteröidään osoitteessa Clinicaltrials.gov. 3. Protokollaversio: Versio (1). 4. Rahoitus: Kokeilu rahoitetaan täysin omatoimisesti joko taloudellisesti tai ei-taloudellisesti. Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteiden proteettien osasto tarjoaa laiteyksiköitä ja joitain tarvikkeita.

5. Roolit ja vastuut 5.a. Nimi: Moustafa Maher Moustafa Elbehairy (E.M.). Sääntö: (Päätutkija*)

*Vastuu kaikista kliinisistä toimenpiteistä tässä kliinisessä tutkimuksessa ja mittaa erilaisia ​​tuloksia jokaiselle ryhmälle.

Jäsenyys: Kairon yliopiston kiinteän proteettisen osaston maisteri.

Nimi: Prof. Dr. Gihan El Naggar Sääntö: (Pääohjaaja*)

*Vastuu toteutuksen ja allokoinnin salailuista.

• Tietojen seuranta Jäsenyys: Kiinteän proteettiikan professori - Suun ja hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto.

Nimi: Dr. Karim Abu Bakr Rule: (Co. Ohjaaja*) *Vastaa potilaiden jakamisesta eri ryhmiin koeajan aikana.

Affiliation: Kiinteän proteettiikan lehtori - Suun ja hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto.

Esimiehet ohjaavat ja ohjaavat kokeen käytännön työtä ja antavat yhdessä EBD-toimikunnan kanssa lopullisen hyväksynnän kokeen raportointimenetelmille ja sen myöhempään julkaisemiseen.

5.b. Kokeen sponsori: Suun ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti. 5.c. Tutkimuksen rahoittajan rooli: Tutkimuksen rahoittajalla ei ole roolia tämän tutkimuksen suunnittelussa, eikä sillä ole roolia sen suorittamisen, analyysien, tietojen tulkinnan tai tulosten toimittamista koskevan päätöksen aikana.

5.d. Ohjauskomiteat:

1. Kiinteä protentisiaosaston hallitus: tarkastaa ja hyväksyy tutkimussuunnitelman ja varmistaa, että asianmukaiset metodologiat toteutetaan.
2. Tutkimussuunnitelmatoimikunta: Varmistaa, että koe on tiedekunnan ja laitoksen tutkimussuunnitelman mukainen ja hyväksyy metodologisen tuloksen.
3. Todisteisiin perustuva komitea, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto, varmistaakseen todisteisiin perustuvan hyväksynnän menetelmille ja tutkimuksen raportoinnille.
4. Eettinen toimikunta, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto: varmistaa, että tutkimus täyttää tieteellisen tutkimuksen eettiset säännöt.
5. Korkeakoulu- ja tutkimustoimikunta.
6. Tiedekunnan hallitus.

II. Johdanto 6.a. Taustaa ja järkevää 6.a.1. Tausta Endodonttisesti käsitellyt hampaat osoittavat usein huomattavaa koronaalista silpomista (1), jotka vaikuttavat tällaisten hampaiden rakenteelliseen eheyteen ja aiheuttavat suuremman biomekaanisen vian riskin kuin elintärkeät hampaat.(2)

Perinteisesti nämä hampaat palautetaan käyttämällä jälkisäilytettyjä täyden peiton kruunuja.(3) Tällaista hoitoa pidettiin ihanteellisena tapana palauttaa endodonttisesti käsitellyt hampaat ja samalla vahvistaa jäljellä olevaa hampaan rakennetta.(4) Monet kirjoittajat ovat kuitenkin raportoineet, että nastan asettaminen voi parantaa sepelvaltimorestaution ja kruunun pysymistä, mutta samalla postin asettamisen valmistelu voi heikentää jäljellä olevaa hampaan rakennetta ja siten lisätä katastrofaalisen hampaan riskiä. murtuma.(5)

Täyskeraamiset endokruunut liimataan hampaan liimahartseilla, jolloin muodostuu vahvat sidokset hampaan rakenteeseen, mikä vahvistaa tehoa ja vähentää nastan ja ytimen tarvetta.(6) erilaisia ​​CAD/CAM-materiaaleja voidaan käyttää endokruunujen valmistukseen, mukaan lukien litiumdisilikaattivahvisteinen lasikeramiikka, maaspaattinen keramiikka, keramiikka-alumiinioksidi ja keramiikin spinelli sekä hybridikeramiikka ja komposiitit.(7)

6.a.2 Tutkimuskysymyksen kuvaus

Muotoiltu kysymys:

Mikä on cerasmart-endokronin kliininen suorituskyky ja potilastyytyväisyys potilailla, joilla on endodonttisesti hoidetut poskihampaat, jotka vaativat endokruunin täytteitä? 6.a.3 Kokeen suorittamisen perusteet: Vuonna 2016 Borgia et al. retrospektiivisessä tutkimuksessaan, jossa kerrottiin 11 endokruunun kliinisestä suorituskyvystä 9–18 vuoden aikana, päättelivät, että endodontia on konservatiivinen ja esteettinen lähestymistapa, jota voidaan käyttää palauttamaan endodonttisesti käsitellyt takahampaat, pääasiassa poskihampaat, erittäin hyvällä biomekaanisella ja toiminnallisella suorituskyvyllä. , ja erittäin hyväksyttävä pitkäikäisyys. (22) Myös keraamisten endokruunujen kliininen suorituskyky osoitti 99 prosentin eloonjäämisasteen ja 89,9 prosentin onnistumisasteen Bellflamme et al. tekemässä 10 vuoden retrospektiivisessä tutkimuksessa. 2017, jolloin litiumdisilikaatti (IPS Empress 2 tai e-max) muodosti 84,8 % toimivista umpikruuneista, 12,1 % polymeeriin tunkeutuneesta keraamisesta (Vita Enamic) ja vain 3 % käsiteollisesta epäsuorasta komposiitista.(7)

Litiumdisilikaattikeramiikassa on kuitenkin haittoja, jotka voivat vaikuttaa endokruunujen lopputulokseen, kuten korkea jäykkyys ja jäykkyys, joka johtuu korkeammasta kimmomoduulista (67,2 GPa) (18) verrattuna luonnolliseen dentiiniin (18,6 GPa) (19). saattaa vaikuttaa marginaaliseen sopeutumiseen.(12) Lisäksi korkeat jännitysarvot indusoituvat, millä on haitallinen vaikutus palautusjärjestelmän biomekaaniseen käyttäytymiseen, kun sitä käytetään dentiinin korvaamiseen.(20)

Perustelut:

Biomimeettisestä näkökulmasta vähemmän hauraat komposiitti CAD/CAM-lohkot tarjoavat mekaanisia ominaisuuksia, jotka liittyvät läheisesti ihmisen dentiinin ominaisuuksiin.(6) Nanokeraaminen materiaali, joka on joustavampi ja jolla on pienempi jäykkyys ja pienempi kimmokerroin (12,1 GPa) (23), joka on verrattavissa ihmisen dentiiniin (18,6) (24), voi toimia pehmusteena ja tarjota voiman absorptioominaisuuksia, mikä vähentää kankaaseen siirtyviä jännityksiä. liimaliitos.(25)

Tutkimuksen hyödyt potilaalle:

Potilas saa ennalleen, jolla on ylivoimainen marginaalinen mukautuminen ja laatu.

Se tarjoaa potilaalle pitkän aikavälin ennustettavan proteesin lopputuloksen.

Tutkimuksen hyödyt kliinikolle:

Harjoittajalla on etu arvioida uutta materiaalia, jota voidaan käyttää eri tilanteissa paremman marginaalisen sopeutumisen ja biointegraation saavuttamiseksi.

Se parantaa potilaan luottamusta hammaslääkäriin.

6.b. Selitys vertailuaineiden valinnalle: Endokronin valmistukseen käytetyn keraamisen materiaalin tulee olla happosyövyttävää laatua, jotta se saavuttaisi tarvittavan retention tällaisen ennalleen liima-sementointijärjestelmän avulla.(15) joten litiumdisilikaatti joko koneistettu tai puristettu näyttävät olevan parhaita korjaavia vaihtoehtoja tässä tapauksessa.(26)

Vuonna 2012 Biacchi ja Basting raportoivat, että litiumdisilikaattikeraamilla on hyvä sitoutumiskyky hampaiden rakenteeseen, mikä tekee niistä parhaita endokruunujen korjaavia materiaaleja (27).

Lisäksi litiumdisilikaattien on raportoitu tarjoavan korkean mekaanisen lujuuden yhdistettynä poikkeukselliseen estetiikkaan, mikä jäljittelee suuresti luonnollista hampaiden ulkonäköä.(15) 7.a. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden joustavan keraamisen materiaalin Cerasmartin kliinistä suorituskykyä ja potilastyytyväisyyttä litiumdisilikaattien sisäkruunuihin verrattuna.

7.b. Tutkimushypoteesi: Cerasmartin endokruunuilla voi olla parempi kliininen suorituskyky verrattuna litiumdisilikaattikeraamisiin endokruunujen restauraatioihin.

8. Kokeen suunnittelu: Randomized Clinical Trail (rinnakkaisryhmä 1:1-allokaatiosuhteella) Superiority-koe. III. A. Menetelmät: Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Tutkimusympäristö: Tämä tutkimus tehdään potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan avoklinikalta.

10. Kelpoisuusehdot:

11. Interventiot: 11.a. Päämenettelyt: Menetelmät

1. Potilaat keräävät:

   (E.M) ei valitse potilaita kiinteän protentistiosaston poliklinikalta aiemmin mainittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

   Sopiville osallistujille tiedotetaan kokeellisesta kokeesta ja mahdollisista komplikaatioista, joita voi esiintyä tämän kokeen aikana. Jokaista osallistujaa pyydetään allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumukset, jotka toimitetaan potilaan äidinkielellä.

2. Hampaiden valmistelu ja restaurointi:

(E.M) on vastuussa kaikista kliinisistä toimenpiteistä, jotka suoritetaan tässä tutkimuksessa

Leikkausta edeltävä vaihe:

- Kliiniset tiedot otetaan, mukaan lukien historia, kliiniset tutkimukset ja kliiniset valokuvat

• Ehdotetuista tukipisteistä otetaan röntgenkuvat.

• Ensisijaiset jäljennökset otetaan ja kaadetaan tutkimusvalujen saamiseksi.

  1. käynti: (E.M) soittaa kaikille valituille osallistujille ennen hampaiden valmistelua röntgentarkastelua ja ennen leikkausta kuvaamista varten myös digitaalikameralla; ensisijainen jäljennös otetaan alginaattijäljennösmateriaalilla * tutkimusvaluanalyysiä varten yhdistettynä sopivan kokoiseen varastoalustaan**.
  2. nd käynti: (Hampaiden valmistelu) Kun jokaiselle tässä tutkimuksessa käytettävälle instrumentille ja työkalulle on suoritettu riittävät desinfiointi- ja sterilointitoimenpiteet, endokruunin valmistelu suoritetaan noudattaen periaatteita, jotka koskevat endokruunin valmistelua kehän suuntaisella takanivelen marginaalilla (1,5-2). mm paksuus) vähintään 2 mm:n pienennys aksiaalisuunnassa ja keskellä oleva pidätysontelo (syvyys 3 mm), joka tekee koronaalisesta massakammiosta ja endodonttisen pääsyontelon jatkuvista. Alle 2 mm paksut seinät poistetaan. Altaiden täyttämiseen käytetään 1-2 mm juoksevaa komposiittihartsipohjaa. 2 tarkkailijaa valitsee visuaalisesti sopivan sävyn. Toissijaiset jäljennökset otetaan jokaiselta osallistujalta kussakin ryhmässä käyttäen silikonikumista pohjajäljennösmateriaalia *** yhdistettynä sopivan kokoiseen alustaan ​​Jäljet ​​poistetaan potilaan suusta lopullisen asettamisen jälkeen ja niiden tarkkuus tarkistetaan.

Tätä seuraa tilapäistä täyttömateriaalia käyttävä temporointi **** ja se jätetään seuraavalla käynnillä endokruunun asettamiseen asti.

Jäljennökset lähetetään laboratorioon, joka kaadetaan erityisen kovalla kivimateriaalilla valukappaleiden lopullisen asettamisen jälkeen; se poistetaan vaikutelmasta.

Casts skannataan sitten skannausyksiköllä ja tiedot tallennetaan tietokoneelle.

Restauroinnin valmistus:

Cerec in Lab -ohjelmiston 4.2 avulla suunnitellaan haluttujen e-max- ja cerasmart-endkruunujen suunnittelu täysin anatomisen poskihampaiden muodossa ohjelmiston standardoidulla ehdotuksella, tämä ehdotus tallennetaan sitten tietokoneelle.

e-max lohko sekä cerasmart lohko kiinnitetään paikoilleen märkäjyrsinkoneeseen, sitten seulotaan jyrsinnän esikatselu mahdollisten lisäsäätöjen varalta ja lopuksi annetaan jyrsinkoneelle käsky jyrsintä endokruunit.

3. vierailu: Osallistujat kutsutaan uudelleen lopullista sementointia varten. Väliaikainen täyttö poistetaan ja tukipinnat puhdistetaan jäännöksistä hohkakivilietteellä *****, joka on levitetty harjasharjalla ja kumikupilla vesikastelun alla.

Asianmukainen eristys tehdään ennen sementointia, sitten käytetään kestohartsisementtiä ****** endokruunujen liimaamiseen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Potilaita pyydetään pitämään endokruunuja puristuspuristuksen alaisena liimaussementin polymeroitumiseen asti. 5 minuutin kuluttua ylimääräinen sementti poistetaan.

Tällä käynnillä mitataan eri tuloksia kaikille potilaille. 11.b. Interventioiden keskeyttämisen kriteerit Proteesihoidon keskeyttämisen ehtona on potilaan katoaminen kontaktin katkeamisen vuoksi tai potilaan oma pyyntö.

11.c. Strategiat interventioprotokollan noudattamisen parantamiseksi: Kasvokkain tapahtuva sitoutumismuistutusistunto järjestetään ensimmäisellä käynnillä. Tämä istunto sisältää: potilaalle tulee tiedottaa tutkimuksen vaiheista ja pitää huolta suuhygieniasta. Seuraavat istunnot pidetään seurantakäynneillä. Osallistujilta kysytään mahdollisista ongelmista, joita heillä on, kuten kipua ja suuhygieniaa.

11.d. Asiaankuuluva samanaikainen hoito ja interventiot, jotka ovat sallittuja tai kiellettyjä kokeen aikana: Suun hygieniatoimenpiteiden motivointi ja ylläpito.

12. TULOKSET

Molemmille ryhmille suoritetaan seuraavat arviointitutkimukset (kliiniset arvioinnit):

T1 = välittömästi palautuksen jälkeen periapikaalinen röntgenkuva. T2 = postoperatiivisesti: potilastyytyväisyyden arviointi. Ensisijaisia ​​tuloksia, kuten retentiota, marginaalista sopeutumista, anatomista muotoa, sekundaarista kariesta ja pintarakennetta, tutkitaan terävällä tutkimustyökalulla.

Toissijaiset tulokset, mukaan lukien muunneltu ienverenvuotoindeksi ja ikenen parodontaaliindeksi, arvioidaan ja mitataan periodontaalitutkimuksella.

Sekä primaariset että toissijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 1 kuukauden kuluttua, sitten 3 kuukauden kuluttua ja lopuksi 6 kuukauden kuluttua (28), mikä riittää värinmuutokseen tai pehmytkudosvasteeseen (29). Potilaita pyydetään antamaan täytteistään arvosana 10 osoittaakseen heidän tyytyväisyytensä.

Kaikkien molempien ryhmien potilaiden arvosanat kerätään (alfa, bravo ja Charlie) ja tuloksista tehdään pisteet muunnetulle ienindeksille ja ien periodontaaliindeksille ja aggregaatiolle.

Kliinisen suorituskyvyn tulosten osalta ryhmitellään kaikkien alfaluokkien aggregaatit sekä bravo- ja Charlie-luokkien, minkä jälkeen kullekin arvosanalle lasketaan prosenttiosuus.

Pehmytkudosvasteen tuloksen osalta erilliset pisteet kerätään ja ryhmitellään (0-4) modifioidulle ienindeksille ja (0-5) gingivaalisen parodontaaliindeksille ja prosenttiosuus lasketaan jokaiselle ryhmälle.

Potilastyytyväisyystuloksen osalta tulokset ryhmitellään viiteen ryhmään (0-2, 3-4, 5-6, 7-8 ja 9-10) ja kullekin ryhmälle lasketaan mediaani.

13. Osallistujan aikajana:

Potilasta hoidetaan seuraavilla käynneillä:

• Käynti (1): Leikkausta edeltävät tallenteet, suostumusten allekirjoittaminen, kliininen, röntgentutkimus ja ensisijainen jäljennös diagnostista kipsirakennetta varten.
• Käynti (2): Hampaiden valmistelu, jälkijäljennös ja väliaikaiset täytökset.
• Vierailu (3): kokeile sisään
• Käynti (4): Lopullisen täytteen (endokronin) asettaminen ja pysyvä sementointi valmisteltuun hampaan.

Kliinisen suorituskyvyn ja potilastyytyväisyyden arviointi.

14. Näytteen koko:

15. Rekrytointi: Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan Kairon yliopiston kiinteän proteettisen osaston poliklinikalta.

Potilaiden seulontatutkimuksia tehdään, kunnes kohderyhmä on saavutettu.

III. B. Menetelmät: Interventioiden osoittaminen 16. Jako:

Potilaiden ryhmittely ja allokaatiot:

(E.G) jakaa osallistujat kahteen ryhmään (n=). Restaurointityypin osalta allokointi tehdään ohjelmistosovelluksella ja toteutuksen suorittaa (E.G) varmistaakseen kokeilun voimassaolon (www.randomizer.com).

16.a. Sekvenssigenerointi (E.G) jakaa osallistujat kahteen ryhmään 1:1-allokaatiosuhteella käyttämällä tietokoneistettua sekvenssin luontia (www.randomizer.org). Yksinkertaista satunnaistamista käytetään.

16.b. Allokoinnin salaukset: (E.G) kirjoittaa luodut numerot välttämättömällä kynällä suurelle valkoiselle paperiarkille. Arkki taitetaan kahdeksan kertaa ja tallennetaan läpinäkymättömän hyvin suljetun kirjekuoren sisään, jonka sisäinen sisältö ei näy paljain silmin.

16.c. Toteutus: Jokainen potilas valitsee yhden aiemmin hyvin suljetuista kirjekuorista ja (A.K) avaa kirjekuoret ja jakaa potilaat ryhmiin.

17. Sokkouttaminen: Osallistujat, käyttäjä, tulosten arvioija ja tilastoanalyytikko sokennetaan suorituskyvyn, havaitsemisen ja analyysin vääristymisen välttämiseksi. Vain (E.G) ja (AK) ovat tietoisia kuhunkin ryhmään jaetuista potilaista ja kullekin potilaalle annettavasta interventiosta.

(E.M) on vastuussa kaikista kokeellisista toimenpiteistä ja tulosten arvioinnista.

III. C. Menetelmät: tiedonkeruu, hallinta ja analyysi Menetelmät 18. Tiedonkeruumenetelmät: (E.M) arvioi kunkin ryhmän tuloksia. Ensisijainen tulos: nämä kaksi ryhmää arvioidaan käyttämällä Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) muutettuja kriteerejä seuraavasti: • Alfa (erinomainen) ihanteellinen.

• Bravo (hyväksyttävä) vähemmän kuin ihanteellinen, mutta muutoksia ei vaadita
• Charlie (Hyväksyttävä, mutta muutoksia tarvitaan) värjäys tai muut sävymuutokset vaaditaan.

Toissijainen tulos: Kahden ryhmän (potilastyytyväisyys) arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on erillinen ja dokumentoidaan kaavioon, joka sisältää tyytyväisten ja tyytymättömien lukumäärän.

Toissijainen tulos: pehmytkudosvaste arvioidaan käyttämällä modifioitua ienverenvuotoindeksiä MGI:tä ja ien periodontaaliindeksiä GPI:tä, jotka ovat erilliset pisteet (0-4 ja 0-3) ja dokumentoidaan kaavioon.

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen edistämiseksi ja seurannan loppuun saattaminen:

Tutkimukseen osallistuneen potilaan puhelinnumerot ja osoite tallennetaan. Kaikille potilaille lähetetään puhelinsoitto ja tekstiviesti ennen seuraavaa käyntiä.

19. Tietojen hallinta: (A.K) syöttää kaikki tiedot sähköisesti. Potilastiedostot on säilytettävä numerojärjestyksessä suojatussa paikassa.

20. Tilastolliset menetelmät: Kaikki tiedot kerätään, tarkistetaan, tarkistetaan, taulukoidaan ja syötetään tietokoneeseen. Normaalijakauman kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina ja keskihajonnan (SD) arvoina.

III. D. Valvonta:

21. Tietojen seuranta Pääesimies vastaa tietojen valvonnasta, jos vahinkoja ilmenee; (kadonnut, poistettu) siinä tapauksessa: varmuuskopiota pyydetään (E.M) toimittamaan paperikopio pyydetyistä tiedoista.

22. Haitat: tahattomat haittavaikutukset kerätään, arvioidaan ja raportoidaan, jos sellaisia ​​on tapahtunut.

23. Auditointi: Tutkimussuunnitelman auditoinnista vastaa näyttöön perustuva komitea - Suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto.

IV. Etiikka ja tiedotus 24. Tutkimuksen eettinen hyväksyntä Tämän protokollan ja mallipohjaisen tietoisen suostumuksen lomakkeen tarkistaa Kairon yliopiston tieteellisen tutkimuksen eettinen komitea - suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta.

25. Protokollan muutokset: kaikki muutokset tutkimussuunnitelmaan, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen, potilaan mahdolliseen hyötyyn tai potilaan turvallisuuteen, mukaan lukien muutokset tutkimuksen tavoitteissa, tutkimuksen suunnittelussa, otoskokoissa, tutkimusmenettelyissä tai merkittävissä hallinnollisissa näkökohdissa. vaatii muodollisen muutoksen pöytäkirjaan. Muutoksesta sovitaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteiden proteettien osaston neuvostossa.

26. Suostumus: Tutkija keskustelee tutkimuksesta kaikkien potilaiden kanssa. Potilaat voivat sitten käydä tietoista keskustelua tutkijan kanssa. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Kaikki suostumuslomakkeet ovat arabiankielisiä (Liite 1.1).

27. Luottamuksellisuus: Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään turvallisesti. Kaikki osallistujien tiedot säilytetään lukituissa arkistokaapeissa alueilla, joihin on rajoitettu pääsy. Kaikki tiedonkeruu-, käsittely- ja hallintolomakkeet tunnistetaan koodatulla ID [tunniste]-numerolla vain osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikki nimiä tai muita henkilökohtaisia ​​tunnisteita sisältävät tietueet tallennetaan erillään koodinumerolla tunnistetuista tutkimustietueista. Kaikki paikalliset tietokannat suojataan salasanalla suojatuilla pääsyjärjestelmillä.

28. Ilmoitus kiinnostuksesta: Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan tohtorintutkintoa suorittava tohtoriopiskelija rahoittaa tämän tutkimuksen itse.

Hänellä ei ole eturistiriitoja valmistusyritysten kanssa, eikä hän ole minkään yrityksen puheenjohtajiston jäsen.

29. Pääsy tietoihin: Tutkijalle ja valvojille annetaan pääsy tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi Osallistujan tutkimustiedot muuttuvat luottamuksellisiksi.

30. Täydentävä ja kokeen jälkeinen hoito: Kaikkia potilaita seurataan, kunnes tutkimusjakso on päättynyt ja potilaat ovat tyytyväisiä. Kuten mikä tahansa proteettinen hoito, säätö on tarpeen asettamisen jälkeen, ja tässä tutkimuksessa se muistuttaa ylläpitoa.

31. Levityspolitiikka:

• Opintotulokset julkaistaan ​​Kiinteän protentisian tohtorin tutkinnon osittaisena täyttymisenä.
• Esitettäviksi tai julkaistaviksi ehdotetut aiheet jaetaan tekijöille.