Klinische Leistung und Patientenzufriedenheit von Cerasmart versus Lithium-Disilikat (E-max) Endokronen

Verwaltungsinformationen

1. Titel: Klinische Leistung und Patientenzufriedenheit von cerasmart versus Lithium-Disilikat (e-max) Endokronen endodontisch behandelter Zähne (Randomisierte kontrollierte klinische Studie) 2. Studienregistrierung: Diese Studie wird auf Clinicaltrials.gov registriert. 3. Protokollversion: Version (1). 4. Finanzierung: Die Studie wird vollständig selbst finanziert, ob auf finanzieller oder nicht-finanzieller Basis. Die Abteilung für festsitzende Prothetik der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo stellt Geräteeinheiten und einige Verbrauchsmaterialien zur Verfügung.

5. Rollen und Verantwortlichkeiten 5.a. Name: Moustafa Maher Moustafa Elbehairy (E.M.) Regel: (Hauptforscher*)

*Verantwortlich für alle klinischen Verfahren in dieser klinischen Studie und Messung unterschiedlicher Ergebnisse für jede Gruppe.

Zugehörigkeit: Master of Science der festsitzenden prothetischen Abteilung der Universität Kairo.

Name: Prof. Dr. Gihan El Naggar Regel: (Hauptbetreuer*)

*Verantwortlich für die Durchführung und Zuordnung von Verschleierungen.

• Datenüberwachung Zugehörigkeit: Professor für festsitzende Prothetik – Fakultät für Mund- und Zahnmedizin – Universität Kairo.

Name: Dr. Karim Abu Bakr Regel: (Co. Supervisor*) *Verantwortlich für die Einteilung der Patienten in verschiedene Gruppen während des Studienzeitraums.

Zugehörigkeit: Dozent für festsitzende Prothetik – Fakultät für Mund- und Zahnmedizin – Universität Kairo.

Supervisoren leiten und leiten die praktische Arbeit der Studie und geben zusammen mit dem EBD-Komitee die endgültige Genehmigung für die Methodik der Berichterstattung über die Studie und für die spätere Veröffentlichung.

5.b. Sponsor der Studie: Fakultät für Mund- und Zahnmedizin, Universität Kairo, Ägypten. 5.c. Rolle des Studiensponsors: Der Studiensponsor spielt keine Rolle beim Design dieser Studie und spielt keine Rolle bei ihrer Durchführung, Analyse, Interpretation der Daten oder Entscheidung, Ergebnisse einzureichen.

5.d. Lenkungsausschüsse:

1. Vorstand der Abteilung für festsitzende Prothetik: überprüft und genehmigt den Forschungsplan und stellt sicher, dass eine angemessene Methodik angewendet wird.
2. Forschungsplanausschuss: Um sicherzustellen, dass die Studie dem Forschungsplan der Fakultät und des Fachbereichs entspricht, und um das methodische Ergebnis zu genehmigen.
3. Evidence Based Committee, Faculty of Oral and Dental Medicine – Cairo University, um eine evidenzbasierte Genehmigung der Methodik und Berichterstattung über die Studie sicherzustellen.
4. Ethikausschuss, Fakultät für Mund- und Zahnmedizin – Universität Kairo: stellt sicher, dass die Studie dem Ethikkodex für wissenschaftliche Forschung entspricht.
5. Ausschuss für Hochschulbildung und Forschung.
6. Fakultätsrat.

II. Einführung 6.a. Hintergrund und Begründung 6.a.1. Hintergrund Endodontisch behandelte Zähne weisen häufig eine ausgeprägte Koronalverstümmelung auf,(1) die die strukturelle Integrität solcher Zähne beeinflusst und ein höheres Risiko für biomechanisches Versagen birgt als vitale Zähne.(2)

Traditionell werden diese Zähne mit pfostengestützten Vollkronen wiederhergestellt.(3) Eine solche Behandlung galt als idealer Weg zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne bei gleichzeitiger Stärkung der verbleibenden Zahnsubstanz.(4) Viele Autoren haben jedoch berichtet, dass das Setzen eines Stifts die Retention der koronalen Restauration und der Krone verbessern kann, aber gleichzeitig die Durchführung der Vorbereitung für das Einsetzen des Stifts die verbleibende Zahnstruktur schwächen und somit das Risiko eines katastrophalen Zahns erhöhen kann Bruch.(5)

Vollkeramische Endokronen werden mit adhäsiven Harzen am Zahn befestigt, wodurch eine starke Bindung zur Zahnstruktur entsteht, was zu einer Verstärkungswirkung führt und die Notwendigkeit von Stiften und Kernen reduziert.(6) Für die Herstellung von Endokronen können verschiedene CAD/CAM-Materialien verwendet werden, darunter Lithium-Disilikat-verstärkte Glaskeramik, Feldspatkeramik, Ceram-Aluminiumoxid und Ceram-Spinell sowie Hybridkeramiken und Verbundwerkstoffe.(7)

6.a.2 Beschreibung der Forschungsfrage

Formulierte Frage:

Wie sind bei Patienten mit endodontisch behandelten Backenzähnen, die eine Endokronenrestauration benötigen, die klinische Leistung und die Zufriedenheit der Patienten mit cerasmart Endocrown im Vergleich zu keramischen Lithium-Disilikat (e-max) Endokronen? 6.a.3 Begründung für die Durchführung der Studie: Borgia et al. kam in ihrer retrospektiven Studie zur Berichterstattung über die klinische Leistung von 11 Endokronen über einen Zeitraum von 9-18 Jahren zu dem Schluss, dass Endocrown als konservativer und ästhetischer Ansatz zur Wiederherstellung von endodontisch behandelten Seitenzähnen, hauptsächlich Molaren, mit einer sehr guten biomechanischen und funktionellen Leistung verwendet werden kann , und sehr akzeptable Langlebigkeit. (22) Auch die klinische Leistung von keramischen Endokronen zeigte eine Überlebensrate von 99 % und eine Erfolgsrate von 89,9 % in einer 10-jährigen retrospektiven Studie von Bellflamme et al. 2017, wo Lithiumdisilikat (IPS Empress 2 oder e-max) 84,8 % der funktionierenden Endokronen ausmachte, während 12,1 % für polymerinfiltrierte Keramik (Vita Enamic) und nur 3 % für handwerkliches indirektes Komposit ausmachten.(7)

Lithium-Disilikat-Keramik hat jedoch Nachteile, die das Ergebnis der Endokronen beeinflussen können, darunter die hohe Steifigkeit und Steifigkeit aufgrund des höheren Elastizitätsmoduls (67,2 GPa)(18) im Vergleich zu natürlichem Dentin (18,6 GPa)(19). kann die marginale Anpassung beeinträchtigen.(12) Darüber hinaus werden hohe Spannungswerte induziert, die sich nachteilig auf das biomechanische Verhalten des Restaurationssystems auswirken, wenn es als Ersatz für Dentin verwendet wird.(20)

Begründung:

Aus biomimetischer Sicht bieten die weniger spröden Komposit-CAD/CAM-Blöcke mechanische Eigenschaften, die denen des menschlichen Dentins sehr ähnlich sind.(6) Nanokeramisches Material ist elastischer und hat eine geringere Steifheit und einen niedrigeren Elastizitätsmodul (12,1 GPa) (23), vergleichbar mit dem von menschlichem Dentin (18,6) (24), kann als Polster wirken und Kraftabsorptionseigenschaften bieten, wodurch die auf die übertragenen Spannungen reduziert werden Klebeverbindung.(25)

Nutzen der Forschung für den Patienten:

Der Patient erhält eine Restauration mit hervorragender Randanpassung und Qualität.

Es bietet dem Patienten ein langfristig vorhersagbares prothetisches Ergebnis.

Vorteile der Forschung für den Kliniker:

Der Praktiker hat den Vorteil, ein neues Material zu bewerten, das in verschiedenen Situationen für bessere marginale Anpassungsergebnisse und Biointegration verwendet werden kann.

Es wird das Vertrauen des Patienten zum Zahnarzt stärken.

6.b. Erläuterung zur Wahl der Vergleichsmaterialien: Das für die Endokronenherstellung verwendete Keramikmaterial sollte von säureätzbarer Qualität sein, um die notwendige Retention für eine solche Restauration durch das adhäsive Zementierungssystem zu erhalten.(15) daher scheinen bearbeitetes oder gepresstes Lithiumdisilikat in diesem Fall die besten restaurativen Optionen zu sein.(26)

2012 berichteten Biacchi und Basting, dass Lithium-Disilikat-Keramik eine hohe Bindungsfähigkeit an die Zahnstruktur besitzt, was sie zu den besten Restaurationsmaterialien für Endokronen macht.(27)

Darüber hinaus wurde berichtet, dass Lithiumdisilikate eine hohe mechanische Festigkeit in Kombination mit einer außergewöhnlichen Ästhetik bieten, die das natürliche Erscheinungsbild der Zähne stark nachahmt.(15) 7.a. Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung und Patientenzufriedenheit des neuen flexiblen Keramikmaterials Cerasmart im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Endokronen zu bewerten.

7.b. Forschungshypothese: Cerasmart-Endokronen haben möglicherweise eine bessere klinische Leistung im Vergleich zu Endokronenrestaurationen aus Lithium-Disilikat-Keramik.

8. Studiendesign: Randomisierter klinischer Versuch (Parallelgruppe mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1) Eine Überlegenheitsstudie. III. A. Methoden: Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse 9. Studienaufbau: Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die von der Ambulanz in der Klinik für festsitzenden Zahnersatz, Fakultät für Mund- und Zahnmedizin, Universität Kairo, eingeschrieben sind.

10. Zulassungskriterien:

11. Eingriffe: 11.a. Hauptverfahren: Methoden

1. Patienten sammeln:

   (E.M) wird keine Patienten aus der Ambulanz in der Klinik für festsitzende Prothetik gemäß den zuvor genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien auswählen.

   Geeignete Teilnehmer werden über den experimentellen Versuch und die möglichen Komplikationen, die während der Dauer dieses Experiments auftreten könnten, informiert. Jeder Teilnehmer wird gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die in der Muttersprache des Patienten bereitgestellt wird.

2. Zahnpräparation und Platzierung der Restauration:

(E.M) ist für alle klinischen Verfahren verantwortlich, die in dieser Studie durchgeführt werden

Präoperative Phase:

- Klinische Aufzeichnungen werden erstellt, einschließlich Anamnese, klinischer Untersuchung und klinischer Fotos

• Von den vorgeschlagenen Abutments werden Röntgenaufnahmen gemacht.

• Es werden primäre Abdrücke genommen und gegossen, um die Studienabgüsse zu erhalten.

  1. Erster Besuch: (E.M.) ruft alle ausgewählten Teilnehmer vor der Zahnpräparation zur Röntgenkontrolle und zum präoperativen Fotografieren auch mit einer Digitalkamera an; Der primäre Abdruck wird mit Alginat-Abdruckmaterial * für die Analyse des Studienabdrucks in Kombination mit einem Vorratslöffel in geeigneter Größe ** genommen.
  2. Besuch: (Zahnpräparation) Nach der Durchführung angemessener Desinfektions- und Sterilisationsverfahren für jedes Instrument und Werkzeug, das in dieser Studie verwendet wird, wird die Endokronenpräparation gemäß den Prinzipien der Endokronenpräparation mit einem umlaufenden Stoßfugenrand (von 1,5-2 mm Dicke) mit einer Reduktion von mindestens 2 mm in axialer Richtung und einer zentralen Retentionshöhle (von 3 mm Tiefe), die die koronale Pulpakammer und die endodontische Zugangskavität durchgängig macht. Wände mit einer Dicke von weniger als 2 mm werden entfernt. 1–2 mm fließfähige Kompositharzbasis werden verwendet, um die Unterschnitte zu füllen. 2 Beobachter wählen visuell den passenden Farbton aus. Sekundäre Abdrücke werden für jeden Teilnehmer in jeder Gruppe unter Verwendung von Abdruckmaterial auf Silikonkautschukbasis *** in Kombination mit einem Löffel in geeigneter Größe genommen. Die Abdrücke werden nach dem endgültigen Abbinden aus dem Mund des Patienten entfernt und auf Genauigkeit überprüft

Darauf folgt eine provisorische Versorgung mit provisorischem Füllmaterial **** und wird bis zum Einsetzen der Endokrone beim nächsten Besuch belassen.

Abdrücke werden an das Labor geschickt, die nach der endgültigen Fixierung der Abgüsse mit extrahartem Gipsmaterial ausgegossen werden; es wird aus dem Abdruck entfernt.

Anschließend werden die Abgüsse mit einer Scaneinheit gescannt und anschließend die Daten auf dem Computer gespeichert.

Herstellung der Restauration:

Mit der Cerec in Lab Software 4.2 wird ein Design der gewünschten e-max und cerasmart Endokronen in Form eines vollanatomischen Molaren mit einem standardisierten Vorschlag aus der Software geplant und dieser Vorschlag anschließend auf dem Computer gespeichert.

Sowohl der e-max-Block als auch der cerasmart-Block werden in der Nassfräse fixiert, anschließend wird die Fräsvorschau auf eventuelle weitere Anpassungen gesichtet und schließlich der Fräsmaschine der Auftrag zum Fräsen erteilt die Endokronen.

3. Besuch: Die Teilnehmer werden erneut zur endgültigen Zementierung gerufen. Die provisorische Füllung wird entfernt und die Abutments werden mit Bimssteinschlamm *****, der mit einer Borstenbürste und einem Gummikelch unter Wasserspülung aufgetragen wird, von allen Rückständen gereinigt.

Vor der Zementierung wird eine ordnungsgemäße Isolierung durchgeführt, dann wird ein dauerhafter Harzzement ****** zur Befestigung der Endokronen gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Die Patienten werden aufgefordert, die Endokronen bis zur Polymerisation des Befestigungszements unter okklusaler Kompression zu halten. Nach 5 Minuten wird überschüssiger Zement entfernt.

Bei diesem Besuch werden für alle Patienten verschiedene Ergebnisse gemessen. 11.b. Kriterien für den Abbruch von Eingriffen Bedingungen für den Abbruch der prothetischen Versorgung sind das Verschwinden des Patienten mit Kontaktverlust oder der Wunsch des Patienten.

11.c. Strategien zur Verbesserung der Einhaltung des Interventionsprotokolls: Beim ersten Besuch findet eine Erinnerungssitzung zur persönlichen Einhaltung statt. Diese Sitzung beinhaltet: Der Patient sollte über die Studienschritte informiert werden und die Mundhygiene aufrechterhalten. Nachfolgende Sitzungen finden bei den Folgebesuchen statt. Die Teilnehmer werden nach Problemen wie Schmerzen und Mundhygiene gefragt.

11.d. Relevante Begleitbehandlungen und Eingriffe, die während der Studie erlaubt oder verboten sind: Motivation und Aufrechterhaltung von Mundhygienemaßnahmen.

12. ERGEBNISSE

Für beide Gruppen werden folgende Beurteilungserhebungen (klinische Evaluationen) durchgeführt:

T1 = unmittelbar nach Eingliederung der Restauration periapikales Röntgenbild. T2 = postoperativ: Beurteilung der Restauration auf Patientenzufriedenheit. Die primären Ergebnisse, einschließlich Retention, Randanpassung, anatomische Form, Sekundärkaries und Oberflächentextur, werden mit einem Sharp Explorer untersucht.

Die sekundären Ergebnisse, einschließlich des modifizierten Gingivablutungsindex und des Gingiva-Parodontalindex, werden mit dem Parodontal Explorer bewertet und gemessen.

Sowohl die primären als auch die sekundären Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Monat, dann nach 3 Monaten und schließlich nach 6 Monaten (28) gemessen, was ausreicht, um eine Farbänderung oder Weichteilreaktion zu bewirken. (29) Die Patienten werden gebeten, ihre Restaurationen mit einer Note von 10 zu bewerten, um den Grad ihrer Zufriedenheit anzugeben.

Alle Noten aller Patienten in beiden Gruppen werden gesammelt (für Alpha, Bravo und Charlie) und die Werte für den modifizierten Gingiva-Index und den Gingiva-Parodontal-Index und die Aggregation werden für die Ergebnisse durchgeführt.

Für das klinische Leistungsergebnis werden Aggregate aller Alpha-Grade sowie für die Bravo- und Charlie-Grade gruppiert, dann wird ein Prozentsatz für jeden Grad berechnet.

Für das Ergebnis der Reaktion des Weichgewebes werden die diskreten Werte gesammelt und gruppiert (0–4) für den modifizierten Gingivaindex und (0–5) für den gingivalen Parodontalindex, und für jede Gruppe wird ein Prozentsatz berechnet.

Für das Ergebnis der Patientenzufriedenheit werden die Ergebnisse in fünf Gruppen (0-2, 3-4, 5-6, 7-8 und 9-10) gruppiert und für jede Gruppe wird ein Median gezogen.

13. Zeitleiste der Teilnehmer:

Der Patient wird in folgenden Visiten behandelt:

• Besuch (1): Präoperative Aufzeichnungen, Einverständniserklärungen, klinische, röntgenologische Untersuchung und Primärabdruck für die diagnostische Gipskonstruktion.
• Besuch (2): Zahnpräparation, sekundärer Abdruck und provisorische Restaurationen.
• Besuch (3): Anprobieren
• Visite (4): Platzierung und dauerhafte Zementierung der endgültigen Restauration (Endokrone) auf dem präparierten Zahn.

Bewertung der klinischen Leistung und Patientenzufriedenheit.

14. Stichprobengröße:

15. Rekrutierung: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus der Ambulanz der Abteilung für festsitzende Prothetik der Universität Kairo ausgewählt.

Das Screening der Patienten wird durchgeführt, bis die Zielpopulation erreicht ist.

III. B. Methoden: Zuordnung von Interventionen 16. Zuweisung:

Patientengruppierung und Zuordnung:

(E.G) teilt die Teilnehmer in jeweils zwei Gruppen (n=). In Bezug auf den Wiederherstellungstyp erfolgt die Zuordnung mithilfe einer Softwareanwendung, und die Implementierung wird von (E.G) durchgeführt, um die Gültigkeit der Studie sicherzustellen (www.randomizer.com).

16.a. Die Sequenzgenerierung (E.G) teilt die Teilnehmer mithilfe der computergestützten Sequenzgenerierung (www.randomizer.org) in zwei Gruppen mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 ein. Es wird eine einfache Randomisierung verwendet.

16.b. Zuordnungsverbergungen: (z. B.) schreibt generierte Zahlen mit einem unverzichtbaren Stift auf ein großes weißes Blatt Papier. Das Blatt wird achtmal gefaltet und in einem undurchsichtigen, gut versiegelten Umschlag aufbewahrt, in dem der Inhalt mit bloßem Auge nicht sichtbar ist.

16.c. Durchführung: Jeder Patient wählt einen der zuvor gut verschlossenen Umschläge aus und (A.K) öffnet die Umschläge und teilt die Patienten in die Gruppen ein.

17. Verblindung: Teilnehmer, Bediener, Ergebnisbewerter und Statistikanalytiker werden verblindet, um Leistungs-, Erkennungs- und Analyseverzerrungen zu vermeiden. Nur (E.G) und (A.K) kennen die zugeordneten Patienten in jeder Gruppe und die spezifische Art der Intervention, die jedem Patienten gegeben wird.

(E.M) wird für alle experimentellen Verfahren und Ergebnisbewertungen verantwortlich sein.

III. C. Methoden: Datenerhebung, Management und Analysemethoden 18. Datenerhebungsmethoden: (E.M) bewertet die Ergebnisse jeder Gruppe. Primäres Ergebnis: Die beiden Gruppen werden anhand der modifizierten Kriterien des öffentlichen Gesundheitswesens der Vereinigten Staaten (USPHS) wie folgt bewertet: • Alpha-Ideal (ausgezeichnet).

• Bravo (akzeptabel) weniger als ideal, aber keine Änderungen erforderlich
• Charlie (akzeptabel, aber Modifikationen erforderlich) Färbung oder andere Farbmodifikationen erforderlich.

Sekundäres Ergebnis: (Patientenzufriedenheit) der beiden Gruppen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die diskret ist und in einem Diagramm dokumentiert wird, einschließlich der Anzahl der zufriedenen und unzufriedenen.

Sekundäres Ergebnis: Die Reaktion des Weichgewebes wird anhand des modifizierten Gingival-Blutungsindex MGI und des Gingival-Parodontal-Index GPI bewertet, die diskrete Werte (0-4 bzw. 0-3) sind und in einem Diagramm dokumentiert werden.

Pläne zur Förderung der Teilnehmerbindung und vollständige Nachverfolgung:

Telefonnummern und Adresse der in die Studie eingeschlossenen Patienten werden aufgezeichnet. Alle Patienten werden vor dem nächsten Termin telefonisch und per SMS benachrichtigt.

19. Datenverwaltung: (A.K) wird alle Daten elektronisch eingeben. Patientenakten sind in numerischer Reihenfolge an einem gesicherten Ort aufzubewahren.

20. Statistische Methoden: Alle Daten werden gesammelt, überprüft, überarbeitet, tabelliert und in den Computer eingegeben. Quantitative Variablen aus der Normalverteilung werden als Mittelwert und Standardabweichung (SD) ausgedrückt.

III. D. Überwachung:

21. Datenüberwachung Für die Datenüberwachung im Schadensfall ist die Hauptaufsicht verantwortlich; (verloren, gelöscht) in diesem Fall: Backup wird von (E.M) angefordert, um die angeforderten Daten in Papierform bereitzustellen.

22. Schäden: Unbeabsichtigte Nebenwirkungen werden erfasst, bewertet und gegebenenfalls gemeldet.

23. Prüfung: Die Prüfung des Studiendesigns erfolgt durch das evidenzbasierte Komitee der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo.

IV. Ethik und Verbreitung 24. Genehmigung der Forschungsethik Dieses Protokoll und die Muster-Einverständniserklärung werden von der Ethikkommission für wissenschaftliche Forschung – Fakultät für Mund- und Zahnmedizin – Universität Kairo geprüft.

25. Protokolländerungen: Jegliche Änderungen am Protokoll, die sich auf die Durchführung der Studie, den potenziellen Nutzen für den Patienten oder die Patientensicherheit auswirken können, einschließlich Änderungen der Studienziele, des Studiendesigns, der Stichprobengrößen, der Studienverfahren oder wesentlicher administrativer Aspekte erfordert eine formelle Änderung des Protokolls. Eine solche Änderung wird vom Rat der Abteilung für festsitzende Prothetik der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo vereinbart.

26. Zustimmung: Der Forscher wird die Studie mit allen Patienten besprechen. Die Patienten können dann ein informiertes Gespräch mit dem Forscher führen. Der Forscher holt die schriftliche Zustimmung der Patienten ein, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Alle Einwilligungsformulare sind in arabischer Sprache (Anhang 1.1).

27. Vertraulichkeit: Alle studienbezogenen Informationen werden sicher aufbewahrt. Alle Informationen der Teilnehmer werden in verschlossenen Aktenschränken in Bereichen mit eingeschränktem Zugang aufbewahrt. Alle Datenerhebungs-, Verarbeitungs- und Verwaltungsformulare werden nur zur Wahrung der Vertraulichkeit der Teilnehmer durch eine codierte ID [Identifikationsnummer] identifiziert. Alle Aufzeichnungen, die Namen oder andere persönliche Identifikatoren enthalten, werden getrennt von Studienaufzeichnungen gespeichert, die durch eine Codenummer gekennzeichnet sind. Alle lokalen Datenbanken werden mit passwortgeschützten Zugangssystemen gesichert.

28. Interessenerklärung: Diese Studie wird vom Doktoranden für den erforderlichen PhD-Abschluss in festsitzender Prothetik an der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo selbst finanziert.

Er hat keinen Interessenkonflikt mit produzierenden Unternehmen und ist kein Mitglied des Sprechergremiums eines Unternehmens.

29. Zugang zu Daten: Der Prüfer und die Betreuer erhalten Zugang zu den Datensätzen. Alle Datensätze werden passwortgeschützt. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, werden die Informationen der Studienteilnehmer vertraulich behandelt.

30. Hilfs- und Nachbehandlung: Alle Patienten werden nachverfolgt, bis der Studienzeitraum abgeschlossen ist und die Patienten zufrieden sind. Wie jede prothetische Behandlung ist eine Anpassung nach dem Einsetzen erforderlich und erinnert in dieser Studie an eine Wartung.

31. Verbreitungspolitik:

• Die Studienergebnisse werden als teilweise Erfüllung der Anforderungen für den PhD-Abschluss in festsitzender Prothetik veröffentlicht.
• Themen, die zur Präsentation oder Veröffentlichung vorgeschlagen werden, werden an die Autoren verteilt.