Pamiparibin (BGB-290) tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa koskeva tutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: BeiGene
Avoin, monikeskustutkimusvaiheen I/II tutkimus BGB-290:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla koehenkilöillä, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä ja primaarinen vatsakalvosyöpä tai pitkälle edennyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pamiparibin turvallisuutta, siedettävyyttä, PK-profiilia ja hoitovaikutusta kiinalaisille osallistujille, joilla on pitkälle edennyt korkea-asteinen munasarjasyöpä (mukaan lukien munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä) ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä vaiheessa I, ja arvioida pamiparibin teho ja turvallisuus kiinalaisille osallistujille, joilla on toistuva epiteelin munasarjasyöpä (mukaan lukien munanjohdesyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä), joilla on ituradan rintasyöpäalttiusgeenin 1/geeni 2 (BRCA1/2) mutaatio faasissa II.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistujat ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Ikä 18 vuotta (mukaan lukien 18 vuotta) tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Osallistujat täyttävät seuraavat kelpoisuuskriteerit tutkimuksen vastaavaan osaan: 1) Vaiheen 1 osassa: Osallistujilla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä, joko TNBC tai epiteelinen, ei-limasyöpä, HGOC (mukaan lukien munanjohdesyöpä). tai primaarinen peritoneaalisyöpä), jolle ei ole saatavilla tehokasta standardihoitoa. 2) Vaiheen 2 osassa: Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu korkea-asteinen epiteelin munasarjasyöpä (mukaan lukien munanjohdesyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä), jossa on ituradan BRCA1/2-mutaatio
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECISTin version 1.1 mukaisesti.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joita on hoidettu kemoterapialla, biologisella terapialla, immunoterapialla, tutkimusaineella, syövän vastaisella kiinalaisella lääketieteellä tai syövän vastaisilla rohdosvalmisteilla ≤ 14 päivää (tai ≤ 5 puoliintumisaikaa, sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka ovat saaneet eivät toipuneet riittävästi tällaisen hoidon sivuvaikutuksista.
- Osallistujat, joille on tehty suuri leikkaus mistä tahansa syystä ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Osallistujien on oltava riittävästi toipuneet edellisestä hoidosta ja heillä on oltava vakaa kliininen tila ennen tutkimukseen osallistumista.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet sädehoitoa mistä tahansa syystä ≤ 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Osallistujien on oltava riittävästi toipuneet edellisestä hoidosta ja heillä on oltava vakaa kliininen tila ennen tutkimukseen osallistumista.
- Hoitamattomat ja/tai aktiiviset metastaasit aivoissa.
- Aiemmat hoidot, jotka kohdistuivat poly(ADP-riboosi)polymeraasiin (PARP).
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: 20 milligrammaa (mg) pamiparibia
20 mg pamiparibia kahdesti päivässä 21 päivän ajan
|
Pamiparibi toimitetaan kapseleina suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: 40 mg pamiparibia
40 mg pamiparibia kahdesti päivässä 21 päivän ajan
|
Pamiparibi toimitetaan kapseleina suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 60 mg pamiparibia
60 mg pamiparibia kahdesti päivässä 21 päivän ajan
|
Pamiparibi toimitetaan kapseleina suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 60 mg pamiparibia platinaherkkään munasarjasyöpään (PSOC)
60 mg pamiparibia kahdesti vuorokaudessa, kunnes ilmenee ei-hyväksyttäviä toksisuuksia, sairauden etenemistä, suostumuksen peruuttamista tai tutkijan harkintavaltaa
|
Pamiparibi toimitetaan kapseleina suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 60 mg pamiparibia platinaresistentissä munasarjasyövässä (PROC)
60 mg pamiparibia kahdesti vuorokaudessa, kunnes ilmenee ei-hyväksyttäviä toksisuuksia, sairauden etenemistä, suostumuksen peruuttamista tai tutkijan harkintavaltaa
|
Pamiparibi toimitetaan kapseleina suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Hoidon saaneiden osallistujien määrä – emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisestä pamiparibiannoksesta (noin 36 kuukautta)
|
TEAE määritellään haittatapahtumaksi (AE), joka alkoi ensimmäisellä tutkimuslääkeannoksella tai sen jälkeen enintään 30 päivää tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen tai jonka vakavuus paheni lähtötilanteesta (esihoito).
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisestä pamiparibiannoksesta (noin 36 kuukautta)
|
|
Vaihe 1: Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisissä tutkimuksissa ja elektrokardiogrammeissa (EKG)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisestä pamiparibiannoksesta (noin 36 kuukautta)
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisestä pamiparibiannoksesta (noin 36 kuukautta)
|
|
|
Vaihe 2: Objektiivinen vasteprosentti (ORR) korkea-asteisessa munasarjasyövässä (HGOC) Sekä PSOC että PROC riippumattoman radiologian arviointikomitean (IRC) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta ja 8 kuukautta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vastaus tai osittainen vastaus
|
Jopa noin 2 vuotta ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1 ja päivä 10 21 päivän syklissä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Sykli 1 Päivä 1 ja päivä 10 21 päivän syklissä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe I: Aika saavuttaa Cmax (Tmax)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1 ja päivä 10 21 päivän syklissä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Sykli 1 Päivä 1 ja päivä 10 21 päivän syklissä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe I: Terminaalin eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe I: Näennäinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe 1: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe I: Näennäinen jakelumäärä päätevaiheen aikana (Vz/F)
Aikaikkuna: Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 21 päivän syklin 1. päivä: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe I: Tutkijan arvioima vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on vahvistettu täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR)
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Tutkijan arvioima sairauden torjuntanopeus (DCR) RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) CR:stä, PR:stä ja stabiilista sairaudesta (SD).
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Vaihe I: Tutkijan arvioima kliininen hyötysuhde RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste CR:n, PR:n ja stabiilin sairauden (SD) osalta ≥ 24 viikkoa
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Vastauksen kesto (DOR) tutkijan arvioimana RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä vahvistetun kokonaisvasteen määrittämisestä ensimmäiseen etenemisen tai kuoleman dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Vaihe I: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Objektiivinen vastenopeus (ORR), tutkijan RECIST v1.1 -kohtaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vastaus tai osittainen vastaus
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Taudin torjuntaprosentti tutkijan mukaan RECISTin v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) CR:stä, PR:stä ja stabiilista sairaudesta (SD).
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Tutkijan kliininen hyötysuhde RECIST v1.1 -kohtaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste CR:n, PR:n ja stabiilin sairauden (SD) osalta ≥ 24 viikkoa
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Karsinoomaantigeeni-125 (C(A-125) vasteprosentti gynekologisen syövän välisten ryhmien (GCIG) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
CA-125-vaste on niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden CA-125-tasot ovat laskeneet vähintään 50 % esikäsittelynäytteestä
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Tutkijan arvioiman vastauksen kesto RECIST v1.1 -kohtaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä vahvistetun kokonaisvasteen määrittämisestä ensimmäiseen etenemisen tai kuoleman dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Etenemisvapaa selviytyminen tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Kokonaiseloonjääminen (OS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Jopa noin 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Hoitoon saaneiden osallistujien määrä – ilmenevät haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisestä pamiparibiannoksesta (noin 3 vuotta ja 8 kuukautta)
|
TEAE määritellään haittatapahtumaksi (AE), joka alkoi ensimmäisellä tutkimuslääkeannoksella tai sen jälkeen enintään 30 päivää tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen tai jonka vakavuus paheni lähtötilanteesta (esihoito).
Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeamat fyysisessä tutkimuksessa, laboratoriotesteissä ja EKG:ssä raportoidaan haittatapahtumina (AE) AE-osiossa.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisestä pamiparibiannoksesta (noin 3 vuotta ja 8 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-12 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-12)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe 2: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe 2: Aika saavuttaa Cmax (Tmax)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Vaihe 2: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0 - 9 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-9)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Study Director, BeiGene
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Pamiparib
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-290-102
- CTR20160828 (Rekisterin tunniste: ChiCTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .