Energian kokonaiskulujen ja sen eri osien kehitys anti-TNF-aineilla hoidetussa aktiivisessa nivelreumassa (RA) ja vertailu terveisiin koehenkilöihin

Harvat tutkimukset ovat keskittyneet kehon koostumuksen, energiankulutuksen, fyysisen aktiivisuuden, lihasten suorituskyvyn ja ravinnonsaannin yhdistettyyn kehitykseen anti-TNF-lääkkeitä käyttävillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anti-TNF-hoidon vaikutusta ensimmäisen antovuoden aikana nivelreumapotilaiden energia-aineenvaihduntaan mittaamalla vaihteluja päivittäisessä perusenergiankulutuksessa ja kulutustyypeittäin käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa kalorimetristen kammioiden kanssa. Tutkijan tavoitteena on myös määritellä standardoidut arvot nivelreumapotilaille verrattuna terveisiin vastaaviin kontrolleihin ja pystyä seuraamaan näiden eri arvojen kehitystä hoidon aikana tähän standardiin verrattuna.

Tämä on alustava tutkimus, jossa seurataan pitkittäistä kohorttia potilailla, joita hoidetaan myyntiluvan yhteydessä ja johon sisältyy tapaus/verrokkitutkimus. Tutkija arvioi terveiden kontrollien sisällyttämisen oikeutetuksi, koska tällä hetkellä ei ole tietoa, joka vertaisi energia-aineenvaihdunnan eri komponentteja aktiivisilla nivelreumapotilailla terveisiin koehenkilöihin käyttämällä kalorimetristä kammiomittausta. Tavoitteena on saada vertailuarvot RA-spesifisten arvojen sijoittamiseksi vertailuun ennen ja jälkeen hoidon. Tutkija piti kontrollien valitsemista nivelreumapotilaista perusteettomana ottaen huomioon, kuinka tärkeää on aloittaa hoito aktiivisissa nivelreumatapauksissa (1 vuosi lumelääkkeellä ei ole perusteltua). Aiemmin hoidettu inaktiivinen RA-populaatio, jossa ei ole tulehdusta, ei olisi verrattavissa potilaisiin, joilla on aktiivinen nivelreuma, eikä myöskään aktiivista nivelreumaa sairastavaa populaatiota, jota hoidetaan tavanomaisella hoidolla tai eri bioterapialla kuin anti-TNF-lääkkeillä. Tutkija päätti myös suorittaa toisen arvioinnin kuuden kuukauden kuluttua ilman kalorimetristä kammiomittausta, vaan pikemminkin epäsuoran mittauksen aktimetrialla rajoittaakseen kustannuksia ja potilaita, jotka menettivät seurantaa hoidon muuttamisen (epäonnistuminen tai sietokyvyttömyys) vuoksi. täysi arviointi 12 kuukauden kuluttua. Arvioinnin ajoittaminen 12 kuukauden ikään on perusteltua julkaistujen tutkimusraporttien perusteella viiveestä ennen merkittävän painonnousun ilmenemistä, ja se mahdollistaa tasaisuuden säilyttämisen kausivaihteluihin liittyvien fyysisen aktiivisuuden ja ravinnonsaannin vaihteluiden suhteen.