Evolução do Gasto Energético Total e Seus Vários Componentes na Artrite Reumatoide (AR) Ativa Tratada com Agentes Anti-TNF e Comparação com Indivíduos Saudáveis

Poucos estudos têm focado na evolução combinada da composição corporal, gasto energético, atividade física, desempenho muscular e ingestão nutricional em pacientes em uso de anti-TNFs.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do tratamento com anti-TNF durante o primeiro ano de administração no metabolismo energético de pacientes com AR, medindo variações no gasto energético basal diário e por tipo de gasto por meio de calorimetria indireta com câmaras calorimétricas. O investigador também pretende definir valores padronizados para pacientes com AR em comparação com controles pareados saudáveis ​​e ser capaz de monitorar a evolução desses diferentes valores durante o tratamento em comparação com esse padrão.

Este será um estudo exploratório com acompanhamento longitudinal da coorte em doentes tratados em contexto de autorização de introdução no mercado e envolvendo um estudo de caso/controlo. O investigador julgou a inclusão de controles saudáveis ​​justificada pela atual falta de dados comparando os diferentes componentes do metabolismo energético em pacientes ativos com AR versus indivíduos saudáveis ​​usando medição de câmara calorimétrica. O objetivo é obter valores de referência para situar os valores específicos da AR em comparação antes e após o tratamento. O investigador considerou injustificada a seleção de controles dos pacientes com AR, dada a importância de iniciar o tratamento em casos de AR ativa (1 ano com placebo não justificável). Uma população de AR inativa previamente tratada e sem inflamação não seria comparável a pacientes com AR ativa, nem uma população com AR ativa tratada com tratamento convencional ou bioterapia diferente dos anti-TNFs. O investigador também optou por realizar uma segunda avaliação aos 6 meses sem medição da câmara calorimétrica, mas sim uma medição indireta usando actimetria para limitar os custos e pacientes perdidos no acompanhamento devido à modificação do tratamento (falha ou intolerância), mantendo o tempo todo avaliação completa aos 12 meses. O agendamento da avaliação aos 12 meses é justificado pelos relatos de estudos publicados sobre o atraso antes que o ganho de peso significativo se manifeste e permite manter a homogeneidade quanto às variações da atividade física e da ingestão nutricional vinculadas às mudanças sazonais.