Evolusjon av det totale energiforbruket og dets forskjellige komponenter i aktiv revmatoid artritt (RA) behandlet med anti-TNF-midler og sammenligning med friske personer

Få studier har vært fokusert på den kombinerte utviklingen av kroppssammensetning, energiforbruk, fysisk aktivitet, muskelytelse og næringsinntak hos pasienter som tar anti-TNF.

Denne studiens mål er å vurdere effekten av anti-TNF-behandling i løpet av det første administrasjonsåret på energimetabolismen til RA-pasienter, ved å måle variasjoner i basal daglig energiforbruk og per type forbruk ved å bruke indirekte kalorimetri med kalorimetriske kamre. Etterforskeren tar også sikte på å definere standardiserte verdier for RA-pasienter sammenlignet med friske matchede kontroller og å kunne overvåke utviklingen av disse forskjellige verdiene under behandlingen sammenlignet med denne standarden.

Dette vil være en eksplorativ studie med en longitudinell oppfølging av kohorten hos pasienter behandlet i markedstillatelsessammenheng og som involverer en case/kontrollstudie. Etterforsker bedømte inkluderingen av friske kontroller rettferdiggjort av den nåværende mangelen på data som sammenligner de forskjellige komponentene i energimetabolismen hos aktive RA-pasienter versus friske forsøkspersoner ved å bruke kalorimetrisk kammermåling. Målet er å få referanseverdier for å plassere RA-spesifikke verdier i sammenligning før og etter behandling. Utforsker vurderte å velge kontroller fra RA-pasientene som uberettiget gitt hvor viktig det er å starte behandling i aktive RA-tilfeller (1 år med placebo ikke forsvarlig). En tidligere behandlet inaktiv RA-populasjon uten betennelse vil ikke være sammenlignbar med pasienter med aktiv RA, og heller ikke en populasjon med aktiv RA behandlet med konvensjonell behandling eller en annen bioterapi enn anti-TNF. Etterforsker valgte også å utføre en andre vurdering etter 6 måneder uten kalorimetrisk kammermåling, men snarere en indirekte måling ved bruk av aktimetri for å begrense kostnader og pasienter som mistet oppfølging på grunn av behandlingsmodifisering (svikt eller intoleranse), samtidig som full vurdering ved 12 måneder. Planlegging av vurderingen til 12 måneder er begrunnet med publiserte studiers rapporter om forsinkelse før betydelig vektøkning viser seg, og gjør at vi kan opprettholde homogenitet når det gjelder variasjoner i fysisk aktivitet og ernæringsinntak knyttet til sesongmessige endringer.