Utveckling av total energiförbrukning och dess olika komponenter i aktiv reumatoid artrit (RA) behandlad med anti-TNF-medel och jämförelse med friska försökspersoner

Få studier har fokuserats på den kombinerade utvecklingen av kroppssammansättning, energiförbrukning, fysisk aktivitet, muskelprestanda och näringsintag hos patienter som tar anti-TNF.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av anti-TNF-behandling under det första administrationsåret på energimetabolismen hos RA-patienter, genom att mäta variationer i basal daglig energiförbrukning och per typ av utgift med indirekt kalorimetri med kalorimetriska kammare. Utredaren syftar också till att definiera standardiserade värden för RA-patienter jämfört med friska matchade kontroller och att kunna övervaka utvecklingen av dessa olika värden under behandlingen jämfört med denna standard.

Detta kommer att vara en explorativ studie med en longitudinell uppföljning av kohorten hos patienter som behandlats i ett marknadsgodkännande sammanhang och involverar en fall/kontrollstudie. Utredaren bedömde införandet av friska kontroller motiverat av den nuvarande bristen på data som jämför de olika komponenterna i energimetabolism hos aktiva RA-patienter jämfört med friska försökspersoner med hjälp av kalorimetrisk kammarmätning. Syftet är att få referensvärden för att placera RA-specifika värden i jämförelse före och efter behandling. Utredaren ansåg att det var omotiverat att välja kontroller från RA-patienterna med tanke på hur viktigt det är att påbörja behandling i aktiva RA-fall (1 år med placebo inte försvarbart). En tidigare behandlad inaktiv RA-population utan inflammation skulle inte vara jämförbar med patienter med aktiv RA, och inte heller en population med aktiv RA som behandlats med konventionell behandling eller en annan bioterapi än anti-TNF. Utredaren valde också att utföra en andra bedömning efter 6 månader utan kalorimetrisk kammarmätning utan snarare en indirekt mätning med hjälp av aktimetri för att begränsa kostnaderna och patienter som förlorats till uppföljning på grund av behandlingsmodifiering (misslyckande eller intolerans), samtidigt som fullständig bedömning vid 12 månader. Att schemalägga bedömningen till 12 månader motiveras av publicerade studiers rapporter om förseningar innan betydande viktökning visar sig, och gör det möjligt för oss att upprätthålla homogenitet vad gäller variationer i fysisk aktivitet och näringsintag kopplat till säsongsmässiga förändringar.