抗 TNF 药物治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 总能量消耗及其各种成分的演变以及与健康受试者的比较

很少有研究关注服用抗肿瘤坏死因子的患者的身体成分、能量消耗、体力活动、肌肉表现和营养摄入的综合演变。

本研究的目的是评估抗 TNF 治疗在给药第一年对 RA 患者能量代谢的影响，使用带量热室的间接量热法测量基础每日能量消耗和每种类型消耗的变化。 研究人员还旨在为 RA 患者定义标准化值，与健康匹配的对照相比，并能够在治疗期间监测这些不同值与该标准相比的演变。

这将是一项探索性研究，对在市场授权背景下接受治疗的患者队列进行纵向随访，并涉及病例/对照研究。 研究人员判断纳入健康对照是合理的，因为目前缺乏使用量热室测量比较活动性 RA 患者与健康受试者能量代谢的不同成分的数据。 目的是获得参考值，以便在治疗前后比较 RA 特定值。 研究者认为从 RA 患者中选择对照是不合理的，因为在活动性 RA 病例中开始治疗是多么重要（1 年安慰剂是不合理的）。 既往接受过治疗但没有炎症的非活动性 RA 人群与活动性 RA 患者不可比，而接受常规治疗或抗 TNF 的不同生物疗法治疗的活动性 RA 人群也不具有可比性。 研究者还选择在 6 个月时进行第二次评估，不进行量热室测量，而是使用活动测量法进行间接测量，以限制成本和患者因治疗修改（失败或不耐受）而失访，同时保持12 个月时进行全面评估。 将评估安排在 12 个月是合理的，已发表的研究报告称，在体重显着增加之前出现延迟，这使我们能够在与季节性变化相关的身体活动和营养摄入量变化方面保持同质性。