Evolution de la dépense énergétique totale et de ses différentes composantes dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active traitée par anti-TNF et comparaison avec des sujets sains

Peu d'études ont porté sur l'évolution combinée de la composition corporelle, de la dépense énergétique, de l'activité physique, de la performance musculaire et des apports nutritionnels chez les patients prenant des anti-TNF.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un traitement anti-TNF au cours de la première année d'administration sur le métabolisme énergétique des patients PR, en mesurant les variations de la dépense énergétique basale journalière et par type de dépense par calorimétrie indirecte à chambres calorimétriques. L'investigateur vise également à définir des valeurs standardisées pour les patients PR par rapport à des témoins appariés sains et à pouvoir suivre l'évolution de ces différentes valeurs au cours du traitement par rapport à cette norme.

Il s'agira d'une étude exploratoire avec un suivi longitudinal de la cohorte chez des patients traités dans un contexte d'AMM et impliquant une étude cas/témoin. L'enquêteur a jugé l'inclusion de témoins sains justifiée par le manque actuel de données comparant les différentes composantes du métabolisme énergétique chez les patients atteints de PR active par rapport aux sujets sains en utilisant la mesure calorimétrique en chambre. L'objectif est d'obtenir des valeurs de référence pour situer les valeurs spécifiques à la PR en comparaison avant et après traitement. L'investigateur a considéré que la sélection de témoins parmi les patients atteints de PR n'était pas justifiée compte tenu de l'importance de commencer le traitement dans les cas de PR active (1 an avec placebo non justifiable). Une population de PR inactive préalablement traitée sans inflammation ne serait pas comparable à des patients ayant une PR active, pas plus qu'une population de PR active traitée par un traitement conventionnel ou une biothérapie différente des anti-TNF. L'investigateur a également choisi de réaliser un deuxième bilan à 6 mois sans mesure en chambre calorimétrique mais plutôt une mesure indirecte par actimétrie afin de limiter les coûts et les perdus de vue pour cause de modification de traitement (échec ou intolérance), tout en maintenant évaluation complète à 12 mois. La programmation de l'évaluation à 12 mois est justifiée par les rapports d'études publiées sur le délai avant qu'une prise de poids significative ne se manifeste, et permet de maintenir une homogénéité quant aux variations d'activité physique et d'apports nutritionnels liées aux changements saisonniers.