Evoluzione del dispendio energetico totale e dei suoi vari componenti nell'artrite reumatoide attiva (RA) trattata con agenti anti-TNF e confronto con soggetti sani

Pochi studi si sono concentrati sull'evoluzione combinata della composizione corporea, del dispendio energetico, dell'attività fisica, delle prestazioni muscolari e dell'apporto nutrizionale nei pazienti che assumono anti-TNF.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del trattamento anti-TNF durante il primo anno di somministrazione sul metabolismo energetico dei pazienti affetti da AR, misurando le variazioni del dispendio energetico giornaliero basale e per tipo di dispendio mediante calorimetria indiretta con camere calorimetriche. Lo sperimentatore mira anche a definire valori standardizzati per i pazienti con AR rispetto ai controlli sani abbinati e per essere in grado di monitorare l'evoluzione di questi diversi valori durante il trattamento rispetto a questo standard.

Si tratterà di uno studio esplorativo con un follow-up longitudinale della coorte in pazienti trattati in un contesto di autorizzazione all'immissione in commercio e comprendente uno studio caso/controllo. Il ricercatore ha giudicato l'inclusione di controlli sani giustificata dall'attuale mancanza di dati che confrontino i diversi componenti del metabolismo energetico nei pazienti con AR attiva rispetto ai soggetti sani utilizzando la misurazione della camera calorimetrica. L'obiettivo è quello di ottenere valori di riferimento per situare i valori specifici dell'AR a confronto prima e dopo il trattamento. L'investigatore ha considerato ingiustificata la selezione dei controlli dai pazienti affetti da AR, dato quanto sia essenziale iniziare il trattamento nei casi di AR attiva (1 anno con placebo non giustificabile). Una popolazione di AR inattiva precedentemente trattata senza infiammazione non sarebbe paragonabile ai pazienti con AR attiva, e nemmeno una popolazione con AR attiva trattata con un trattamento convenzionale o una bioterapia diversa dagli anti-TNF. Lo sperimentatore ha anche scelto di eseguire una seconda valutazione a 6 mesi senza misurazione della camera calorimetrica, ma piuttosto una misurazione indiretta utilizzando l'attimetria al fine di limitare i costi e i pazienti persi al follow-up a causa della modifica del trattamento (fallimento o intolleranza), pur mantenendo valutazione completa a 12 mesi. La programmazione della valutazione a 12 mesi è giustificata dai rapporti di studi pubblicati sul ritardo prima che si manifesti un aumento ponderale significativo e consente di mantenere l'omogeneità per quanto riguarda le variazioni dell'attività fisica e dell'apporto nutrizionale legate ai cambiamenti stagionali.