Evolución del gasto energético total y sus diversos componentes en la artritis reumatoide (AR) activa tratada con agentes anti-TNF y comparación con sujetos sanos

Pocos estudios se han centrado en la evolución combinada de la composición corporal, el gasto energético, la actividad física, el rendimiento muscular y la ingesta nutricional en pacientes que toman anti-TNF.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tratamiento anti-TNF durante el primer año de administración sobre el metabolismo energético de pacientes con AR, midiendo las variaciones en el gasto energético diario basal y por tipo de gasto mediante calorimetría indirecta con cámaras calorimétricas. El investigador también tiene como objetivo definir valores estandarizados para pacientes con AR en comparación con controles sanos emparejados y poder monitorear la evolución de estos diferentes valores durante el tratamiento en comparación con este estándar.

Este será un estudio exploratorio con un seguimiento longitudinal de la cohorte en pacientes tratados en un contexto de autorización de comercialización e involucrando un estudio de casos/controles. El investigador consideró que la inclusión de controles sanos estaba justificada por la actual falta de datos que compararan los diferentes componentes del metabolismo energético en pacientes con AR activa frente a sujetos sanos utilizando la medición de cámara calorimétrica. El objetivo es obtener valores de referencia para situar los valores específicos de la AR en comparación antes y después del tratamiento. El investigador consideró injustificado seleccionar controles de los pacientes con AR dado lo esencial que es comenzar el tratamiento en los casos de AR activa (1 año con placebo no justificable). Una población con AR inactiva sin inflamación tratada previamente no sería comparable a pacientes con AR activa, como tampoco lo sería una población con AR activa tratada con tratamiento convencional o con una bioterapia diferente a los anti-TNF. El investigador también optó por realizar una segunda evaluación a los 6 meses sin la medición de la cámara calorimétrica, sino una medición indirecta mediante actimetría para limitar los costos y las pérdidas de seguimiento de los pacientes debido a la modificación del tratamiento (fracaso o intolerancia), manteniendo al mismo tiempo evaluación completa a los 12 meses. Programar la evaluación a los 12 meses está justificado por los informes de estudios publicados de retraso antes de que se manifieste un aumento de peso significativo, y nos permite mantener la homogeneidad en cuanto a las variaciones en la actividad física y la ingesta nutricional relacionadas con los cambios estacionales.