Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten multippeliskleroosi egyptiläisissä

perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Lasten multippeliskleroosi Egyptissä. Monikeskusrekisteri, jossa on 186 potilasta

Lääketieteellinen katsaus historiallisista ja nykyisistä tiedoista 237 potilaasta, jotka käyvät 5 korkea-asteen lähetekeskuksessa [Kasr Al-Ainy Multiple Sclerosis Research Unit (KAMSU) - Kairon yliopistolliset sairaalat, Abo El Reeshin lastensairaala ja 3 yksityistä keskussairaalaa] Kairossa Egyptissä ajanjaksolta 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.

Aluksi tarkasteltiin 251 potilasta, joilla oli ensimmäiset hankitut demyelinisaatiotapahtumat ennen 18 vuoden ikää. Neljätoista potilasta (5,58 %) suljettiin pois puuttuvien tietojen vuoksi, joita ei voitu saada.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälisen lasten multippeliskleroositutkimusryhmän (IPMSSG) kriteereitä sovellettiin kaikkiin mukana oleviin potilaisiin, jotka jaettiin seuraaviin ryhmiin: (1) potilaille, joilla oli vähintään 2 ei-enkefalopaattista kliinistä keskushermostotapahtumaa (NEE), joiden ero on yli 30 päivää ja joihin osallistui > yksi keskushermoston alue; (2) yksi MS-taudille tyypillinen ei-enkefalopaattinen episodi, joka liittyy vuoden 2010 tarkistettujen McDonaldin avaruudessa leviämiskriteerien mukaisiin MRI-löydöksiin ja jossa seuranta-MRI osoittaa vähintään yhden uuden tehostavan tai ei-pahentavan leesion, joka on yhdenmukainen ajallisen leviämisen kanssa MS-kriteerit; (3) yksi akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti (ADEM) -kohtaus, jota seuraa ei-enkefalopaattinen kliininen tapahtuma vähintään 3 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen, joka liittyy uusiin MRI-leesioihin, jotka täyttävät vuoden 2010 tarkistetut McDonald DIS -kriteerit; tai (4) ensimmäinen, yksittäinen, akuutti tapahtuma, joka ei täytä ADEM-kriteerejä ja jonka MRI-löydökset ovat yhdenmukaisia ​​vuonna 2010 tarkistettujen McDonaldin DIS- ja DIT-kriteerien kanssa (koskee vain ≥12-vuotiaita lapsia).

Näitä kriteerejä sovellettiin takautuvasti potilaille, joilla on diagnosoitu ennen vuotta 2013. Menettelyt Kaikki potilastiedot analysoitiin kesäkuusta 2016 huhtikuuhun 2017 seuraavien tietojen keräämiseksi; (1) demografiset ominaisuudet; (2) kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä ensimmäisissä oireissa, ikä diagnoosissa, taudin kulku, aika siirtymiseen toissijaisesti progressiiviseen (SP) kulkuun, seurannan kesto, alkuperäinen ja viimeinen laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärä, aika ( EDSS) pistemäärä 4, suvussa esiintynyt MS-tauti, sairautta muokkaavat hoidot (DMT), uusiutumisten lukumäärä ensimmäisenä vuonna ja vuositasoinen uusiutumisaste (ARR); (3) laboratoriotiedot: oligoklonaaliset juovat aivo-selkäydinnesteessä (CSF) ja IgG-indeksi; (4) aivojen ja selkäytimen alkuperäisen magneettikuvauksen (MRI) ominaisuudet, mukaan lukien: leesioiden tyypillisyys T2-painotetussa sekvenssissä, aivojen mustien aukkojen esiintyminen T1-painotetussa sekvenssissä, selkäytimen T2-leesioiden esiintyminen, gadoliniumin esiintyminen ( Gd) leesioiden lisääminen, aivovaurioiden jakautuminen (supratentoriaalinen ja/tai infratentoriaalinen).

Tietojen laatu. Laadukkaan tiedon varmistamiseksi tarkkuus ja täydellisyys arvioitiin järjestelmällisesti. Lääketieteelliset tiedot, hallinnolliset tiedot, laboratorio- ja diagnostisten testien raportit seulottiin itsenäisesti 2 kirjoittajan toimesta (NS ja AE) ja asiaankuuluvat tiedot poimittiin standardimuotoiseen sähköiseen muotoon KAMSU-rekisterin mukaan. Jokaisesta keskuksesta pyydettiin nimettyä koordinaattoria helpottamaan tietojen keräämistä paikkakohtaisista tietueista. auditointipaikkakohtainen tiedonkerääjä seurasi jatkuvasti tietueita. Tietojen oikeellisuuden tarkastivat erilliset tutkijat (MA, HS, AH), jotka tarkastelivat sähköisten lomakkeiden samankaltaisuutta. Abstraktorien välisiä kuukausittaisia ​​tapaamisia pidettiin mahdollisten tietoristiriitojen ratkaisemiseksi. Jos dokumentaatio oli epätäydellinen tai epäselviä tietoja, paikan päällä oleva datakoordinaattori varmisti asian joko puhelimitse tai kasvokkain suoritetussa haastattelussa potilaiden tai hoitajien kanssa rutiininomaisen seurannan tai suunnittelemattomien käyntien aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa analysoitiin lopulta 237 potilasta, joista 64,56 % (153) oli naisia ​​ja 35,44 % (84) miehiä. tiedonkeruun aikaan; MS diagnosoitiin 186 potilaalla (78,48 %); ja 10 potilaan (4,22 %) diagnoosia ei ollut vielä ratkaistu. Tunnistamme 47/186 potilasta (25,27 %), joilla oli EOPMS. Positiivista MS-tautia suvussa [vähintään yksi ensimmäisen ja/tai toisen asteen sukulainen] raportoitiin 15/186 potilaalla (8,06 %). Mediaani (IQR) aika ensimmäisen ilmenemisen ja diagnoosin vahvistamisen välillä oli 6 kuukautta (3 - 9) kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla mukana olevilla potilailla ensimmäiset oireet alkoivat ennen 18 vuoden ikää; ja heidät luokiteltiin edelleen (1) alle 12-vuotiaiden tai varhaisvaiheen lasten multippeliskleroosiin (EOPMS) ja (2) ≥12-vuotiaisiin tai myöhään alkaneisiin lasten MS-tautiin (LOPMS) kansainvälisen lasten multippeliskleroositutkimusryhmän mukaan. (IPMSSG) kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • MS jäljittelee

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika EDSS:ään 4
Aikaikkuna: jopa 150 kuukautta
Aika EDSS 4:ään oireiden alkamisesta suhteessa taudin muunneltujen hoitojen aloittamiseen (ennen/jälkeen vuoden oireiden alkamisesta)
jopa 150 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa