Erikoistunut tahdistus potilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Sinussolmukkeen toimintahäiriö on erittäin yleistä potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, mikä ilmenee lepobradykardiana tai kronotrooppisena epäkompetensina. Koska lapsilla ja aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, odotetaan nyt kasvavan elinajanodote; Koska Pohjois-Amerikassa asuu tällä hetkellä reilusti yli miljoona aikuista potilasta1, mielenterveys, hankinnaiset rinnakkaissairaudet ja niiden vaikutukset yleiseen sydän- ja verisuoniterveyteen ovat saaneet entistä enemmän huomiota.

Nyt ymmärretään, että objektiiviset aerobisen kapasiteetin mittaukset, kuten huippu VO2, huippu VE/VCO2 ja sykereservi, ennustavat synnynnäistä sydänsairautta sairastavien aikuisten kuolleisuuden kaikista syistä. Koska kronotrooppinen vaste harjoituksen aikana on keskeinen aerobisen kapasiteetin määrääjä, syketukeen tarkoitetun sensoripohjaisen tekniikan parantamisen odotetaan vaikuttavan merkittävästi tämän väestön toimintakykyyn ja pitkäikäisyyteen. Jotkin synnynnäisen sydänsairauden muodot, kuten yhden kammion fysiologia Fontan-populaation jälkeen, hyötyvät erityisen todennäköisesti, koska sydämen minuuttitilavuus määräytyy lähes yksinomaan sykkeen perusteella rasituksen aikana, koska kyky lisätä sydämen aivohalvaustilavuutta on rajallinen.

On myös käymässä yhä selvemmäksi, että istumiskäyttäytymiset ovat erittäin tärkeitä yleisen aikuisväestön sydän- ja verisuoniterveyden kannalta. Aikuispotilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, on erityisen suuri riski istumalle käytökselle, joka johtuu 1) kroonisesta fyysisen toiminnan rajoituksesta, joka perustuu huonosti perusteltuihin lääketieteellisiin ohjeisiin, 2) aikaisemmista leikkauksista ja hemodynaamisista stressitekijöistä johtuvasta kronotrooppisesta epäpätevyydestä ja 3) yliarvioinnista. fyysisestä aktiivisuudesta.

5.0 Ilmoittautuminen/Satunnaistaminen

Potilaiden rekisteröinti: Hoitava lääkäri tunnistaa mahdolliset koehenkilöt, joille on aiemmin istutettu sydämentahdistin, ja esittää lyhyen yleiskatsauksen tutkimuksesta; Jos aihe kiinnostaa, tutkimuksesta kerrotaan yksityiskohtaisesti. Tutkija saa tietoisen suostumuksen keskusteltuaan tutkimuksesta, mukaan lukien osallistumisen vapaaehtoisuus ja ilmoitus, jonka tutkittava voi peruuttaa milloin tahansa. Kysymyksille ja vastauksille annetaan runsaasti aikaa. Tutkija antaa tutkittavalle ja hänen lailliselle huoltajalleen mahdollisuuden viedä suostumus kotiin pohtimaan asiaa tarkemmin, sekä mahdollisuus soittaa tai tavata tutkija kysyäkseen lisäkysymyksiä. Jos tutkittava ja/tai hänen vanhempansa/huoltajansa suostuvat osallistumaan, tutkija pyytää heitä allekirjoittamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen. Kopio suostumuksesta ja suostumuksesta annetaan tutkittavalle ja/tai hänen vanhemmalleen/lailliselle huoltajalleen.

Satunnaistusmenettely: Tämä on yksisokko, lumekontrolloitu satunnaistettu jakotutkimus, jossa on kaksi hoitoa: CLS-on vs. CLS-off (vain kiihtyvyysanturi). Jokainen potilas saa molempia hoitoja 3 kuukauden ajan. Hoitojärjestys satunnaistetaan 1:1.

Satunnaistaminen

Tulee 50:50 satunnaistaminen, jossa puolet koehenkilöistä satunnaistetaan CLS-päälle ja sitten CLS-pois ja puolet CLS-pois ja sitten CLS-on.

Kohteet, jotka ovat aiemmin saaneet taajuusvasteista tahdistusta CLS:llä ja jotka on valittu satunnaisesti CLS-on, jatkavat samoilla ohjelmoiduilla parametreilla. Koehenkilöille, jotka eivät aiemmin ole saaneet taajuuteen reagoivaa tahdistusta CLS:n kanssa ja jotka on valittu satunnaisesti CLS-on, käytetään nimellistä ohjelmointia perustaajuudella 60 lyöntiä minuutissa.

Koehenkilöt aloittavat sitten hoidon A (CLS-on tai CLS-off) sokkoutetulla tavalla. Kolmen kuukauden iässä koehenkilöt testataan.

Kolmen kuukauden hoidon A jälkeen koehenkilöt ohjelmoidaan uudelleen hoitoon B. Fyysisen aktiivisuuden seurantaa laitteen kiihtyvyysmittarilla jatketaan tänä aikana. 3 kuukauden B-hoidon jälkeen uusintatesti toistetaan.

Potilaita seurataan molempien hoitovaiheiden aikana tavanomaisen kliinisen rutiinin mukaisesti. Potilaat, joilla on merkittäviä oireita (äärimmäinen väsymys, heikentävä sydämentykytys tai muut kliinisesti merkitykselliset oireet), arvioi heidän hoitava lääkärinsä. Koehenkilöt, joilla on haittatapahtumia hoidon A aikana, keskeyttävät hoidon A ja siirtyvät välittömästi hoitoon B. Kohteet, joilla on tapahtumia hoidon B aikana, poistetaan tutkimuksesta ja poistetaan sokkoutumisesta. Jatkohoidosta päättää hoitava lääkäri.