Pembrolitsumabi yhdistelmänä epacadostaatin tai lumelääkkeen kanssa sisplatiiniin kelpaamattomassa uroteelisyövässä (KEYNOTE-672/ECHO-307)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Incyte Corporation
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus pembrolitsumabilla (MK-3475) yhdistelmänä epacadostaatin (INCB024360) tai lumelääkkeen kanssa potilailla, joilla on sisplatiiniin kelpaamaton virtsateellinen karsinooma (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pembrolitsumabi + epakadostaatin tehoa ja turvallisuutta pembrolitsumabi + lumelääkettä saaneilla osallistujilla, joilla oli sisplatiiniin kelpaamaton uroteelisyövä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
- Erasmus MC
-
-
Brabant
-
Breda, Brabant, Alankomaat, 4819EV
- Amphia Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Kurralta Park, Australia, 5037
- Adelaide Cancer Centre
-
Macquarie Park, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Southern Medical Day Care Centre
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health-Austin Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi - Site Notre Dame - Oncology
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Gent, Belgia, 9000
- Az Maria Middelares Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Hopital De Jolimont
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- AZ Nikolaas
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Gza Sint Augustinus
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Chuac
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Hospital Infanta Cristina
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron
-
Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- ICO l Hospitalet
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Manresa, Espanja, 08243
- Xarxa Assistencial Universitaria Manresa
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Tauli de Sabadell
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti, 00024
- Adelaide & Meath Hospital (Incl NCH)
-
Galway, Irlanti, H91YR71
- University College Hospital Galway
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
Waterford, Irlanti, X91ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petach-Tikwa, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Medical Oncology Ospedale San Donato
-
Bari, Italia, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per Studio e Cura Tumori IRST
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
-
-
-
-
Tokushima, Japani, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Moncton Hospital - Horizon Health Network
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Hotel-Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II
-
Jelenia Góra, Puola, 58-506
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Katowice, Puola, 40-514
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Komorowice, Puola, 52-229
- GLOBE Badania Kliniczne Oddzial we Wroclawiu
-
Otwock, Puola, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
-
Siedlce, Puola, 08-110
- Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Warszawa, Puola, 01-748
- Magodent Szpital Elblaska
-
Warszawa, Puola, 02 616
- Szpital Sw. Elzbiety Mokotowskie Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Institut de Cancerologie de l Ouest Site Paul Papin
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Nancy, Ranska, 54100
- Centre d Oncologie de Gentilly
-
Paris, Ranska, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Ranska, 51726
- Institut Jean Godinot
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Tours, Ranska, 37044
- C.H.U. de Tours - Hopital Bretonneau
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen Mitte
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.o.R.
-
Muenchen, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
-
Trier, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Saksa, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein. Campus Luebeck
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Dnipropetrovsk City Multidiscipline Clinical Hosp.4 of DRC
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
- MI Dnipr Regional Clinical Hospital named after I.I. Mechnikov
-
Kharkiv, Ukraina, 61000
- Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Odesa, Ukraina, 65055
- MI Odessa Regional Oncological Centre
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Rmi Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153013
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- N.N. Blokhin NMRCO
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- National Medical Research Radiological Centre
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390046
- Ryazan Regional clinical oncology dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- Pokrovskaya City Hospital
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450081
- Clinic of Bashkortostan State Medical University
-
-
Leningrad Region, Vsevolozhsky District
-
Saint Petersburg, Leningrad Region, Vsevolozhsky District, Venäjän federaatio, 188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G120YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Oncology Associates PC- HOPE
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Woodlands Medical Specialists, PA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- GU Research Network-Urology Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Tennessee Oncology, PLLC/The Sarah Cannon Research Institute
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology Nashville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi munuaisaltaan, virtsanjohtimen, virtsarakon tai virtsaputken edenneestä/leikkauskelvottomasta (leikkauskelvottomasta) tai metastaattisesta uroteelisyövästä.
- Mitattavissa oleva sairaus perustuu RECIST v1.1:een.
- Ei voida katsoa kelpaamattomiksi saamaan sisplatiinipohjaista yhdistelmähoitoa protokollassa määriteltyjen kriteerien perusteella.
- ovat toimittaneet kudosta PD-L1-analyysiä varten arkistoidusta kudosnäytteestä tai äskettäin saadusta kasvainleesion ydin- tai leikkausbiopsiasta, jota ei ole aiemmin säteilytetty.
- Et ole saanut aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa edenneen/leikkauskelvottoman (leikkaamattoman) tai metastaattisen uroteelisyövän vuoksi.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0, 1 tai 2 14 päivän aikana ennen satunnaistamista.
- Riittävä elimen toiminta protokollassa määriteltyjen kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka sopii paikalliseen hoitoon, jota annetaan parantavalla tarkoituksella.
- Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he ovat radiologisesti stabiileja, eli ilman etenemisen todisteita vähintään 4 viikon ajan toistuvalla kuvantamisella, kliinisesti stabiileja ja ilman steroidihoidon tarvetta vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. HIV-testiä ei vaadita, ellei paikallinen terveysviranomainen niin määrää.
- Tiedossa tai on positiivinen aktiivinen hepatiitti B (hepatiitti B pinta-antigeeni [HBsAg] reaktiivinen) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV RNA). Huomautus: Testaus on suoritettava kelpoisuuden määrittämiseksi.
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa suun kautta otetun lääkkeen imeytymiseen.
- Epänormaalin EKG:n historia tai esiintyminen, jolla on tutkijan mielestä kliinisesti merkitystä.
- Protokollan määrittämän aiemman/samanaikaisen hoidon käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi 200 mg + epakadostaatti 100 mg kahdesti vuorokaudessa
Pembrolitsumabi + epakadostaatti
|
Pembrolitsumabi annetaan laskimoon 3 viikon välein.
Muut nimet:
Epacadostaatti annetaan suun kautta kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pembrolitsumabi 200 mg + lumelääke kahdesti vuorokaudessa
Pembrolitsumabi + lumelääke
|
Pembrolitsumabi annetaan laskimoon 3 viikon välein.
Muut nimet:
Vastaava lumelääke annettuna suun kautta kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) pembrolitsumabin + epakadostaatin ja pembrolitsumabin + lumelääkkeen kanssa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v1.1:tä kohti tutkijan määrityksellä.
Vastaukset perustuvat tutkijan arvioihin RECIST 1.1:n mukaan ilman vahvistusta käyttämällä kaikkia skannauksia katkaisupäivään asti.
|
Viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pembrolitsumabin + epakadostaatin turvallisuus ja siedettävyys verrattuna pembrolitsumabiin + plaseboon haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimushoitoon vai ei.
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Pembrolitsumabi + epacadostaatin turvallisuus ja siedettävyys verrattuna pembrolitsumabiin + lumelääkkeeseen mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimushoitoon vai ei.
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Jones, MD, Incyte Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEYNOTE-672/ECHO-307
- 2017-002311-34 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .