Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fostamatinibin laajempi saatavuus potilailla, joilla on jatkuva tai krooninen uusiutuva/refraktaarinen ITP

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Rigel Pharmaceuticals

Fostamatinibin laajennettu käyttö (myötätuntoinen käyttö) potilailla, joilla on jatkuva tai krooninen uusiutuva/refraktaarinen immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP)

C-935788-055 on avoin, monikeskus, laajennettu pääsy (EAP) tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjelman tarkoituksena on tarjota Fostamatinib Expanded Access -asetuksella henkilöille, jotka täyttävät valintakriteerit.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen potilas, jolla on krooninen tai jatkuva ITP.
  2. Heidän on täytynyt epäonnistua tai he eivät voi saada ITP:n normaalia hoitoa.
  3. Vähintään kaksi verihiutalearvoa < 30 000/µL viimeisen 2 kuukauden aikana ennen seulontapäivää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ITP, joka liittyy lymfoomaan, krooniseen lymfaattiseen leukemiaan, siirtoon tai myeloidiseen dysplasiaan liittyvään trombosytopeniaan.
  2. Potilaalla on hallitsematon tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine.
  3. Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvojen poikkeavuuksista: neutrofiilien määrä < 1500/µL tai transaminaasitasot (ALT, ASAT) > 1,5x ULN, kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl.
  4. Aktiivinen HBV- tai HCV-infektio.
  5. Nykyinen tai äskettäin ilmoittautuminen lääke- tai laitetutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigel Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne-Marie Duliege, M.D., Rigel Pharmaceuticals, Inc., Chief Medical Officer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-935788-055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa