扩大 Fostamatinib 在持续性或慢性复发/难治性 ITP 患者中的应用
2018年7月30日 更新者：Rigel Pharmaceuticals
Fostamatinib 在持续性或慢性复发/难治性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者中的扩展使用（同情使用）
C-935788-055 是一项开放标签、多中心、扩展访问 (EAP) 研究。
研究概览
详细说明
该计划的目的是在扩展访问设置中向符合选择标准的受试者提供 Fostamatinib。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性或持续性 ITP 的成年患者。
- 必须失败或无法接受 ITP 的护理标准治疗。
- 在筛选日期前的最后 2 个月内，必须至少有两次血小板计数 < 30,000/µL。
排除标准：
- ITP 与淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、移植相关，或与骨髓发育不良相关的血小板减少症。
- 受试者患有不受控制或控制不佳的高血压。
- 以下任何实验室异常：中性粒细胞计数 < 1,500/µL，或转氨酶水平（ALT、AST）> 1.5x ULN，总胆红素 > 2.0 mg/dL。
- 活动性 HBV 或 HCV 感染。
- 当前或最近参加研究性药物或设备研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anne-Marie Duliege, M.D.、Rigel Pharmaceuticals, Inc., Chief Medical Officer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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