Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til fostamatinib hos pasienter med vedvarende eller kronisk residiverende/refraktær ITP

30. juli 2018 oppdatert av: Rigel Pharmaceuticals

Utvidet tilgang (medfølende bruk) av fostamatinib hos pasienter med vedvarende eller kronisk residiverende/refraktær immun trombocytopenisk purpura (ITP)

C-935788-055 er en åpen etikett, multi-senter, utvidet tilgang (EAP) studie.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med programmet er å gi Fostamatinib i en utvidet tilgang-innstilling til fag som oppfyller utvalgskriteriene.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient med kronisk eller vedvarende ITP.
  2. Må ha mislyktes eller ikke være i stand til å motta standardbehandlinger for ITP.
  3. Må ha minst to blodplatetall < 30 000/µL i løpet av de siste 2 månedene før screeningsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  1. ITP assosiert med lymfom, kronisk lymfatisk leukemi, transplantasjon eller trombocytopeni assosiert med myeloid dysplasi.
  2. Personen har ukontrollert eller dårlig kontrollert hypertensjon.
  3. Enhver av følgende laboratorieavvik: nøytrofiltall på < 1500/µL, eller transaminasenivåer (ALT, ASAT) > 1,5x ULN, total bilirubin > 2,0 mg/dL.
  4. Aktiv HBV eller HCV-infeksjon.
  5. Nåværende eller nylig påmelding til en undersøkelse av legemiddel- eller enhetsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigel Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Anne-Marie Duliege, M.D., Rigel Pharmaceuticals, Inc., Chief Medical Officer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-935788-055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun trombocytopenisk purpura

Kliniske studier på Fostamatinib dinatrium 100 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere