Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do fostamatinibu u pacjentów z przetrwałą lub przewlekłą nawracającą/oporną na leczenie ITP

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Rigel Pharmaceuticals

Rozszerzony dostęp (korzystanie ze współczucia) do fostamatinibu u pacjentów z uporczywą lub przewlekłą nawracającą/oporną immunologiczną plamicą małopłytkową (ITP)

C-935788-055 to otwarte, wieloośrodkowe badanie z rozszerzonym dostępem (EAP).

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem programu jest udostępnienie fostamatinibu w rozszerzonym dostępie osobom, które spełniają kryteria selekcji.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły pacjent z przewlekłą lub uporczywą ITP.
  2. Muszą być nieskuteczne lub nie mogą otrzymać standardowego leczenia ITP.
  3. Musi mieć co najmniej dwie liczby płytek krwi < 30 000/µL w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed datą badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. ITP związana z chłoniakiem, przewlekłą białaczką limfatyczną, przeszczepem lub trombocytopenią związaną z dysplazją szpiku.
  2. Podmiot ma niekontrolowane lub źle kontrolowane nadciśnienie.
  3. Dowolne z następujących nieprawidłowości laboratoryjnych: liczba neutrofili < 1500/µl lub aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) > 1,5x GGN, bilirubina całkowita > 2,0 mg/dl.
  4. Aktywne zakażenie HBV lub HCV.
  5. Aktualny lub niedawny udział w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigel Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne-Marie Duliege, M.D., Rigel Pharmaceuticals, Inc., Chief Medical Officer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-935788-055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunologiczna plamica małopłytkowa

Badania kliniczne na Fostamatinib disodowy 100 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj