- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365232
Ei-mukautettujen ja mukautetun pohjan ortodonttisten kiinnikkeiden epäonnistuminen tuolin vierellä ja kiinnitysvirhe epäsuoran liimauksen aikana
lauantai 2. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Ei-räätälöityjen ja mukautetun pohjan ortodonttisten kiinnikkeiden epäonnistuminen tuolin puolella epäsuoran liimauksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
vertaa tuolin sivuaikaa, kliinistä oikomiskiinnityssidoksen epäonnistumista ja siirron tarkkuutta ei-mukautetun kiinnitysalustan ja mukautetun kiinnitysalustan epäsuorien tekniikoiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden pitäisi olla
- Leukahampaat kunnossa ja kiinteässä oikomishoidossa.
- Tilaongelmat vaihtelevat välimatkoista lievään tungokseen.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat yläleuan kaaressa.
- Karieksen merkkejä, suuria täytteitä, fluoroosia, hypoplasiaa tai kruunun morfologian poikkeavuuksia.
- Bändin tarve.
- Huonot suuhygieniatoimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ei mukautettu pohjakiinnitys
|
ei mukautettu pohjakiinnitys
|
Active Comparator: mukautettu pohjakiinnitys
|
mukautettu pohjakiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tuolin sivuaika
Aikaikkuna: keskimäärin 30 minuuttia
|
käyttämällä sekuntikelloa
|
keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
välitön sidoksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: heti liimauksen jälkeen
|
irrotettujen kiinnikkeiden lukumäärä käsityökalun paineella
|
heti liimauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
oikomiskiinnikkeiden siirron tarkkuus
Aikaikkuna: yksi päivä liittämisen jälkeen
|
lineaarinen (mm) mittakaava geomagic-ohjelmistolla
|
yksi päivä liittämisen jälkeen
|
oikomiskiinnikkeiden siirron tarkkuus
Aikaikkuna: yksi päivä liittämisen jälkeen
|
kulma-asteikko (asteet) geomagic-ohjelmiston avulla
|
yksi päivä liittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-11-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .