- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03365232
Doba křesla a selhání vazby u nestandardních ortodontických nástavců versus vlastní základní ortodontické nástavce během nepřímé vazby
2. prosince 2017 aktualizováno: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Chairside Time and Bond Failure of Non Custom Versus Custom Base Ortodontic Attachments během nepřímého bondingu: Randomizovaná klinická studie
porovnejte čas na straně křesla, klinické selhání vazby ortodontického uchycení a přesnost přenosu mezi nepřímými technikami nestandardní upevňovací základny a vlastní upevňovací základny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli mít
- Maxilární zdravé zuby a podstupující fixní ortodontickou léčbu.
- Problémy s prostorem sahající od rozestupů až po mírné shlukování.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s částečně prořezanými zuby v čelistním oblouku .
- Známky kazu, fluoróza velkých výplní, hypoplazie nebo abnormality morfologie korunky.
- Potřeba páskování.
- Špatná opatření ústní hygieny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nepřizpůsobivé uchycení základny
|
nepřizpůsobivé uchycení základny
|
|
Aktivní komparátor: vlastní základní uchycení
|
vlastní základní uchycení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na židli
Časové okno: v průměru 30 minut
|
pomocí stopek
|
v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okamžité selhání vazby
Časové okno: ihned po nalepení
|
počet odlepených nástavců pomocí tlaku ručního nástroje
|
ihned po nalepení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost přenosu ortodontických úponů
Časové okno: jeden den po spojení
|
lineární (mm) měřítko pomocí geomagického softwaru
|
jeden den po spojení
|
|
přesnost přenosu ortodontických úponů
Časové okno: jeden den po spojení
|
úhlové (stupňové) měřítko pomocí geomagického softwaru
|
jeden den po spojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-11-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na nepřizpůsobivé uchycení základny
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko