- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03365232
Stolsidetid og bindingssvikt av ikke-tilpasset versus tilpasset base ortodontiske vedlegg under indirekte binding
2. desember 2017 oppdatert av: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Stolsidetid og bindingssvikt av ikke-tilpassede versus tilpassede kjeveortopedisk vedlegg under indirekte binding: en randomisert klinisk prøve
sammenligne stolens sidetid, klinisk kjeveortopedisk festebindingssvikt og nøyaktigheten av overføring mellom ikke-tilpasset festebase og tilpasset festebase indirekte teknikker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Pasientene skal ha
- Maxillære sunne tenner og gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling.
- Plassproblemer som spenner fra mellomrom til mild trengsel.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med delvis frembrutte tenner i overkjevebuen .
- Tegn på karies, store restaureringer fluorose, hypoplasi eller abnormiteter i kronemorfologi.
- Behovet for banding.
- Dårlige munnhygienetiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke tilpasset basefeste
|
ikke tilpasset basefeste
|
|
Aktiv komparator: tilpasset basefeste
|
tilpasset basefeste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stolsidetid
Tidsramme: gjennomsnittlig 30 minutter
|
ved hjelp av stoppeklokke
|
gjennomsnittlig 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
umiddelbar bindingssvikt
Tidsramme: umiddelbart etter liming
|
antall frigjorte vedlegg ved bruk av håndinstrumenttrykk
|
umiddelbart etter liming
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av overføring av kjeveortopedisk vedlegg
Tidsramme: en dag etter binding
|
lineær (mm) skala ved hjelp av geomagisk programvare
|
en dag etter binding
|
|
nøyaktigheten av overføring av kjeveortopedisk vedlegg
Tidsramme: en dag etter binding
|
vinkelskala (grader) ved hjelp av geomagisk programvare
|
en dag etter binding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-11-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)