- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03365232
Czas spędzony w gabinecie i awaria wiązania niestandardowych i niestandardowych mocowań ortodontycznych podczas wiązania pośredniego
2 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Czas spędzony w gabinecie i awaria wiązania niestandardowych i niestandardowych mocowań ortodontycznych bazowych podczas łączenia pośredniego: randomizowane badanie kliniczne
porównaj czas po stronie fotela, kliniczną utratę przyczepności ortodontycznej i dokładność transferu między niestandardową bazą mocującą a niestandardowymi technikami pośrednimi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć
- Zęby w szczęce zdrowe i w trakcie stałego leczenia ortodontycznego.
- Problemy z przestrzenią, począwszy od odstępów do łagodnego stłoczenia.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z częściowo wyrzniętymi zębami w łuku szczękowym.
- Oznaki próchnicy, duże wypełnienia, fluoroza, hipoplazja lub nieprawidłowości w morfologii korony.
- Potrzeba bandingu.
- Złe środki higieny jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niestandardowe mocowanie podstawy
|
niestandardowe mocowanie podstawy
|
|
Aktywny komparator: niestandardowe mocowanie podstawy
|
niestandardowe mocowanie podstawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas po stronie krzesła
Ramy czasowe: średnio 30 minut
|
za pomocą stopera
|
średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natychmiastowe zerwanie więzi
Ramy czasowe: bezpośrednio po związaniu
|
liczbę odklejonych nasadek przy użyciu narzędzia ręcznego
|
bezpośrednio po związaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność przenoszenia zaczepów ortodontycznych
Ramy czasowe: jeden dzień po związaniu
|
skala liniowa (mm) przy użyciu oprogramowania Geomagic
|
jeden dzień po związaniu
|
|
dokładność przenoszenia zaczepów ortodontycznych
Ramy czasowe: jeden dzień po związaniu
|
skali kątowej (w stopniach) za pomocą oprogramowania Geomagic
|
jeden dzień po związaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-11-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .