- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03365232
Chairside Time en Bond Failure van niet-op maat gemaakte versus op maat gemaakte orthodontische hulpstukken tijdens indirecte hechting
2 december 2017 bijgewerkt door: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Chairside Time en Bond Failure van niet-op maat gemaakte versus op maat gemaakte orthodontische hulpstukken tijdens indirecte hechting: een gerandomiseerde klinische studie
vergelijk de tijd aan de stoelzijde, het klinisch falen van de orthodontische hechting en de nauwkeurigheid van de overdracht tussen niet-aangepaste aanhechtingsbasis en aangepaste aanhechtingsbasis indirecte technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zouden moeten hebben
- Maxillaire gezonde tanden en een vaste orthodontische behandeling ondergaan.
- Ruimteproblemen variërend van spatiëring tot milde drukte.
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gedeeltelijk doorgebroken tanden in de maxillaire boog.
- Tekenen van cariës, grote restauraties fluorose, hypoplasie of afwijkingen van de kroonmorfologie.
- De behoefte aan banden.
- Slechte maatregelen voor mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-aangepaste basisbevestiging
|
niet-aangepaste basisbevestiging
|
|
Actieve vergelijker: aangepaste basisbevestiging
|
aangepaste basisbevestiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoel kant tijd
Tijdsspanne: gemiddeld 30 minuten
|
stopwatch gebruiken
|
gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onmiddellijk falen van de binding
Tijdsspanne: direct na het verlijmen
|
aantal ontbonden bijlagen met behulp van handinstrumentdruk
|
direct na het verlijmen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van de overdracht van orthodontische bijlagen
Tijdsspanne: een dag na het lijmen
|
lineaire (mm) schaal met behulp van geomagische software
|
een dag na het lijmen
|
|
nauwkeurigheid van de overdracht van orthodontische bijlagen
Tijdsspanne: een dag na het lijmen
|
hoekschaal (graden) met behulp van geomagische software
|
een dag na het lijmen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2017-11-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .