- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03365232
Tempo alla poltrona e fallimento del legame di attacchi ortodontici di base non personalizzati rispetto a quelli personalizzati durante il legame indiretto
2 dicembre 2017 aggiornato da: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Tempo alla poltrona e fallimento del legame di attacchi ortodontici di base non personalizzati rispetto a quelli personalizzati durante il legame indiretto: uno studio clinico randomizzato
confrontare il tempo alla poltrona, il cedimento del legame dell'attacco ortodontico clinico e l'accuratezza del trasferimento tra tecniche indirette con base di attacco non personalizzata e base di attacco personalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero avere
- Denti mascellari sani e sottoposti a trattamento ortodontico fisso.
- Problemi di spazio che vanno dal distanziamento al lieve affollamento.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti parzialmente erotti nell'arcata mascellare.
- Segni di carie, grandi restauri fluorosi, ipoplasia o anomalie della morfologia della corona.
- La necessità di fasciare.
- Cattive misure di igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: attacco di base non personalizzato
|
attacco di base non personalizzato
|
Comparatore attivo: attacco di base personalizzato
|
attacco di base personalizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo lato sedia
Lasso di tempo: una media di 30 minuti
|
utilizzando il cronometro
|
una media di 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cedimento immediato del legame
Lasso di tempo: subito dopo l'incollaggio
|
numero di attacchi distaccati utilizzando la pressione dello strumento manuale
|
subito dopo l'incollaggio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
accuratezza del trasferimento degli attacchi ortodontici
Lasso di tempo: un giorno dopo l'incollaggio
|
scala lineare (mm) utilizzando il software geomagic
|
un giorno dopo l'incollaggio
|
accuratezza del trasferimento degli attacchi ortodontici
Lasso di tempo: un giorno dopo l'incollaggio
|
scala angolare (gradi) utilizzando il software geomagic
|
un giorno dopo l'incollaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-11-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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