- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03365232
Время нахождения в кабинете врача и нарушение фиксации нестандартных ортодонтических аттачменов по сравнению с нестандартными базовыми аттачменами во время непрямой фиксации
2 декабря 2017 г. обновлено: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Время пребывания в кресле и отказ фиксации нестандартных ортодонтических аттачменов по сравнению с нестандартными базами во время непрямой фиксации: рандомизированное клиническое исследование
сравните время отстранения от кресла, клиническую несостоятельность фиксации ортодонтического аттачмена и точность переноса между нестандартными базами аттачменов и непрямыми методами с нестандартными базами аттачменов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь
- Зубы верхней челюсти здоровые и проходят фиксированное ортодонтическое лечение.
- Проблемы с пространством, начиная от расстояния до легкой скученности.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты с частично прорезавшимися зубами на верхней челюсти.
- Признаки кариеса, большие реставрации, флюороз, гипоплазия или аномалии морфологии коронки.
- Необходимость бандажирования.
- Плохие меры гигиены полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нестандартное базовое приложение
|
нестандартное базовое приложение
|
|
Активный компаратор: пользовательское базовое приложение
|
пользовательское базовое приложение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время на стуле
Временное ограничение: в среднем 30 минут
|
с помощью секундомера
|
в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
немедленный разрыв связи
Временное ограничение: сразу после приклеивания
|
количество отсоединенных насадок с использованием давления ручного инструмента
|
сразу после приклеивания
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность переноса ортодонтических аттачменов
Временное ограничение: через день после приклеивания
|
линейный (мм) масштаб с использованием программного обеспечения geomagic
|
через день после приклеивания
|
|
точность переноса ортодонтических аттачменов
Временное ограничение: через день после приклеивания
|
угловая (градусная) шкала с использованием программного обеспечения geomagic
|
через день после приклеивания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-11-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .