- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03365232
Zeit am Behandlungsstuhl und Versagen der Bindung von kieferorthopädischen Befestigungen auf nicht individueller Basis im Vergleich zu individueller Basis während der indirekten Bindung
2. Dezember 2017 aktualisiert von: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Zeit am Behandlungsstuhl und Versagen der Bindung von kieferorthopädischen Befestigungen auf nicht individueller Basis im Vergleich zu kieferorthopädischer Befestigung auf individueller Basis während der indirekten Bindung: Eine randomisierte klinische Studie
Vergleichen Sie die Stuhlseitenzeit, das Versagen der klinisch kieferorthopädischen Befestigungsbindung und die Genauigkeit der Übertragung zwischen indirekten Techniken mit nicht individueller Befestigungsbasis und individueller Befestigungsbasis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sollten haben
- Gesunde Oberkieferzähne und eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung.
- Platzprobleme reichen von Abstand bis hin zu leichtem Gedränge.
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit teilweise durchgebrochenen Zähnen im Oberkiefer.
- Anzeichen von Karies, großen Restaurationen, Fluorose, Hypoplasie oder Anomalien der Kronenmorphologie.
- Die Notwendigkeit der Banderolierung.
- Schlechte Mundhygienemaßnahmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nicht benutzerdefinierte Basisbefestigung
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Nicht benutzerdefinierte Basisbefestigung
|
|
Aktiver Komparator: individuelle Basisbefestigung
|
individuelle Basisbefestigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stuhlseitenzeit
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Minuten
|
mit Stoppuhr
|
durchschnittlich 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sofortiges Versagen der Bindung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Verklebung
|
Anzahl der durch Handinstrumentendruck gelösten Attachments
|
unmittelbar nach der Verklebung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Übertragung kieferorthopädischer Attachments
Zeitfenster: einen Tag nach der Verklebung
|
lineare (mm) Skala mit Geomagic-Software
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einen Tag nach der Verklebung
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Genauigkeit der Übertragung kieferorthopädischer Attachments
Zeitfenster: einen Tag nach der Verklebung
|
Winkelskala (Grad) mithilfe von Geomagic-Software
|
einen Tag nach der Verklebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-11-13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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