- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03365232
A szék melletti idő és a ragasztási hibája a nem egyedi és az egyedi alap fogszabályozási rögzítések közvetett ragasztás során
2017. december 2. frissítette: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
A nem egyedi és egyedi alap fogszabályozási mellékletek elnöki szolgálati ideje és kötési hibája közvetett kötés során: Randomizált klinikai vizsgálat
Hasonlítsa össze a szék oldali idejét, a klinikai fogszabályozási rögzítési kötés meghibásodását és a nem egyedi rögzítőalap és az egyedi rögzítőalap közvetett technikák közötti átvitel pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek kell
- Állcsont ép fogak és fix fogszabályozó kezelésen esnek át.
- Helyproblémák a távolságtól az enyhe zsúfoltságig.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Részlegesen kitört fogak a maxilláris ívben.
- A fogszuvasodás jelei, a nagy helyreállítások, a fluorózis, a hypoplasia vagy a korona morfológiai rendellenességei.
- A sávozás szükségessége.
- Rossz szájhigiénés intézkedések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nem egyedi alap rögzítés
|
nem egyedi alap rögzítés
|
|
Aktív összehasonlító: egyedi alap rögzítés
|
egyedi alap rögzítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szék oldali idő
Időkeret: átlagosan 30 perc
|
stopper segítségével
|
átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azonnali kötéshiba
Időkeret: közvetlenül a ragasztás után
|
a kézi műszernyomással leválasztott rögzítések száma
|
közvetlenül a ragasztás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fogszabályozási mellékletek átvitelének pontossága
Időkeret: egy nappal a kötés után
|
lineáris (mm) skála geomagic szoftver segítségével
|
egy nappal a kötés után
|
|
a fogszabályozási mellékletek átvitelének pontossága
Időkeret: egy nappal a kötés után
|
szög (fok) skála geomagic szoftver segítségével
|
egy nappal a kötés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-11-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada