- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03365232
Tiempo en el consultorio y fracaso de la unión de ataches de ortodoncia de base no personalizados versus personalizados durante la unión indirecta
2 de diciembre de 2017 actualizado por: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Tiempo en el consultorio y fracaso de la unión de aditamentos de ortodoncia de base no personalizados versus personalizados durante la unión indirecta: un ensayo clínico aleatorizado
compare el tiempo en el sillón, el fracaso clínico de la unión del accesorio de ortodoncia y la precisión de la transferencia entre las técnicas indirectas de base de accesorio no personalizado y base de accesorio personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener
- Dientes maxilares sanos y en tratamiento de ortodoncia fija.
- Problemas de espacio que van desde el espaciamiento hasta el hacinamiento leve.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes parcialmente erupcionados en la arcada maxilar.
- Signos de caries, grandes restauraciones, fluorosis, hipoplasia o anomalías en la morfología de la corona.
- La necesidad de bandas.
- Malas medidas de higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: accesorio de base no personalizado
|
accesorio de base no personalizado
|
|
Comparador activo: accesorio de base personalizado
|
accesorio de base personalizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo al lado de la silla
Periodo de tiempo: un promedio de 30 minutos
|
usando cronómetro
|
un promedio de 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
falla inmediata de la unión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la unión
|
número de aditamentos descementados usando presión de instrumento manual
|
inmediatamente después de la unión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión de la transferencia de ataches de ortodoncia
Periodo de tiempo: un día después de la unión
|
escala lineal (mm) usando el software geomagic
|
un día después de la unión
|
|
precisión de la transferencia de ataches de ortodoncia
Periodo de tiempo: un día después de la unión
|
escala angular (grados) utilizando el software geomagic
|
un día después de la unión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-11-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .