- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03365232
Tempo de atendimento e falha de colagem de acessórios ortodônticos de base não personalizados versus personalizados durante a colagem indireta
2 de dezembro de 2017 atualizado por: Mohamed Saied Mahmoud Hassan, Cairo University
Tempo de atendimento e falha de colagem de acessórios ortodônticos de base não personalizados versus personalizados durante a colagem indireta: um ensaio clínico randomizado
compare o tempo do lado da cadeira, a falha clínica de colagem ortodôntica e a precisão da transferência entre as técnicas indiretas de base de fixação não personalizada e de base de fixação personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter
- Dentes hígidos superiores e submetidos a tratamento ortodôntico fixo.
- Problemas de espaço que variam de espaçamento a aglomeração leve.
- Boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentes parcialmente irrompidos na arcada superior.
- Sinais de cárie, grandes restaurações fluorose, hipoplasia ou anormalidades da morfologia da coroa.
- A necessidade de bandagem.
- Medidas inadequadas de higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: anexo de base não personalizado
|
anexo de base não personalizado
|
|
Comparador Ativo: anexo de base personalizado
|
anexo de base personalizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hora do lado da cadeira
Prazo: em média 30 minutos
|
usando cronômetro
|
em média 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
falha de ligação imediata
Prazo: imediatamente após a colagem
|
número de acessórios descolados usando pressão de instrumento manual
|
imediatamente após a colagem
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão da transferência de acessórios ortodônticos
Prazo: um dia após a colagem
|
escala linear (mm) usando software geomagic
|
um dia após a colagem
|
|
precisão da transferência de acessórios ortodônticos
Prazo: um dia após a colagem
|
escala angular (graus) usando o software geomagic
|
um dia após a colagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-11-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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