Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-CAM:n malaijilaisen version validointitutkimus (VS-MEDCAM)

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Chin Yi Zhe, University of Malaya

Validointitutkimus 3-minuuttisen diagnostisen haastattelun malaijisesta versiosta sekaannusarviointimenetelmällä määritellystä deliriumista (3D-CAM)

3D-CAM:n malaijinkielisen version validointi, joka sisältää kaksivaiheisen prosessin.

  1. 3D-CAM:n kääntäminen ja kulttuurinen mukauttaminen malaijin kielelle.
  2. Käännetyn 3D-CAM-työkalun validiteetin ja luotettavuuden testaus leikkauksen jälkeisen deliriumin havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kääntäminen ja kulttuurinen sopeutuminen

    Tutkimuspaneeli, joka koostui anestesian kliinisen alan asiantuntijoista, teki 3D-CAM:n käännös- ja kulttuurisopeutuksen huolellisen prosessin.

    Tämä prosessi sisälsi tutkimuspaneelin riippumattoman käännöksen, kahden riippumattoman käännetyn 3D-CAM:n yhteensovittamisen, eettisen hyväksynnän ennen pilottitutkimusta 20 asiaankuuluvalla aiheella, käännöksen takaisin englanniksi ja 3D-CAM:n malaijilaisen version viimeistelyn seuraavaa testausvaihetta varten.

  2. Käännetyn 3D-CAM-työkalun validiteetin ja luotettavuuden testaus

Potilaat rekrytoitiin ennen leikkausta potilaan tietolomakkeen lukemisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Leikkauksen jälkeen kaksi koulutettua arvioijaa antoi erikseen malaijilaisen 3D-CAM:n rekrytoiduille potilaille. Yksi koulutetuista arvioijista antoi alkuperäisen 3D-CAM:n samoille potilaille eri aikaan. Psykiatri teki standardiviitteen deliriumin diagnosoinnista DSM V -kriteereillä potilaiden haastattelun jälkeen.

  1. Malaijin 3D-CAM-työkalulla tehtyä delirium-diagnoosia testattiin pätevyyden vuoksi psykiatrin tekemän deliriumin DSM V -kriteerien mukaisen delirium-diagnoosin standardiviitteen mukaan.
  2. Arvioijien välisen luotettavuuden vuoksi kahden koulutetun arvioijan tekemää deliriumdiagnoosia Malaijin 3D-CAM-työkalulla verrattiin tilastollisesti.
  3. Rinnakkaisluotettavuuden vuoksi Malaijin 3D-CAM:lla tehtyä delirium-diagnoosia verrattiin 3D-CAM:n alkuperäiseen englanninkieliseen versioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
  • Ei pysty kommunikoimaan malaijin kielellä
  • Potilaat, jotka olivat tehohoidossa perioperatiivisesti
  • Potilaat, joiden leikkaus peruttiin
  • Potilaat, jotka olivat kuuroja ja mykkiä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu psykoosi tai psykoosi ennen arviointia
  • Glasgow Coma -asteikko < 12/15
  • Potilaat, jotka pysyivät koomassa koko tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Delirium
Deliriumin diagnoosi Psychiatristin The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) 5. painoksen mukaan.
Diagnostinen testi: Malaijin 3D-CAM-diagnostiikkatyökalu 1
Arvioija 1 käyttää malaijilaista 3D-CAM:ia deliriumin havaitsemiseen
Diagnostinen testi: Malaijin 3D-CAM-diagnostiikkatyökalu 2
Arvioija 2 käyttää malaijilaista 3D-CAM:ia deliriumin havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenna validiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi käännetyn malaijilaisen 3D-CAM:n kelpoisuus delirium-diagnoosin standardiviitteeseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter-rater luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi kahden koulutetun arvioijan välinen luotettavuus Malaijilaisen 3D-CAM:n avulla
3 kuukautta
Rinnakkais luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi malaijilaisen 3D-CAM:n rinnakkainen luotettavuus alkuperäisen 3D-CAM-version kanssa
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeiseen deliriumiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi leikkauksen jälkeiseen deliriumiin liittyvät tekijät
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chew Yin Wang, MBChB, FRCA, Professor University Malaya Anaesthesiology Department
  • Päätutkija: Pui San Loh, MBBS, FANZCA, Consultant University Malaya Anaesthesiology Department
  • Päätutkija: Yi Zhe Chin, MB BCh, MCAI, Master Student University Malaya Anaesthesiology Department
  • Päätutkija: Chong Guan Ng, MPM,MSc,PhD, Associate Professor University Malaya Consultant Psychiatrist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEDCAM1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset vastaukset Malaijin 3D-CAM:lta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa