Проверка малайской версии 3D-CAM (VS-MEDCAM)
Валидационные исследования малайской версии 3-минутного диагностического опроса для выявления бреда с определением метода оценки спутанности сознания (3D-CAM)
Валидация малайской версии 3D-CAM, включающая двухэтапный процесс.
- Перевод и культурная адаптация 3D-CAM на малайский язык.
- Тестирование на валидность и надежность переведенного инструмента 3D-CAM для выявления послеоперационного бреда.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перевод и культурная адаптация
Исследовательская группа, состоящая из экспертов в области клинической анестезии, провела тщательный процесс перевода и адаптации 3D-CAM к культурным условиям.
Этот процесс включал в себя независимый перевод исследовательской группой, согласование двух независимых переведенных 3D-CAM, одобрение этических норм перед пилотным исследованием по 20 соответствующим предметам, обратный перевод на английский язык и завершение малайской версии 3D-CAM для следующего этапа тестирования.
- Тестирование на валидность и надежность переведенного инструмента 3D-CAM
Пациентов набирали до операции после ознакомления с информационным листом пациента и подписания информированного согласия.
В послеоперационном периоде два обученных эксперта по отдельности проводили малайскую 3D-CAM набранным пациентам. Один из обученных оценщиков применил оригинальную 3D-CAM к тем же пациентам в разное время. Стандартная ссылка для диагностики делирия была сделана психиатром с использованием критериев DSM V после опроса пациентов.
- Для достоверности диагноз делирия, поставленный с помощью малайского инструмента 3D-CAM, сравнивался со стандартным эталоном диагностики делирия в соответствии с критериями DSM V, составленным психиатром.
- Для межэкспертной надежности диагноз делирия, поставленный двумя обученными экспертами с использованием малайского инструмента 3D-CAM, был подвергнут статистическому сравнению.
- Для параллельной надежности диагноз делирия, поставленный с помощью малайской 3D-CAM, сравнивали с оригинальной английской версией 3D-CAM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Пациенты, перенесшие внесердечные операции
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
- Не могу общаться на малайском языке
- Пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии в периоперационном периоде
- Пациенты, которым операция была отменена
- Пациенты, которые были глухими и немыми
- Пациенты, у которых до оценки был диагностирован делирий или психоз в анамнезе
- Шкала комы Глазго < 12/15
- Пациенты, которые оставались в коме на протяжении всего исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бред
Диагностика делирия в соответствии с 5-м изданием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) психиатра.
|
Оценщик 1 использует малайскую 3D-CAM для обнаружения делириума.
Оценщик 2 использует малайскую 3D-CAM для обнаружения Delirium.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструктивная валидность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить достоверность переведенной малайской 3D-CAM на Стандартный справочник по диагностике делирия
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените межэкспертную надежность двух обученных оценщиков с помощью малайского 3D-CAM.
|
3 месяца
|
|
Параллельная надежность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените параллельную надежность использования малайской 3D-CAM с оригинальной версией 3D-CAM.
|
3 месяца
|
|
Факторы, связанные с послеоперационным делирием
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить факторы, связанные с послеоперационным делирием
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chew Yin Wang, MBChB, FRCA, Professor University Malaya Anaesthesiology Department
- Главный следователь: Pui San Loh, MBBS, FANZCA, Consultant University Malaya Anaesthesiology Department
- Главный следователь: Yi Zhe Chin, MB BCh, MCAI, Master Student University Malaya Anaesthesiology Department
- Главный следователь: Chong Guan Ng, MPM,MSc,PhD, Associate Professor University Malaya Consultant Psychiatrist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDCAM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .