Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne malajskiej wersji 3D-CAM (VS-MEDCAM)

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Chin Yi Zhe, University of Malaya

Badanie walidacyjne wersji malajskiej 3-minutowego wywiadu diagnostycznego w celu oceny dezorientacji Metoda definiowana delirium (3D-CAM)

Walidacja malajskiej wersji 3D-CAM, obejmująca proces dwuetapowy.

  1. Tłumaczenie i adaptacja kulturowa 3D-CAM na język malajski.
  2. Testowanie trafności i niezawodności przetłumaczonego narzędzia 3D-CAM do wykrywania delirium pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tłumaczenie i adaptacja kulturowa

    Panel badawczy, składający się z ekspertów w dziedzinie anestezjologii klinicznej, przeprowadził skrupulatny proces tłumaczenia i kulturowej adaptacji 3D-CAM.

    Proces ten obejmował niezależne tłumaczenie przez panel badawczy, uzgodnienie dwóch niezależnie przetłumaczonych 3D-CAM, zatwierdzenie etyki przed badaniem pilotażowym 20 odpowiednich tematów, tłumaczenie zwrotne na język angielski i sfinalizowanie malajskiej wersji 3D-CAM do następnej fazy testów.

  2. Testowanie poprawności i niezawodności przetłumaczonego narzędzia 3D-CAM

Pacjenci byli rekrutowani przed operacją po przeczytaniu karty informacyjnej pacjenta i podpisaniu świadomej zgody.

Po operacji dwóch przeszkolonych asesorów osobno podało zrekrutowanym pacjentom malajską 3D-CAM. Jeden z przeszkolonych asesorów zastosował oryginalne 3D-CAM u tych samych pacjentów w różnym czasie. Standardowe odniesienie do diagnozowania delirium zostało sporządzone przez psychiatrę przy użyciu kryteriów DSM V, po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentami.

  1. Dla ważności diagnoza delirium dokonana za pomocą narzędzia Malay 3D-CAM została porównana ze standardowym odniesieniem do diagnozowania delirium zgodnie z kryteriami DSM V wykonanymi przez psychiatrę
  2. Aby uzyskać wiarygodność między oceniającymi, porównano statystycznie diagnozę delirium postawioną przez dwóch przeszkolonych oceniających przy użyciu narzędzia Malay 3D-CAM.
  3. Aby uzyskać równoległą niezawodność, porównano diagnozę delirium dokonaną przy użyciu Malay 3D-CAM z oryginalną angielską wersją 3D-CAM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
  • Nie można komunikować się w języku malajskim
  • Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii w okresie okołooperacyjnym
  • Pacjenci, których operacja została odwołana
  • Pacjenci, którzy byli głusi i niemi
  • Pacjenci, u których przed oceną zdiagnozowano majaczenie lub psychozy w wywiadzie
  • Skala śpiączki Glasgow < 12 / 15
  • Pacjenci, którzy pozostawali w śpiączce podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Delirium
Rozpoznanie delirium zgodnie z 5. wydaniem The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) autorstwa psychiatry.
Test diagnostyczny: Malajskie narzędzie diagnostyczne 3D-CAM 1
Asesor 1 używa malajskiego 3D-CAM do wykrycia delirium
Test diagnostyczny: Malajskie narzędzie diagnostyczne 3D-CAM 2
Asesor 2 używa malajskiego 3D-CAM do wykrycia delirium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność konstrukcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenić ważność przetłumaczonej malajskiej 3D-CAM na Standard Reference for Diagnosis of Delirium
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń rzetelność między oceniającymi 2 przeszkolonych asesorów za pomocą malajskiej 3D-CAM
3 miesiące
Niezawodność równoległa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń równoległą niezawodność używania malajskiego 3D-CAM do oryginalnej wersji 3D-CAM
3 miesiące
Czynniki związane z majaczeniem pooperacyjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenić czynniki związane z majaczeniem pooperacyjnym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chew Yin Wang, MBChB, FRCA, Professor University Malaya Anaesthesiology Department
  • Główny śledczy: Pui San Loh, MBBS, FANZCA, Consultant University Malaya Anaesthesiology Department
  • Główny śledczy: Yi Zhe Chin, MB BCh, MCAI, Master Student University Malaya Anaesthesiology Department
  • Główny śledczy: Chong Guan Ng, MPM,MSc,PhD, Associate Professor University Malaya Consultant Psychiatrist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDCAM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne odpowiedzi z malajskiego 3D-CAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj