Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Netupitantti/palonosetronihydrokloridi ja deksametasoni proklooriperatsiinin tai olantsapiinin kanssa tai ilman niitä kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun parantamisessa potilailla, joilla on rintasyöpä

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Luke Peppone, University of Rochester NCORP Research Base

Tulenkestävän pahoinvoinnin hoito

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin netupitantti/palonosetronihydrokloridi ja deksametasoni proklooriperatsiinin tai olantsapiinin kanssa vaikuttavat netupitantti/palonosetronihydrokloridiin ja deksametasoniin verrattuna kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun parantamiseen rintasyöpäpotilailla. Antiemeettiset lääkkeet, kuten proklooriperatsiini ja olantsapiini, voivat auttaa vähentämään pahoinvointia ja oksentelua potilailla, joilla on rintasyöpää ja joita hoidetaan kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, paraneeko pahoinvoinnin hallinta syklissä 2 osallistujilla, jotka kokivat kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (CINV) syklissä 1, lisäämällä joko proklooriperatsiinia tai olantsapiinia netupitantin, palonosetronin ja deksametasonin kontrollihaaraan.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään, onko olantsapiini tehokkaampi kuin proklooriperatsiini pahoinvoinnin hallinnassa syklissä 2 osallistujilla, joilla oli CINV syklissä 1 käytettäessä niitä yhdessä netupitantin, palonosetronin ja deksametasonin kanssa.

II. Sen määrittämiseksi, paraneeko oksentelun hallinta syklissä 2 potilailla, jotka saivat CINV:n syklin 1 aikana, lisäämällä joko proklooriperatsiinia tai olantsapiinia netupitantin, palonosetronin ja deksametasonin kontrollihaaraan.

III. Sen määrittämiseksi, onko olantsapiini tehokkaampi kuin proklooriperatsiini oksentelun hillitsemisessä syklissä 2 osallistujilla, joilla esiintyi CINV syklissä 1 käytettäessä niitä yhdessä netupitantin, palonosetronin ja deksametasonin kanssa.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Luoda empiirisesti perustuva algoritmi, joka ennustaa pahoinvointia rintasyövän kemoterapiahoidoista ja joka ottaa huomioon uusimpien antiemeettisten hoito-ohjelmien lisäksi myös osallistujat, kuten iän, rodun, koulutuksen, etnisen taustan ja elämänlaadun (QOL), alkoholin kulutus, pahoinvointialttius, odotusarvo, ahdistuneisuus, pahoinvoinnin taso hoitoa edeltävänä päivänä ja aiempi pahoinvointihistoria.

II. Vertaa interventioiden vaikutuksia QOL:iin, jotka on arvioitu syöpähoidon yleisellä toiminnallisella arvioinnilla (FACT-G) noudattamalla samoja menettelyjä, jotka on kuvattu ensisijaisen tavoitteen ja ensimmäisen toissijaisen tavoitteen alla, käyttämällä FACT-G:n muutosta. pisteet vastauksena.

III. Antaa alustavia tietoja unihäiriöiden, väsymyksen, ahdistuneisuuden ja huimauksen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta eri hoitotiloissa.

IV. Antaa alustavaa tietoa biologisista tekijöistä (esim. glutationin [GSH] kierrätys, geneettiset markkerit), jotka voivat auttaa tunnistamaan potilaiden alaryhmän, jolla on suuri riski syöpään tai hoitoon liittyvien sivuvaikutusten kehittymiseen tai hoitovasteeseen.

YHTEENVETO:

OSA I: Potilaat saavat yhden hoitojakson normaalia kemoterapiaa.

OSA II: Potilaat, joiden pahoinvointipistemäärä on >= 3 vähintään kerran päiväkirjassa syklin 1 solunsalpaajahoidon aikana, satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä syklissä 2.

RYHMÄ I: 1 tunnin sisällä ennen kemoterapiaa potilaat saavat netupitanttia/palonosetronihydrokloridia suun kautta (PO) päivänä 1. 30 minuutin sisällä ennen kemoterapiaa potilaat saavat myös deksametasoni PO päivinä 1-4. Potilaat saavat myös lumelääkettä ja kemoterapiaa 8 tunnin välein (Q8H) päivinä 1–4.

RYHMÄ II: Potilaat saavat netupitanttia/palonosetronihydrokloridia ja deksametasonia kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös proklooriperatsiinia PO Q8H:ta ja lumelääkettä PO kemoterapian kera päivinä 1-4.

RYHMÄ III: Potilaat saavat netupitanttia/palonosetronihydrokloridia ja deksametasonia kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös olantsapiinia PO ja lumelääkettä PO Q8H kemoterapian kanssa päivinä 1-4.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1363

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii MU NCORP
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester NCORP Research Base
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Columbus NCORP
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Clinical Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Cancer Institute NCORP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Greenville NCORP
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Upstate Carolina NCORP
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Health System
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora NCORP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on rintasyöpädiagnoosi ja ole kemoterapiatön; HUOMAA: aiempi metotreksaatti on sallittu ei-syöpäsairauksien hoitoon
  • Sinulle on määrätty yhden päivän kemoterapiahoito, joka sisältää doksorubisiinia ja/tai syklofosfamidia ja/tai karboplatiinia; Herceptin (trastutsumabi) ja muut kemoterapia-aineet ovat sallittuja minkä tahansa näistä hoito-ohjelmista
  • Sinun on määrä saada antiemeettinen hoito, joka ei sisällä Akynzeoa; lisäksi antiemeettisen hoito-ohjelman on oltava American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) kliinisen käytännön ohjeiden mukainen syklissä 1
  • Osaa lukea englantia
  • Sinulla on kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn tila on 0, 1 tai 2
  • HUOMAA: 80-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla on oltava onkologin tai hänen nimeämänsä hyväksyntä osallistuakseen tähän tutkimukseen
  • HUOMAUTUS: Varfariinia parhaillaan saavilla potilailla on oltava onkologin tai heidän edustajansa hyväksyntä osallistuakseen tähän tutkimukseen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalista ehkäisymenetelmää tai raittiutta) tutkimuksen ajan ja heillä on negatiivinen raskaustesti 10 päivän kuluessa ennen kemoterapian aloittamista; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen
  • VAIN SYKLI II OSA: Vain osallistujat, joiden pahoinvointipistemäärä on vähintään kerran syklin 1 päiväkirjaarviossa >= 3, voidaan satunnaistaa sykliin 2
  • VAIN SYKLI II OSA: Osallistujille tulee määrätä sama kemoterapia-ohjelma kuin syklissä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kliinisiä todisteita nykyisestä tai uhkaavasta suolen tukkeutumisesta
  • sinulla on tiedossa keskushermostosairaus (esim. aivometastaasit tai kohtaushäiriö)
  • Onko sinulla dementia
  • Sinulla on hallitsematon diabetes mellitus tai hallitsematon hyperglykemia
  • sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus hoitavan lääkärin määrittämänä
  • olet saanut pitkäaikaista hoitoa (> 5 päivää viimeisten 30 päivän aikana) antipsykoottisella aineella, kuten risperidonilla, ketiapiinilla, klotsapiinilla, fenotiatsiinilla tai butyrofenonilla 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai suunnittelet tällaista hoitoa tutkimusjakson aikana; HUOMAA: osallistujat olisivat voineet saada proklooriperatsiinia ja muita fenotiatsiineja antiemeettisenä hoitona lyhyellä aikavälillä (eli = < 5 päivää)
  • sinulla on tiedossa sydämen rytmihäiriö, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai akuutti sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Ota bentsodiatsepiineja säännöllisesti (> 5 päivää viimeisten 30 päivän aikana); Pro re nata (PRN) -käyttö (=< 5 päivää) ahdistuneisuusoireiden, masennusoireisiin liittyvän ahdistuneisuuden oireiden lyhytaikaiseen lievitykseen tai läpimurto-CINV:n pelastuslääkkeenä on sallittu
  • Käytä antikolinergisiä lääkkeitä
  • Saat kinoloniantibioottihoitoa
  • Ota amifostiini (Etiofos)
  • Sinulla on tunnettu yliherkkyys olantsapiinille tai fenotiatsiineille
  • VAIN SYKLI II OSA: Et ole saanut Akynzeoa syklissä 1
  • VAIN SYKLI II OSA: Täytyy silti täyttää kaikki syklin 1 poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (netupitantti/palonosetronihydrokloridi, deksametasoni
Tunnin sisällä ennen kemoterapiaa potilaat saavat netupitanttia/palonosetronihydrokloridia PO päivänä 1. 30 minuutin sisällä ennen kemoterapiaa potilaat saavat myös deksametasoni PO päivinä 1-4. Potilaat saavat myös lumelääkettä PO ja kemoterapia Q8H päivinä 1-4.
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Annettu PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • Visumetatsoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Akynzeo
Kokeellinen: Ryhmä II (net/pal hydro, deksa, proklooriperatsiini, lumelääke)
Potilaat saavat netupitantti/palonosetronihydrokloridia ja deksametasonia kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös proklooriperatsiini PO Q8H ja lumelääke PO kemoterapian kera päivinä 1-4.
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Annettu PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • Visumetatsoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Akynzeo
Annettu PO
Muut nimet:
  • RP 6140
  • SKF-4657
Kokeellinen: Ryhmä III (net/pal hydro, deksa, olantsapiini, lumelääke)
Potilaat saavat netupitantti/palonosetronihydrokloridia ja deksametasonia kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös olantsapiinia PO ja lumelääkettä PO Q8H kemoterapian kanssa päivinä 1-4.
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Annettu PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • Visumetatsoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Akynzeo
Annettu PO
Muut nimet:
  • Zyprexa
  • Zyprexa Zydis
  • Zydis
  • LY 170053

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pahoinvointi määritelty keskimääräiseksi [maksimiarvoksi] pahoinvoinniksi 15: n arviointipisteessä syklin 1 ja 16 arviointipisteessä sykli 2: ssa (vertaamalla proklooratsiinia tai olantsapiinia kontrollivarsiin)
Aikaikkuna: Pahoinvointi mitattuna syklin 1 kemoterapialla (15 aikapistettä, joka on päivät 1,2,3,4) ja mitataan myös syklin 2 kemoterapiassa (16 ajankohtaa, jotka ovat päivät 1,2,3,4)
Mitataan 7 pisteen asteikolla ("1: ei ollenkaan pahoinvointi", "4: kohtalaisen pahoinvointi", "7: erittäin pahoinvointi"). Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos. Tämä on keskimäärin 15 syklin 1 arviointipistettä (päivä 1 mitattu iltapäivällä, illalla ja yöllä ja päivinä 2–4 mitattuna aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä). Tämä on keskimäärin 16 syklin 2 arviointipistettä (päivät 1–4 mitattuna aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä).
Pahoinvointi mitattuna syklin 1 kemoterapialla (15 aikapistettä, joka on päivät 1,2,3,4) ja mitataan myös syklin 2 kemoterapiassa (16 ajankohtaa, jotka ovat päivät 1,2,3,4)
Keskimääräinen pahoinvointi määritelty [keskimäärin] pahoinvointiluokitukseksi 15: n arviointipisteessä syklin 1 ja 16 arviointipisteessä sykli 2 (vertaamalla proklooratsiinia tai olantsapiinia kontrollivarsiin)
Aikaikkuna: Pahoinvointi mitattuna syklin 1 kemoterapialla (15 aikapistettä, joka on päivät 1,2,3,4) ja mitataan myös syklin 2 kemoterapiassa (16 ajankohtaa, jotka ovat päivät 1,2,3,4)
Mitataan 7 pisteen asteikolla ("1: ei ollenkaan pahoinvointi", "4: kohtalaisen pahoinvointi", "7: erittäin pahoinvointi"). Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos. Tämä on keskimäärin 15 syklin 1 arviointipistettä (päivä 1 mitattu iltapäivällä, illalla ja yöllä ja päivinä 2–4 mitattuna aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä). Tämä on keskimäärin 16 syklin 2 arviointipistettä (päivät 1–4 mitattuna aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä).
Pahoinvointi mitattuna syklin 1 kemoterapialla (15 aikapistettä, joka on päivät 1,2,3,4) ja mitataan myös syklin 2 kemoterapiassa (16 ajankohtaa, jotka ovat päivät 1,2,3,4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmuuttuja on [maksimiarvo] pahoinvointi (mitattu 7-pisteisessä asteikolla, jonka ankkuroitu ("1: ei ollenkaan pahoinvointia" ja 7: "Erittäin pahoinvointi"). Keskimääräisen pahoinvoinnin ero kontrollin ja kokeellisten aseiden välillä lasketaan ja verrataan.
Aikaikkuna: Pahoinvointi mitattuna syklin 1 kemoterapialla (15 aikapistettä, joka on päivät 1,2,3,4) ja mitataan myös syklin 2 kemoterapiassa (16 ajankohtaa, jotka ovat päivät 1,2,3,4)
Mitataan 7-pisteellä asteikolla, joka on ankkuroitu "1: ei ollenkaan pahoinvointiin" ja "7: erittäin pahoinvoitu". Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos. Tätä keskiarvoa on yli 15 syklin 1 ja 16 arviointipistettä sykli 2: lle. Tämä arvioidaan arvioimalla kontrasti D = (3 - 1) - (2 - 1), missä 3 on ARM 3 -keskiarvo, 2 on käsivarsi 2 ja 1 on ohjauskeskiarvo.
Pahoinvointi mitattuna syklin 1 kemoterapialla (15 aikapistettä, joka on päivät 1,2,3,4) ja mitataan myös syklin 2 kemoterapiassa (16 ajankohtaa, jotka ovat päivät 1,2,3,4)
Oksentelu (kyllä/ei) sykli 2: lla osallistujilla, jotka kokivat CINV: n sykli 1.
Aikaikkuna: Syklin 1 kemoterapialla mitattu oksentelu (kyllä/ei päivinä 1,2,3,4) ja mitattu myös syklin 2 kemoterapiassa (kyllä/ei päivinä 1,2,3,4)
Vastamuuttuja on mikä tahansa oksentelu (kyllä/ei) syklin 2 kemoterapian jälkeen, hoitovarsi päätekijänä ja mikä tahansa oksentelu syklin 1 jälkeen muuttujana. Arviointi suoritetaan käyttämällä maksimaalista todennäköisyyttä olettaen binomijakauman ja logit -linkin. Sama ensisijaisessa AIM -analyysissä kuvattu kontrastiryhmä arvioidaan ja testataan, merkitsevyystaso on 0,025 sopeutuakseen useisiin testeihin.
Syklin 1 kemoterapialla mitattu oksentelu (kyllä/ei päivinä 1,2,3,4) ja mitattu myös syklin 2 kemoterapiassa (kyllä/ei päivinä 1,2,3,4)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito: Kemoterapiaohjelmat sykli 2
Aikaikkuna: Sykli 2 kemoterapia
Kemoterapiaohjelmien ryhmittely sykli 2
Sykli 2 kemoterapia
Emtogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Sykli 2 kemoterapia
Emetogeeninen potentiaali: oksentelun riskin prosenttiosuus, joka perustuu tietyille kemoterapia -aineille. Viite: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38129530/
Sykli 2 kemoterapia
Oksentelu kemoterapian jaksossa 1
Aikaikkuna: Sykli 1 kemoterapia
Tietue kaikista oksentelusta (kyllä/ei) kemoterapian syklin 1 aikana päivinä 1, 2, 3, 4
Sykli 1 kemoterapia
Oksentelu kemoterapian sykli 2
Aikaikkuna: Sykli 2 kemoterapia
Tietue kaikista oksentelusta (kyllä/ei) kemoterapian sykli 2 päivinä 1, 2, 3, 4
Sykli 2 kemoterapia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Luke Peppone, University of Rochester NCORP Research Base

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa