Komorbidisen masennuksen ja liikalihavuuden ehkäisy tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (PROUD)
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Christine M. Freitag, Goethe University
Pilotti, satunnaisohjattu IIa vaiheen koe komorbidin masennuksen ja liikalihavuuden ehkäisystä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöissä
Masennus ja liikalihavuus ovat hyvin yleisiä nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Interventioohjelmia näiden rinnakkaissairauksien ehkäisemiseksi on kuitenkin harvoin olemassa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa testaamme kahta äskettäin kehitettyä interventio-ohjelmaa, joihin ei liity lääkitystä: kirkasvalohoitoa ja fyysistä harjoittelua.
Molempia interventioita tuetaan mobiililla Health-sovelluksella, jolla seurataan ja palautetaan interventioiden onnistumista ja tehostetaan potilaiden motivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanaikaisen vakavan masennushäiriön ja liikalihavuuden riski on lisääntynyt nuorilla ja aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ja nuorten ADHD ennustaa aikuisille vakavaa masennusta ja lihavuutta.
Ei-farmakologisia toimenpiteitä näiden rinnakkaissairauksien ehkäisemiseksi tarvitaan kiireesti.
Kirkasvaloterapia (BLT) parantaa päivä-yörytmiä ja on vakiintunut hoito nuorten ja aikuisten vakavaan masennukseen.
Liikunta ehkäisee ja vähentää nuorten ja aikuisten lihavuutta sekä parantaa masennuksen oireita.
Mielenkiintoista on, että vahvistamiseen perustuva interventio mobiiliterveyssovelluksella (m-Health) johti parempaan painonpudotukseen liikalihavuuden yhteydessä.
Tämänhetkisen satunnaistetun ja kontrolloidun vaiheen IIa pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää kahdentyyppisten interventioiden, BLT:n ja harjoituksen, toteutettavuus ja vaikutuskoko yhdessä m-terveyteen perustuvan seurannan ja vahvistamisen kanssa 14–45-vuotiailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla. ADHD-potilaat, joiden tavoitteena on ehkäistä masennusoireita ja liikalihavuutta.
Lisäksi tutkitaan välittömiä ja pitkäaikaisia hoitovaikutuksia ADHD-spesifiseen psykopatologiaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kuntoon ja kehoon liittyviin mittareihin, neurokognitiivisiin toimintoihin ja kronotyyppiin.
Lisäksi aikuisten potilaiden alaryhmästä otetaan sylkinäytteitä tutkimaan BLT:n ja liikunnan vaikutuksia hormonipitoisuuksiin.
Tämä aikuisten potilaiden alaryhmä osallistuu myös ylimääräiseen palkitsemisjärjestelmän neurokuvantamistutkimukseen tutkiakseen interventiovaikutuksia striatalin palkitsemisreaktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Centre, Karakter Child and Adolescent Psychiatry, and Department of Psychiatry
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron Research Institute, Group of Psychiatry, Mental Health and Addiction
-
-
-
-
-
Frankfurt am Main, Saksa
- Goethe University Hospital Frankfurt, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, and Department of Psychiatry, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) kriteerien mukaan
- Vakaa hoito tuttuun tapaan, joka sisältää farmakoterapian, ryhmäpohjaisen tai yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ei sisällä kirkasvaloterapian tai harjoituksen elementtejä)
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä (IQ) alle 75
- Mikä tahansa vakava (samanaikainen) psykiatrinen häiriö, johon kuuluu tavanomaisen hoidon lisäksi tarvittava lisäpsykofarmako- tai päivähoito/osastohoito
- Vaikea lääketieteellinen/neurologinen tila, joka ei salli kirkkaan valon hoitoa tai harjoittelua
- Epilepsian historia
- Psykoosilääkkeiden, epilepsialääkkeiden tai valoherkistyslääkkeiden käyttö
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkasvaloterapia
Siirrettävä terapeuttinen valo (10 000 LUX), päivittäin (paitsi sunnuntaina) 30 min aamulla tai illalla yhteensä 10 viikon ajan. Tavanomaiseen tapaan lisähoito, joka sisältää lääkehoitoa, ryhmäpohjaista tai yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ei sisällä kirkasvaloterapian tai harjoituksen elementtejä), on sallittu. |
Siirrettävä terapeuttinen valo (10 000
LUX, valkoinen valo ilman UV-valoa), päivittäin (paitsi sunnuntaina) 30 min aamulla tai illalla yhteensä 10 viikon ajan kotona kirkkaan valon hoitolaitteen (Philips EnergyLight HF 3419) avulla.
Valvonta ja palaute toteutetaan m-Health-järjestelmällä, joka koostuu m-Health App -sovelluksella varustetusta älypuhelimesta ja valoanturilla varustetusta aktiivisuusanturista, joka seuraa osallistujan valoaltistusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoitus
Aerobista harjoittelua kohtalaisen voimakkaalla intensiteetillä kolmena päivänä viikossa sekä lihaksia vahvistavia harjoituksia kahtena päivänä viikossa yhteensä 10 viikon ajan. Tavanomaiseen tapaan lisähoito, joka sisältää lääkehoitoa, ryhmäpohjaista tai yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ei sisällä kirkasvaloterapian tai harjoituksen elementtejä), on sallittu. |
Osallistujat suorittavat 10 viikon aikana ehdotettuja aerobisia harjoituksia kolmena päivänä ja näistä kahtena päivänä myös lihaksia vahvistavaa harjoitusta. Tarkemmin sanottuna harjoituspäivä koostuu: (i) 5 minuutin lämmittelyjaksosta, (ii) 10–35 minuutin lihasvoimaharjoittelusta kahtena päivänä kolmesta, (iii) 20–40 minuutin aerobisesta harjoittelusta. harjoitus, (iii) ja 5 minuutin joustavuus/venytysjäähdytys. 10 viikon aikana harjoitusten kesto ja intensiteetti lisääntyvät asteittain. Ohjausta, seurantaa ja palautetta toteuttaa m-Health-järjestelmä sisältäen m-Health-sovelluksella varustetun älypuhelimen ja Secure Digital -muistikortit harjoitusvideoiden tallentamiseen sekä mobiilisensorilla varustetun aktiivisuussensori liikunta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Vakaa hoito tuttuun tapaan, joka sisältää farmakoterapian, ryhmäpohjaisen tai yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ei sisällä kirkasvaloterapian tai harjoituksen elementtejä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkäreiden arvioimissa masennusoireissa lähtötasosta (tarkkailijan sokkoarviointi)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Masennusoireiden luettelo (kliinikon arvioitu)
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkäreiden arvioimissa masennusoireissa lähtötasosta (tarkkailijan sokkoarviointi)
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Masennusoireiden luettelo (kliinikon arvioitu)
|
lähtötaso, seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kliinikon arvioimien ADHD-oireiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
ADHD-luokitusasteikot aikuisille ja lapsille
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Beck Depression Inventory II
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa terveydentilassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Terveyskysely EQ-5D-3L
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lyhyt terveyskyselylomake Yleinen terveyskysely
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
General Health Questionnaire General Health Questionnaire
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta nuorten itse ilmoittamissa tunne- ja käyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Nuorten itseraportti
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten itse ilmoittamissa tunne- ja käyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Aikuisten itseraportti
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vuorokausirytmin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Münchenin kronotyyppikysely
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisten tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta neurokognitiivisissa toiminnoissa: sanallinen muisti
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta neurokognitiivisissa toiminnoissa: Numeroväli
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Numeroväli
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kansainvälinen Fitness Scale
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisessä lihaskunnossa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kädensijan vahvuustesti
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihaskunnossa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
seisova pituushyppykoe
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos aerobisen kunnon lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Chesterin askelkoe
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kliinikon mittaama painoindeksi
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kliinikon mittaama vyötärön ympärysmitta
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ja lantion suhteen
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kliinikon mittaama vyötärön ja lantion välinen suhde
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
perustuu ihopoimun paksuusmittauksiin ihopoimun jarrusatulalla
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sykkeen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lääkärin mittaama syke
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lääkärin mittaama verenpaine
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta vaiheiden lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mobile Health -sovelluksella mitattu askelmäärä
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perusviivasta liikkeen kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
liikkeen kiihtyvyys mitattuna Mobile Health -sovelluksella
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Nukkumisajan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
uniaika mitattuna Mobile Health -sovelluksella
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta kontekstiparametreissa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kontekstissa mitattuna mobiiliterveydellä
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta mielialan säätelyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
mielialan säätely mitattuna Mobile Health -sovelluksella
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Palkkion reaktiivisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
palkitsemisreaktiivisuus mitattuna Mobile Health -sovelluksella
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta stressireaktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
stressireaktiivisuus mitattuna mobiilisovelluksella Health
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta välinpitämättömyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
tarkkaamattomuus mitattuna Terveys-mobiilisovelluksella
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta melatoniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Syljestä otetaan näyte melatoniinipitoisuuden mittaamiseksi
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kortisolipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Syljestä otetaan näyte kortisolipitoisuuden mittaamiseksi
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Leptiinipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Syljestä otetaan näyte leptiinipitoisuuden mittaamiseksi
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta greliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Sylkinäyte otetaan greliinipitoisuuden mittaamiseksi
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Palkkionkäsittelyyn liittyvän hermotoiminnan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Striataalinen funktionaalinen magneettiresonanssikuvaussignaali, joka liittyy palkkiokäsittelyyn
|
lähtötaso, toimenpiteen loppu (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Freitag, Prof. Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital, Goethe University Frankfurt am Main
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Lihavuus
- Sairaus
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoCA-PROUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .