Zapobieganie współistniejącej depresji i otyłości w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (PROUD)
14 października 2020 zaktualizowane przez: Christine M. Freitag, Goethe University
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy IIa dotyczące zapobiegania współistniejącej depresji i otyłości w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Depresja i otyłość są bardzo częste wśród nastolatków i młodych dorosłych z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Jednak programy interwencyjne mające na celu zapobieganie tym współistniejącym zaburzeniom rzadko istnieją.
W pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu testujemy dwa nowo opracowane programy interwencyjne, które nie obejmują leków: terapię jasnym światłem i ćwiczenia fizyczne.
Obie interwencje będą wspierane przez mobilną aplikację Health, która będzie monitorować i przekazywać informacje zwrotne na temat skuteczności interwencji oraz zwiększać motywację pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko współwystępowania dużych zaburzeń depresyjnych i otyłości jest zwiększone u młodzieży i dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), a ADHD u nastolatków jest predyktorem dużych zaburzeń depresyjnych i otyłości u dorosłych.
Niefarmakologiczne interwencje zapobiegające tym chorobom współistniejącym są pilnie potrzebne.
Terapia jasnym światłem (BLT) poprawia rytm dnia i nocy i jest uznaną terapią dużej depresji u młodzieży i dorosłych.
Ćwiczenia zapobiegają i zmniejszają otyłość u młodzieży i dorosłych, a także łagodzą objawy depresji.
Co ciekawe, interwencja oparta na wzmacnianiu przy użyciu mobilnej aplikacji zdrowotnej (m-Health) przyniosła lepsze efekty w utracie wagi u osób z otyłością.
Celem obecnego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania fazy IIa jest ustalenie wykonalności i wielkości efektów dwóch rodzajów interwencji, BLT i ćwiczeń, w połączeniu z monitorowaniem i wzmacnianiem opartym na m-zdrowiu u nastolatków i młodych dorosłych w wieku od 14 do 45 lat osób starszych z ADHD, ukierunkowanych na profilaktykę objawów depresyjnych i otyłości.
Ponadto badany jest natychmiastowy i długoterminowy wpływ leczenia na psychopatologię specyficzną dla ADHD, jakość życia związaną ze zdrowiem, sprawność i wskaźniki związane z ciałem, funkcje neurokognitywne i chronotyp.
Ponadto w podgrupie dorosłych pacjentów pobiera się próbki śliny w celu zbadania wpływu BLT i ćwiczeń na stężenie hormonów.
Ta podgrupa dorosłych pacjentów będzie również uczestniczyć w dodatkowym badaniu neuroobrazowania układu nagrody w celu zbadania wpływu interwencji na reaktywność nagrody prążkowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Vall d'Hebron Research Institute, Group of Psychiatry, Mental Health and Addiction
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Radboud University Medical Centre, Karakter Child and Adolescent Psychiatry, and Department of Psychiatry
-
-
-
-
-
Frankfurt am Main, Niemcy
- Goethe University Hospital Frankfurt, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, and Department of Psychiatry, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College London, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ADHD według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
- Stabilne leczenie jak zwykle obejmujące farmakoterapię, grupową lub indywidualną terapię poznawczo-behawioralną (bez elementów terapii jasnym światłem lub ćwiczeń)
Kryteria wyłączenia:
- Iloraz inteligencji (IQ) poniżej 75
- Jakiekolwiek ciężkie (współistniejące) zaburzenie psychiczne z koniecznością dodatkowej terapii psychofarmakoterapeutycznej lub opieki dziennej/stacjonarnej poza zwykłym leczeniem
- Ciężki stan medyczny/neurologiczny uniemożliwiający terapię jasnym światłem lub ćwiczenia
- Historia epilepsji
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwpadaczkowych lub fotouczulających
- Nadużywanie substancji / uzależnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia jasnym światłem
Mobilne światło terapeutyczne (10.000 LUX), codziennie (oprócz niedzieli) przez 30 min rano lub wieczorem łącznie przez 10 tygodni. Dozwolone jest dodatkowe leczenie, jak zwykle, obejmujące farmakoterapię, grupową lub indywidualną terapię poznawczo-behawioralną (z wyłączeniem elementów terapii jasnym światłem lub ćwiczeń). |
Mobilne światło terapeutyczne (10.000
LUX, białe światło bez światła UV), codziennie (oprócz niedzieli) przez 30 min rano lub wieczorem łącznie przez 10 tygodni w domu za pomocą urządzenia do terapii jasnym światłem (Philips EnergyLight HF 3419).
Monitorowanie i informacje zwrotne będą realizowane za pomocą systemu m-Health składającego się ze smartfona wyposażonego w aplikację m-Health oraz czujnika aktywności wyposażonego w czujnik światła do monitorowania ekspozycji uczestnika na światło.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia aerobowe o intensywności umiarkowanej do intensywnej trzy dni w tygodniu plus ćwiczenia wzmacniające mięśnie dwa dni w tygodniu przez łącznie 10 tygodni. Dozwolone jest dodatkowe leczenie, jak zwykle, obejmujące farmakoterapię, grupową lub indywidualną terapię poznawczo-behawioralną (z wyłączeniem elementów terapii jasnym światłem lub ćwiczeń). |
W ciągu 10 tygodni uczestnicy wykonują przez trzy dni proponowane zajęcia aerobowe, aw dwóch z tych dni wykonują również ćwiczenia wzmacniające mięśnie. W szczególności dzień treningowy składa się z: (i) 5-minutowej rozgrzewki, (ii) 10-35 minut treningu siły mięśniowej przez dwa z trzech dni, (iii) 20-40 minut ćwiczeń aerobowych trening, (iii) i 5-minutowy odpoczynek na rozciąganie/rozciąganie. W ciągu 10 tygodni czas trwania i intensywność ćwiczeń będą stopniowo wzrastać. Instrukcje, monitorowanie i informacje zwrotne będą realizowane przez system m-Zdrowie, w tym smartfon wyposażony w aplikację m-Zdrowie i karty Secure Digital Memory do przechowywania filmów z ćwiczeniami, a także czujnik aktywności wyposażony w mobilny czujnik do akwizycji aktywność fizyczna.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Stabilne leczenie jak zwykle obejmujące farmakoterapię, grupową lub indywidualną terapię poznawczo-behawioralną (bez elementów terapii jasnym światłem lub ćwiczeń).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów depresyjnych ocenianych przez klinicystę (ocena zaślepiona obserwatorem)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Inwentarz objawów depresyjnych (oceniony przez lekarza)
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów depresyjnych ocenianych przez klinicystę (ocena zaślepiona obserwatorem)
Ramy czasowe: linia bazowa, obserwacja (22 tygodnie po linii podstawowej)
|
Inwentarz objawów depresyjnych (oceniony przez lekarza)
|
linia bazowa, obserwacja (22 tygodnie po linii podstawowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów ADHD ocenianych przez klinicystów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skale oceny ADHD dla dorosłych i dzieci
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanym przez siebie nasileniu objawów depresyjnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Inwentarz depresji Becka II
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w samoopisowym stanie zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Kwestionariusz Zdrowia EQ-5D-3L
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Krótka ankieta zdrowotna Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanym przez siebie ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanych przez siebie problemach emocjonalnych i behawioralnych u nastolatków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Samoocena młodzieży
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanych przez siebie problemach emocjonalnych i behawioralnych u dorosłych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Samoopis osoby dorosłej
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana rytmu okołodobowego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Monachijski kwestionariusz chronotypu
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w regulacji emocji poznawczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjach neurokognitywnych: pamięć werbalna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjach neurokognitywnych: rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Rozpiętość cyfr
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samoopisie sprawności fizycznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Międzynarodowa Skala Sprawności
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnej sprawności mięśniowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
próba siły chwytu
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych sprawności mięśniowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
próba skoku w dal z miejsca
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sprawności aerobowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
Test kroku Chestera
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
wskaźnik masy ciała mierzony przez lekarza
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
obwód talii mierzony przez lekarza
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana stosunku talii do bioder w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
stosunek talii do bioder mierzony przez lekarza
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
na podstawie pomiarów grubości fałdów skórno-tłuszczowych za pomocą suwmiarki
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
tętno mierzone przez lekarza
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
ciśnienie krwi mierzone przez lekarza
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej), obserwacja (22 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w liczbie kroków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
liczbę kroków zmierzoną za pomocą mobilnej aplikacji Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od linii bazowej w przyspieszeniu ruchu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
przyspieszenie ruchu mierzone za pomocą aplikacji mobilnej Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana czasu snu względem linii bazowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
czas snu mierzony za pomocą aplikacji mobilnej Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmień od linii bazowej w parametrach kontekstu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
kontekst mierzony za pomocą mobilnego Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regulacji nastroju
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
regulacja nastroju mierzona za pomocą aplikacji mobilnej Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od linii podstawowej w reaktywności nagrody
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
reaktywność nagrody mierzoną za pomocą aplikacji mobilnej Health
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana reaktywności na stres w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
reaktywność na stres mierzona za pomocą aplikacji mobilnej Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku nieuwagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
nieuwagi mierzone za pomocą mobilnej aplikacji Zdrowie
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia melatoniny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Zostanie pobrana próbka śliny w celu zmierzenia stężenia melatoniny
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia kortyzolu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Zostanie pobrana próbka śliny do pomiaru stężenia kortyzolu
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia leptyny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Zostanie pobrana próbka śliny w celu oznaczenia stężenia leptyny
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia greliny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Zostanie pobrana próbka śliny do pomiaru stężenia greliny
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywności neuronalnej związanej z przetwarzaniem nagrody
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Sygnał obrazowania rezonansu magnetycznego prążkowia związany z przetwarzaniem nagrody
|
wartość wyjściowa, koniec interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine M Freitag, Prof. Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital, Goethe University Frankfurt am Main
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia nastroju
- Objawy neurologiczne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Otyłość
- Choroba
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoCA-PROUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .