- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03371966
Nitraatti- ja liikuntasuorituskyky keski- ja vanhemmille aikuisille
Kroonisen ruokavalion nitraattilisän vaikutukset jatkuvaan työharjoitteluun hyvin toimivilla keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Typpioksidi (NO) on tunnistettu tärkeäksi biologiseksi sanansaattajaksi, joka osallistuu useisiin fysiologisiin prosesseihin, ja sitä tuotetaan L-arginiinista ja molekyylihapesta NO-syntaasien tai äskettäin tunnistetun nitraatista nitriitiksi NO:ksi -reitillä. Ruokavalion nitraattia löytyy vihreistä lehtivihanneksista, ja sitä on erityisen runsaasti punajuuressa, ja sen on osoitettu olevan mahdollinen ergogeeninen aine. Nitraatista nitriitiksi NO:ksi -reitin on osoitettu osallistuvan useisiin fysiologisiin prosesseihin, jotka voivat selittää parantuneen harjoitusvasteen nitraattien nauttimisen jälkeen. Nitraatin edut ergogeenisenä apuaineena on kuitenkin osoitettu vaikuttavan lukuisiin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa sen tehoon. Näitä ovat ikä, harjoitusaste, annostus ja harjoituksen muoto, kesto ja intensiteetti.
Terveillä, nuoremmilla, kohtalaisen koulutetuilla aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet, että ravinnon nitraatin nauttiminen voi vähentää submaksimaalisen harjoituksen happikustannuksia ja parantaa harjoituksen suorituskykyä korkean intensiteetin harjoittelun aikana. ottaa huomioon, että nuoremmilla, paremmin koulutetuilla kestävyysurheilijoilla tehdyt tutkimukset ovat epäselviä, koska joissakin tutkimuksissa ei ole onnistuttu osoittamaan harjoitussuorituksen paranemista nitraattien nauttimisen jälkeen.
Myös iän on osoitettu vaikuttavan nitraatin vaikutuksiin. On dokumentoitu, että iäkkäillä aikuisilla NO-aineenvaihdunnassa on muutoksia, joiden uskotaan johtuvan NO-syntaasireitin heikkenemisestä. Tutkijat ovat osoittaneet, että runsaasti nitraattia sisältävän lisäravinteen, kuten punajuurimehun, käyttö johtaa kohonneisiin plasman nitriittitasoihin ja voi auttaa palauttamaan NO-aineenvaihdunnan vanhemmilla aikuisilla; ottaa huomioon, että runsaasti nitraattia sisältävä ruokavalio ilman lisäravinteita ei riittänyt nostamaan plasman nitriittitasoja. Tutkijoiden tutkimukset, kuten muutkin tutkimukset, ovat osoittaneet, että nitraattilisällä on positiivisia vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on kroonisia sairauksia. Kuitenkin tutkimusta, jossa tarkastellaan ravinnon nitraatin vaikutuksia terveiden iäkkäiden aikuisten harjoitussuoritukseen, on vähän. Tällä hetkellä on epäselvää, onko nitraattilisä hyödyllinen ikääntyneiden aikuisten harjoitussuorituskyvylle, eikä ole olemassa tietoja, jotka tutkisivat nitraattilisän vaikutusta aktiivisten iäkkäiden aikuisten harjoitussuoritukseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen nitraattilisän vaikutusta liikunnan suorituskykyyn aktiivisilla ja paremmin toimivilla iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpaileva juoksija tai pyöräilijä.
- Pystyy polkemaan paikallaan olevaa pyörää.
- Harrasta kohtalaista fyysistä toimintaa vähintään 150 minuuttia viikossa tai harjoittele raskasta fyysistä toimintaa vähintään 75 minuuttia viikossa.
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokoekäynneille.
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokoekäynneille.
- Pystyy nauttimaan opiskelujuomia.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja osallistua interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakan käyttäjä (tupakoi tai pureskelee)
- osallistua toiseen interventiotutkimukseen
- diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- atrofinen gastriitti
- hypo- tai hypertyreoosi
- kihti
- munuaiskivien historia
- hypotensio historiassa
- vastenmielisyyttä tutkimukseen liittyville testausmenetelmille
- allergia / herkkyys / vastenmielisyys punajuurijuomille
- sairaudet, joissa on vasta-aiheita voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun
- nykyinen syövän hoito
- kilpirauhasen häiriöt,
- sydän-ja verisuonitauti,
- krooninen keuhkoahtaumatauti,
- tulehdukselliset suolistosairaudet
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjien ottaminen
- nitroglyseriini- tai nitraattivalmisteiden ottaminen
- protonipumpun estäjien ottaminen
- ottamalla lääkkeitä kilpirauhasen vajaatoimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea nitraattinen punajuurimehu
Runsaasti nitraattia sisältävä punajuurimehu sisältää noin 10,0 mmol nitraattia 120 ml:ssa.
|
Runsaasti nitraattista punajuurimehua (120 ml) annetaan 7 päivän ajan peräkkäin, jonka jälkeen 7 päivän huuhtelujakso ja sitten 7 peräkkäisenä päivänä vähänitraattista punajuurimehua.
|
|
Placebo Comparator: Vähänitraattinen punajuurimehu
Vähänitraattinen punajuurimehu sisältää noin 0,5 mmol nitraattia 120 ml:ssa.
|
Vähänitraattista punajuurimehua (120 ml) annetaan 7 päivän ajan peräkkäin, jota seuraa 7 päivän huuhtelujakso ja sitten 7 peräkkäisenä päivänä runsaasti nitraattista punajuurimehua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant Work Rate (CWR) -harjoitusaika
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoitoa
|
Harjoituksen kesto mitataan harjoitusjakson pituutena alimaksimaalisella harjoituksen työtaajuudella.
|
Seitsemän päivää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isotime hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoitoa
|
VO2 vakiotyön rasitustestin aikana mitattuna minkä tahansa testin minimiharjoitusajalla (isoaika).
|
Seitsemän päivää hoitoa
|
|
Isotime Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoitoa
|
RPE vakiotyön rasitustestin aikana mitattuna minkä tahansa testin minimiharjoitusajalla (isotime).
|
Seitsemän päivää hoitoa
|
|
Isotime systolinen verenpaine (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoitoa
|
Systolinen verenpaine vakiotyön rasitustestin aikana mitattuna minkä tahansa testin minimiharjoitusajalla (isotime).
|
Seitsemän päivää hoitoa
|
|
Isotime diastolinen verenpaine (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoitoa
|
Diastolinen verenpaine vakiotyön rasitustestin aikana mitattuna minkä tahansa testin minimiharjoitusajalla (isoaika).
|
Seitsemän päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
- Lundberg JO, Weitzberg E, Gladwin MT. The nitrate-nitrite-nitric oxide pathway in physiology and therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2008 Feb;7(2):156-67. doi: 10.1038/nrd2466.
- Gladwin MT. Role of the red blood cell in nitric oxide homeostasis and hypoxic vasodilation. Adv Exp Med Biol. 2006;588:189-205. doi: 10.1007/978-0-387-34817-9_17.
- van Faassen EE, Bahrami S, Feelisch M, Hogg N, Kelm M, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Li H, Lundberg JO, Mason R, Nohl H, Rassaf T, Samouilov A, Slama-Schwok A, Shiva S, Vanin AF, Weitzberg E, Zweier J, Gladwin MT. Nitrite as regulator of hypoxic signaling in mammalian physiology. Med Res Rev. 2009 Sep;29(5):683-741. doi: 10.1002/med.20151.
- Lansley KE, Winyard PG, Bailey SJ, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Blackwell JR, Gilchrist M, Benjamin N, Jones AM. Acute dietary nitrate supplementation improves cycling time trial performance. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1125-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821597b4.
- Miller GD, Marsh AP, Dove RW, Beavers D, Presley T, Helms C, Bechtold E, King SB, Kim-Shapiro D. Plasma nitrate and nitrite are increased by a high-nitrate supplement but not by high-nitrate foods in older adults. Nutr Res. 2012 Mar;32(3):160-8. doi: 10.1016/j.nutres.2012.02.002.
- Berry MJ, Justus NW, Hauser JI, Case AH, Helms CC, Basu S, Rogers Z, Lewis MT, Miller GD. Dietary nitrate supplementation improves exercise performance and decreases blood pressure in COPD patients. Nitric Oxide. 2015 Aug 1;48:22-30. doi: 10.1016/j.niox.2014.10.007. Epub 2014 Oct 27.
- Eggebeen J, Kim-Shapiro DB, Haykowsky M, Morgan TM, Basu S, Brubaker P, Rejeski J, Kitzman DW. One Week of Daily Dosing With Beetroot Juice Improves Submaximal Endurance and Blood Pressure in Older Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):428-37. doi: 10.1016/j.jchf.2015.12.013. Epub 2016 Feb 10.
- Berry MJ, Miller GD, Kim-Shapiro DB, Fletcher MS, Jones CG, Gauthier ZD, Collins SL, Basu S, Heinrich TM. A randomized controlled trial of nitrate supplementation in well-trained middle and older-aged adults. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235047. doi: 10.1371/journal.pone.0235047. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Aug 20;15(8):e0238271.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFU-IRB00022914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .