- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03371966
Nitrat och träningsprestanda hos medel till äldre vuxna
Effekterna av kroniskt nitrattillskott i kosten på konstant träning i högfungerande medelålders och äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kväveoxid (NO) har identifierats som en viktig biologisk budbärare involverad i ett antal fysiologiska processer och produceras från L-arginin och molekylärt syre av NO-syntaser eller den mer nyligen identifierade nitrat till nitrit till NO-vägen. Kostnitrat finns i gröna bladgrönsaker och är särskilt rikligt i rödbetor och har visat sig vara ett potentiellt ergogent ämne. Vägen nitrat till nitrit till NO har visat sig vara involverad i ett antal fysiologiska processer som kan förklara det förbättrade träningssvaret efter nitratintag. Emellertid har fördelarna med nitrat som ett ergogent hjälpmedel visat sig påverkas av många faktorer som kan påverka dess effektivitet. Dessa inkluderar ålder, träningsnivå, dosering och träningsläge, varaktighet och intensitet.
Forskning med friska yngre måttligt tränade vuxna har upprepade gånger visat att intag av nitrat i kosten kan minska syrekostnaden för submaximal träning och förbättra träningsprestanda under högintensiv träning; medan forskning med yngre mer tränade uthållighetsidrottare är tvetydig, eftersom vissa studier har misslyckats med att visa en förbättring av träningsprestanda efter nitratintag.
Effekterna av nitrat har också visat sig påverkas av ålder. Det har dokumenterats att det finns förändringar i NO-metabolismen hos äldre vuxna som tros bero på försämring av NO-syntasvägen. Utredarna har visat att konsumtion av ett tillskott med hög nitrathalt, såsom rödbetsjuice, leder till förhöjda plasmanitritnivåer och kan hjälpa till att återställa NO-metabolismen hos äldre vuxna; medan en diet med hög nitrathalt utan tillskott var otillräcklig för att öka plasmanitritnivåerna. Utredarnas forskning, tillsammans med andras, har visat att nitrattillskott har positiva effekter hos äldre vuxna med kroniska sjukdomar. Forskning som undersöker effekterna av kostnitrat på träningsprestanda hos friska äldre vuxna är dock knapphändig. För närvarande är det oklart om nitrattillskott är fördelaktigt för träningsprestationer hos äldre vuxna och det finns inga data som undersöker effekten av nitrattillskott på träningsprestanda hos aktiva äldre vuxna. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av kroniskt nitrattillskott på träningsprestation hos aktiva högre fungerande äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tävlingslöpare eller cyklist.
- Kan trampa på en stationär cykel.
- Delta i måttlig fysisk aktivitet i minst 150 minuter per vecka eller engagera dig i ansträngande fysisk aktivitet i minst 75 minuter per vecka.
- Kunna tillhandahålla egen transport för studieprovsbesök.
- Kunna tillhandahålla egen transport för studieprovsbesök.
- Kunna konsumera studiedrycker.
- Vilja att ge informerat samtycke och delta i insatsen.
Exklusions kriterier:
- tobaksanvändare (röker eller tuggar)
- deltar i en annan interventionsforskningsstudie
- diabetes (typ 1 eller 2)
- atrofisk gastrit
- hypo- eller hypertyreos
- gikt
- historia av njursten
- historia av hypotoni
- motvilja mot de studierelaterade testprocedurerna
- allergi/känslighet/aversion mot rödbetsdrycker
- medicinska tillstånd med kontraindikationer för att delta i den kraftfulla aerobiska träningen
- nuvarande behandling för cancer
- sköldkörtelsjukdomar,
- hjärt-kärlsjukdom,
- kronisk obstruktiv lungsjukdom,
- inflammatoriska tarmsjukdomar
- nedsatt lever- eller njurfunktion
- tar fosfodiesteras typ 5-hämmare
- tar nitroglycerin eller nitratpreparat
- tar protonpumpshämmare
- tar medicin mot hypotyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Rödbetsjuice med hög nitratnivå
Rödbetsjuice med hög nitrathalt kommer att innehålla cirka 10,0 mmol nitrat per 120 ml.
|
Rödbetsjuice med hög nitratnivå (120 ml) kommer att administreras i 7 dagar i följd följt av en 7 dagars tvättperiod och sedan 7 dagar i följd av rödbetsjuice med låg nitrathalt.
|
Placebo-jämförare: Rödbetsjuice med låg nitrathalt
Rödbetsjuice med låg nitrathalt kommer att innehålla cirka 0,5 mmol nitrat per 120 ml.
|
Rödbetsjuice med låg nitrathalt (120 ml) kommer att administreras i 7 dagar i följd följt av en 7 dagars tvättperiod och sedan 7 dagar i följd av rödbetsjuice med hög nitratnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Constant Work Rate (CWR) träningstid
Tidsram: Sju dagars behandling
|
Träningslängd mätt som träningsperiodens längd vid en submaximal träningshastighet.
|
Sju dagars behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Isotime syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Sju dagars behandling
|
VO2 under träningstestet med konstant arbetshastighet mätt vid minsta träningstid från något av testen (isotime).
|
Sju dagars behandling
|
Isotime Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: Sju dagars behandling
|
RPE under träningstestet med konstant arbetshastighet mätt vid minsta träningstid från något av testerna (isotime).
|
Sju dagars behandling
|
Isotime systoliskt blodtryck (systoliskt blodtryck)
Tidsram: Sju dagars behandling
|
Systoliskt BP under träningstestet med konstant arbetsfrekvens mätt vid minsta träningstid från något av testen (isotime).
|
Sju dagars behandling
|
Isotime diastoliskt blodtryck (systoliskt blodtryck)
Tidsram: Sju dagars behandling
|
Diastoliskt BP under träningstestet med konstant arbetsfrekvens mätt vid minsta träningstid från något av testen (isotime).
|
Sju dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
- Lundberg JO, Weitzberg E, Gladwin MT. The nitrate-nitrite-nitric oxide pathway in physiology and therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2008 Feb;7(2):156-67. doi: 10.1038/nrd2466.
- Gladwin MT. Role of the red blood cell in nitric oxide homeostasis and hypoxic vasodilation. Adv Exp Med Biol. 2006;588:189-205. doi: 10.1007/978-0-387-34817-9_17.
- van Faassen EE, Bahrami S, Feelisch M, Hogg N, Kelm M, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Li H, Lundberg JO, Mason R, Nohl H, Rassaf T, Samouilov A, Slama-Schwok A, Shiva S, Vanin AF, Weitzberg E, Zweier J, Gladwin MT. Nitrite as regulator of hypoxic signaling in mammalian physiology. Med Res Rev. 2009 Sep;29(5):683-741. doi: 10.1002/med.20151.
- Lansley KE, Winyard PG, Bailey SJ, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Blackwell JR, Gilchrist M, Benjamin N, Jones AM. Acute dietary nitrate supplementation improves cycling time trial performance. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1125-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821597b4.
- Miller GD, Marsh AP, Dove RW, Beavers D, Presley T, Helms C, Bechtold E, King SB, Kim-Shapiro D. Plasma nitrate and nitrite are increased by a high-nitrate supplement but not by high-nitrate foods in older adults. Nutr Res. 2012 Mar;32(3):160-8. doi: 10.1016/j.nutres.2012.02.002.
- Berry MJ, Justus NW, Hauser JI, Case AH, Helms CC, Basu S, Rogers Z, Lewis MT, Miller GD. Dietary nitrate supplementation improves exercise performance and decreases blood pressure in COPD patients. Nitric Oxide. 2015 Aug 1;48:22-30. doi: 10.1016/j.niox.2014.10.007. Epub 2014 Oct 27.
- Eggebeen J, Kim-Shapiro DB, Haykowsky M, Morgan TM, Basu S, Brubaker P, Rejeski J, Kitzman DW. One Week of Daily Dosing With Beetroot Juice Improves Submaximal Endurance and Blood Pressure in Older Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):428-37. doi: 10.1016/j.jchf.2015.12.013. Epub 2016 Feb 10.
- Berry MJ, Miller GD, Kim-Shapiro DB, Fletcher MS, Jones CG, Gauthier ZD, Collins SL, Basu S, Heinrich TM. A randomized controlled trial of nitrate supplementation in well-trained middle and older-aged adults. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235047. doi: 10.1371/journal.pone.0235047. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Aug 20;15(8):e0238271.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WFU-IRB00022914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging