- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03371966
Nitrate et performance physique chez les adultes d'âge moyen à avancé
Les effets de la supplémentation alimentaire chronique en nitrate sur l'exercice à rythme de travail constant chez les adultes d'âge moyen et plus âgés à haut niveau de fonctionnement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'oxyde nitrique (NO) a été identifié comme un messager biologique important impliqué dans un certain nombre de processus physiologiques et est produit à partir de la L-arginine et de l'oxygène moléculaire par les NO-synthases ou la voie nitrate-nitrite-NO plus récemment identifiée. Le nitrate alimentaire peut être trouvé dans les légumes à feuilles vertes et est particulièrement abondant dans la betterave et s'est avéré être un agent ergogénique potentiel. Il a été démontré que la voie nitrate à nitrite à NO est impliquée dans un certain nombre de processus physiologiques qui pourraient expliquer l'amélioration de la réponse à l'exercice après l'ingestion de nitrate. Cependant, il a été démontré que les avantages du nitrate en tant qu'aide ergogénique sont affectés par de nombreux facteurs qui peuvent influencer son efficacité. Ceux-ci incluent l'âge, le niveau d'entraînement, le dosage et le mode, la durée et l'intensité de l'exercice.
Des recherches menées auprès d'adultes jeunes et en bonne santé modérément entraînés ont montré à plusieurs reprises que l'ingestion de nitrate alimentaire peut réduire le coût en oxygène de l'exercice sous-maximal et améliorer les performances physiques lors d'exercices de haute intensité; tandis que la recherche avec des athlètes d'endurance plus jeunes et plus entraînés est équivoque, puisque certaines études n'ont pas réussi à démontrer une amélioration de la performance physique après l'ingestion de nitrate.
Il a également été démontré que les effets du nitrate sont influencés par l'âge. Il a été documenté qu'il existe des altérations du métabolisme du NO chez les personnes âgées qui pourraient résulter d'une altération de la voie des NO-synthases. Les chercheurs ont montré que la consommation d'un supplément riche en nitrate, tel que le jus de betterave, entraîne des taux plasmatiques élevés de nitrite et peut aider à restaurer le métabolisme du NO chez les personnes âgées ; alors qu'un régime riche en nitrates sans supplémentation était insuffisant pour augmenter les niveaux de nitrites plasmatiques. La recherche des enquêteurs, ainsi que celle d'autres chercheurs, a montré que la supplémentation en nitrate avait des effets positifs chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques. Cependant, les recherches examinant les effets du nitrate alimentaire sur la performance physique chez les personnes âgées en bonne santé sont rares. À l'heure actuelle, il n'est pas clair si la supplémentation en nitrate est bénéfique pour la performance physique chez les personnes âgées et il n'existe aucune donnée examinant l'effet de la supplémentation en nitrate sur la performance physique chez les personnes âgées actives. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de la supplémentation chronique en nitrate sur la performance physique chez les personnes âgées actives de haut niveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
- Wake Forest University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Coureur ou cycliste de compétition.
- Capable de pédaler sur un vélo stationnaire.
- Pratiquez une activité physique modérée pendant au moins 150 minutes par semaine ou pratiquez une activité physique intense pendant au moins 75 minutes par semaine.
- Capable de fournir son propre moyen de transport pour étudier les visites de test.
- Capable de fournir son propre moyen de transport pour étudier les visites de test.
- Capable de consommer des boissons d'étude.
- Volonté de fournir un consentement éclairé et de participer à l'intervention.
Critère d'exclusion:
- consommateur de tabac (fumer ou mâcher)
- participer à une autre étude de recherche interventionnelle
- diabète (type 1 ou 2)
- gastrite atrophique
- hypo ou hyperthyroïdie
- goutte
- antécédents de calculs rénaux
- antécédent d'hypotension
- aversion pour les procédures de test liées à l'étude
- allergie/sensibilité/aversion pour les boissons à base de betterave
- conditions médicales avec contre-indications pour s'engager dans l'exercice aérobie vigoureux
- traitement actuel contre le cancer
- troubles thyroïdiens,
- maladie cardiovasculaire,
- bronchopneumopathie chronique obstructive,
- maladies inflammatoires de l'intestin
- altération de la fonction hépatique ou rénale
- prendre des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
- prendre des préparations de nitroglycérine ou de nitrate
- prendre des inhibiteurs de la pompe à protons
- prendre des médicaments pour l'hypothyroïdie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jus de betterave riche en nitrates
Le jus de betterave riche en nitrate contiendra environ 10,0 mmole de nitrate par 120 ml.
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Du jus de betterave à haute teneur en nitrate (120 ml) sera administré pendant 7 jours consécutifs suivis d'une période de sevrage de 7 jours puis de 7 jours consécutifs de jus de betterave à faible teneur en nitrate.
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Comparateur placebo: Jus de betterave à faible teneur en nitrate
Le jus de betterave pauvre en nitrate contiendra environ 0,5 mmole de nitrate par 120 ml.
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Du jus de betterave à faible teneur en nitrate (120 ml) sera administré pendant 7 jours consécutifs suivi d'une période de sevrage de 7 jours puis de 7 jours consécutifs de jus de betterave à forte teneur en nitrate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'exercice à taux de travail constant (CWR)
Délai: Sept jours de traitement
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Durée de l'exercice mesurée comme la durée de la période d'exercice à un rythme d'exercice sous-maximal.
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Sept jours de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène isotime (VO2)
Délai: Sept jours de traitement
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VO2 pendant le test d'effort à rythme de travail constant mesuré au temps d'exercice minimum de l'un des tests (isotime).
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Sept jours de traitement
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Évaluation Isotime Borg de l'effort perçu (RPE)
Délai: Sept jours de traitement
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RPE pendant le test d'effort à rythme de travail constant mesuré au temps d'exercice minimum de l'un des tests (isotime).
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Sept jours de traitement
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Pression artérielle systolique isotime (TA systolique)
Délai: Sept jours de traitement
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PA systolique pendant le test d'effort à rythme de travail constant mesuré au temps d'exercice minimum de l'un des tests (isotime).
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Sept jours de traitement
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Pression artérielle diastolique isotime (TA systolique)
Délai: Sept jours de traitement
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PA diastolique pendant le test d'effort à rythme de travail constant mesuré au temps d'exercice minimum de l'un des tests (isotime).
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Sept jours de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
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- van Faassen EE, Bahrami S, Feelisch M, Hogg N, Kelm M, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Li H, Lundberg JO, Mason R, Nohl H, Rassaf T, Samouilov A, Slama-Schwok A, Shiva S, Vanin AF, Weitzberg E, Zweier J, Gladwin MT. Nitrite as regulator of hypoxic signaling in mammalian physiology. Med Res Rev. 2009 Sep;29(5):683-741. doi: 10.1002/med.20151.
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- Eggebeen J, Kim-Shapiro DB, Haykowsky M, Morgan TM, Basu S, Brubaker P, Rejeski J, Kitzman DW. One Week of Daily Dosing With Beetroot Juice Improves Submaximal Endurance and Blood Pressure in Older Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):428-37. doi: 10.1016/j.jchf.2015.12.013. Epub 2016 Feb 10.
- Berry MJ, Miller GD, Kim-Shapiro DB, Fletcher MS, Jones CG, Gauthier ZD, Collins SL, Basu S, Heinrich TM. A randomized controlled trial of nitrate supplementation in well-trained middle and older-aged adults. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235047. doi: 10.1371/journal.pone.0235047. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Aug 20;15(8):e0238271.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WFU-IRB00022914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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