- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03371966
Nitrat- und Trainingsleistung bei Erwachsenen im mittleren bis höheren Alter
Die Auswirkungen einer chronischen diätetischen Nitratergänzung auf eine konstante Arbeitsbelastung bei hochfunktionalen Erwachsenen mittleren und höheren Alters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stickstoffmonoxid (NO) wurde als wichtiger biologischer Botenstoff identifiziert, der an einer Reihe von physiologischen Prozessen beteiligt ist, und wird aus L-Arginin und molekularem Sauerstoff durch NO-Synthasen oder den kürzlich identifizierten Weg von Nitrat zu Nitrit zu NO hergestellt. Nahrungsnitrat kommt in grünem Blattgemüse vor und ist besonders reichlich in Roter Bete enthalten und hat sich als potenziell ergogenes Mittel erwiesen. Es wurde gezeigt, dass der Nitrat-zu-Nitrit-zu-NO-Weg an einer Reihe physiologischer Prozesse beteiligt ist, die für die verbesserte Trainingsreaktion nach der Nitrataufnahme verantwortlich sein könnten. Es wurde jedoch gezeigt, dass die Vorteile von Nitrat als ergogenes Hilfsmittel von zahlreichen Faktoren beeinflusst werden, die seine Wirksamkeit beeinflussen können. Dazu gehören Alter, Trainingsstand, Dosierung sowie Modus, Dauer und Intensität der Übung.
Untersuchungen mit gesunden, jüngeren, mäßig trainierten Erwachsenen haben wiederholt gezeigt, dass die Einnahme von diätetischem Nitrat die Sauerstoffkosten des submaximalen Trainings reduzieren und die Trainingsleistung während hochintensiver Übungen verbessern kann; während die Forschung mit jüngeren, besser trainierten Ausdauersportlern zweideutig ist, da einige Studien keine Verbesserung der Trainingsleistung nach der Einnahme von Nitrat nachweisen konnten.
Es wurde auch gezeigt, dass die Wirkung von Nitrat durch das Alter beeinflusst wird. Es wurde dokumentiert, dass es bei älteren Erwachsenen Veränderungen im NO-Stoffwechsel gibt, von denen angenommen wird, dass sie auf eine Beeinträchtigung des NO-Synthasen-Signalwegs zurückzuführen sind. Die Forscher haben gezeigt, dass der Konsum eines Nahrungsergänzungsmittels mit hohem Nitritgehalt, wie z. B. Rote-Beete-Saft, zu erhöhten Nitritspiegeln im Plasma führt und zur Wiederherstellung des NO-Stoffwechsels bei älteren Erwachsenen beitragen kann; wohingegen eine nitratreiche Ernährung ohne Nahrungsergänzung bei steigenden Nitritspiegeln im Plasma unzureichend war. Die Forschung der Forscher hat zusammen mit der Forschung anderer gezeigt, dass eine Nitratergänzung positive Auswirkungen auf ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten hat. Es gibt jedoch nur wenige Forschungsarbeiten, die die Auswirkungen von Nitrat aus der Nahrung auf die Trainingsleistung bei gesunden älteren Erwachsenen untersuchen. Derzeit ist unklar, ob eine Nitratergänzung für die Trainingsleistung bei älteren Erwachsenen von Vorteil ist, und es gibt keine Daten, die die Wirkung einer Nitratergänzung auf die Trainingsleistung bei aktiven älteren Erwachsenen untersuchen. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung einer chronischen Nitrat-Supplementierung auf die Trainingsleistung bei aktiven, höherfunktionierenden älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
- Wake Forest University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wettkampfläufer oder Radfahrer.
- Kann ein stationäres Fahrrad treten.
- Treiben Sie mindestens 150 Minuten pro Woche moderate körperliche Aktivität oder mindestens 75 Minuten pro Woche anstrengende körperliche Aktivität.
- In der Lage, einen eigenen Transport für Studientestbesuche bereitzustellen.
- In der Lage, einen eigenen Transport für Studientestbesuche bereitzustellen.
- Kann Lerngetränke konsumieren.
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Teilnahme an der Intervention.
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsumenten (rauchen oder kauen)
- Teilnahme an einer anderen Interventionsforschungsstudie
- Diabetes (Typ 1 oder 2)
- atrophische Gastritis
- Hypo- oder Hyperthyreose
- Gicht
- Geschichte der Nierensteine
- Geschichte der Hypotonie
- Abneigung gegen die studienbezogenen Testverfahren
- Allergie/Empfindlichkeit/Abneigung gegen Rote-Bete-Getränke
- Erkrankungen mit Kontraindikationen für die Teilnahme an kräftigen Aerobic-Übungen
- aktuelle Behandlung von Krebs
- Schilddrüsenerkrankungen,
- Herzkreislauferkrankung,
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- entzündliche Darmerkrankungen
- eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
- Einnahme von Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern
- Einnahme von Nitroglycerin oder Nitratpräparaten
- Einnahme von Protonenpumpenhemmern
- Einnahme von Medikamenten gegen Hypothyreose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft mit hohem Nitratgehalt
Rote-Bete-Saft mit hohem Nitratgehalt enthält ungefähr 10,0 mmol Nitrat pro 120 ml.
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Rote-Bete-Saft mit hohem Nitratgehalt (120 ml) wird 7 Tage hintereinander verabreicht, gefolgt von einer 7-tägigen Auswaschphase, dann 7 aufeinanderfolgende Tage nitratarmer Rote-Bete-Saft.
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Placebo-Komparator: Rote-Bete-Saft mit niedrigem Nitratgehalt
Nitratarmer Rote-Bete-Saft enthält etwa 0,5 mmol Nitrat pro 120 ml.
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Rote-Bete-Saft mit niedrigem Nitratgehalt (120 ml) wird 7 Tage hintereinander verabreicht, gefolgt von einer 7-tägigen Auswaschphase, dann 7 aufeinanderfolgende Tage mit nitratreichem Rote-Bete-Saft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainingszeit mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit (CWR).
Zeitfenster: Sieben Tage Behandlung
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Übungsdauer, gemessen als die Länge des Übungszeitraums bei einer submaximalen Übungsarbeitsrate.
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Sieben Tage Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isotime Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Sieben Tage Behandlung
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VO2 während des Belastungstests mit konstanter Belastungsrate, gemessen zur minimalen Belastungszeit aus einem der Tests (Isotime).
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Sieben Tage Behandlung
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Isotime Borg Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Sieben Tage Behandlung
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RPE während des Belastungstests mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit, gemessen zur minimalen Belastungszeit aus einem der Tests (Isotime).
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Sieben Tage Behandlung
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Systolischer Isotime-Blutdruck (systolischer BD)
Zeitfenster: Sieben Tage Behandlung
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Systolischer Blutdruck während des Belastungstests mit konstanter Belastungsrate, gemessen zur minimalen Belastungszeit aus einem der Tests (Isotime).
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Sieben Tage Behandlung
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Isotimer diastolischer Blutdruck (systolischer BD)
Zeitfenster: Sieben Tage Behandlung
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Diastolischer Blutdruck während des Belastungstests mit konstanter Belastungsrate, gemessen zur minimalen Belastungszeit von einem der Tests (Isotime).
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Sieben Tage Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
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- van Faassen EE, Bahrami S, Feelisch M, Hogg N, Kelm M, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Li H, Lundberg JO, Mason R, Nohl H, Rassaf T, Samouilov A, Slama-Schwok A, Shiva S, Vanin AF, Weitzberg E, Zweier J, Gladwin MT. Nitrite as regulator of hypoxic signaling in mammalian physiology. Med Res Rev. 2009 Sep;29(5):683-741. doi: 10.1002/med.20151.
- Lansley KE, Winyard PG, Bailey SJ, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Blackwell JR, Gilchrist M, Benjamin N, Jones AM. Acute dietary nitrate supplementation improves cycling time trial performance. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1125-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821597b4.
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- Berry MJ, Justus NW, Hauser JI, Case AH, Helms CC, Basu S, Rogers Z, Lewis MT, Miller GD. Dietary nitrate supplementation improves exercise performance and decreases blood pressure in COPD patients. Nitric Oxide. 2015 Aug 1;48:22-30. doi: 10.1016/j.niox.2014.10.007. Epub 2014 Oct 27.
- Eggebeen J, Kim-Shapiro DB, Haykowsky M, Morgan TM, Basu S, Brubaker P, Rejeski J, Kitzman DW. One Week of Daily Dosing With Beetroot Juice Improves Submaximal Endurance and Blood Pressure in Older Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):428-37. doi: 10.1016/j.jchf.2015.12.013. Epub 2016 Feb 10.
- Berry MJ, Miller GD, Kim-Shapiro DB, Fletcher MS, Jones CG, Gauthier ZD, Collins SL, Basu S, Heinrich TM. A randomized controlled trial of nitrate supplementation in well-trained middle and older-aged adults. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235047. doi: 10.1371/journal.pone.0235047. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Aug 20;15(8):e0238271.
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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