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Nitrati e prestazioni fisiche negli adulti di età medio-anziana

2 maggio 2019 aggiornato da: Wake Forest University

Gli effetti dell'integrazione dietetica cronica di nitrati sull'esercizio a ritmo di lavoro costante in adulti di mezza età e anziani ad alto funzionamento

La ricerca con individui giovani e sani ha dimostrato che le bevande a base di succo di barbabietola che contengono grandi quantità di nitrati possono migliorare le prestazioni fisiche. Attualmente, non è noto se il consumo di bevande a base di succo di barbabietola ad alto contenuto di nitrati possa migliorare le prestazioni fisiche negli adulti di età medio-anziana con un funzionamento più elevato. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di due diverse bevande a base di succo di barbabietola (una ad alto contenuto di nitrati e una a basso contenuto di nitrati) sulla prestazione fisica negli adulti di età medio-anziana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ossido nitrico (NO) è stato identificato come un importante messaggero biologico coinvolto in una serie di processi fisiologici ed è prodotto da L-arginina e ossigeno molecolare da NO-sintasi o dalla via da nitrato a nitrito a NO più recentemente identificata. Il nitrato dietetico si trova nelle verdure a foglia verde ed è particolarmente abbondante nella barbabietola e si è dimostrato un potenziale agente ergogenico. È stato dimostrato che il percorso da nitrato a nitrito a NO è coinvolto in una serie di processi fisiologici che potrebbero spiegare la migliore risposta all'esercizio dopo l'ingestione di nitrati. Tuttavia, è stato dimostrato che i benefici del nitrato come aiuto ergogenico sono influenzati da numerosi fattori che possono influenzarne l'efficacia. Questi includono l'età, il livello di allenamento, il dosaggio e la modalità, la durata e l'intensità dell'esercizio.

La ricerca con adulti sani più giovani e moderatamente allenati ha ripetutamente dimostrato che l'ingestione di nitrati nella dieta può ridurre il costo dell'ossigeno dell'esercizio submassimale e migliorare le prestazioni durante l'esercizio ad alta intensità; mentre la ricerca con atleti di resistenza più giovani e altamente allenati è equivoca, poiché alcuni studi non sono riusciti a dimostrare un miglioramento delle prestazioni fisiche dopo l'ingestione di nitrati.

È stato anche dimostrato che gli effetti del nitrato sono influenzati dall'età. È stato documentato che ci sono alterazioni nel metabolismo dell'NO negli anziani che si ritiene derivino da una compromissione della via dell'NO-sintasi. I ricercatori hanno dimostrato che il consumo di un integratore ad alto contenuto di nitrati, come il succo di barbabietola, porta a livelli elevati di nitriti plasmatici e può aiutare a ripristinare il metabolismo dell'NO negli anziani; considerando che una dieta ricca di nitrati senza integrazione era insufficiente per aumentare i livelli di nitriti plasmatici. La ricerca dei ricercatori, insieme a quella di altri, ha dimostrato che l'integrazione di nitrati ha effetti positivi negli anziani con malattie croniche. Tuttavia, la ricerca che esamina gli effetti del nitrato alimentare sulla prestazione fisica negli anziani sani è scarsa. Attualmente, non è chiaro se l'integrazione di nitrati sia vantaggiosa per la prestazione fisica negli anziani e non ci sono dati che esaminino l'effetto dell'integrazione di nitrati sulla prestazione fisica negli anziani attivi. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'integrazione cronica di nitrati sulla prestazione fisica negli anziani attivi con un funzionamento più elevato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
        • Wake Forest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridore o ciclista competitivo.
  • In grado di pedalare su una cyclette.
  • Impegnarsi in attività fisica moderata per almeno 150 minuti a settimana o impegnarsi in un'attività fisica intensa per almeno 75 minuti a settimana.
  • In grado di fornire il proprio trasporto per studiare le visite di prova.
  • In grado di fornire il proprio trasporto per studiare le visite di prova.
  • In grado di consumare bevande di studio.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare all'intervento.

Criteri di esclusione:

  • consumatore di tabacco (fumare o masticare)
  • partecipare a un altro studio di ricerca di intervento
  • diabete (tipo 1 o 2)
  • gastrite atrofica
  • ipo o ipertiroidismo
  • gotta
  • storia di calcoli renali
  • storia di ipotensione
  • avversione alle procedure di test relative allo studio
  • allergia/sensibilità/avversione alle bevande alla barbabietola
  • condizioni mediche con controindicazioni per impegnarsi nel vigoroso esercizio aerobico
  • attuale trattamento per il cancro
  • disturbi della tiroide,
  • malattia cardiovascolare,
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • malattie infiammatorie intestinali
  • compromissione della funzionalità epatica o renale
  • prendendo inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5
  • assunzione di preparati di nitroglicerina o nitrati
  • prendendo inibitori della pompa protonica
  • assunzione di farmaci per l'ipotiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Succo di barbabietola ad alto contenuto di nitrati
Il succo di barbabietola ad alto contenuto di nitrato conterrà circa 10,0 mmole di nitrato per 120 ml.
Verrà somministrato succo di barbabietola ad alto contenuto di nitrati (120 ml) per 7 giorni consecutivi seguiti da un periodo di lavaggio di 7 giorni, quindi 7 giorni consecutivi di succo di barbabietola a basso contenuto di nitrati.
Comparatore placebo: Succo di barbabietola a basso contenuto di nitrati
Il succo di barbabietola a basso contenuto di nitrati conterrà circa 0,5 mmole di nitrato per 120 ml.
Verrà somministrato succo di barbabietola a basso contenuto di nitrati (120 ml) per 7 giorni consecutivi seguiti da un periodo di lavaggio di 7 giorni, quindi 7 giorni consecutivi di succo di barbabietola ad alto contenuto di nitrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esercizio a frequenza di lavoro costante (CWR).
Lasso di tempo: Sette giorni di trattamento
Durata dell'esercizio misurata come la durata del periodo di esercizio a un tasso di lavoro dell'esercizio submassimale.
Sette giorni di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno isotemporale (VO2)
Lasso di tempo: Sette giorni di trattamento
VO2 durante il test da sforzo a ritmo di lavoro costante misurato al tempo di esercizio minimo da uno qualsiasi dei test (isotime).
Sette giorni di trattamento
Valutazione Isotime Borg dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Sette giorni di trattamento
RPE durante il test da sforzo a ritmo di lavoro costante misurato al tempo di esercizio minimo da uno qualsiasi dei test (isotime).
Sette giorni di trattamento
Isotime pressione arteriosa sistolica (PA sistolica)
Lasso di tempo: Sette giorni di trattamento
PA sistolica durante il test da sforzo a ritmo di lavoro costante misurata al tempo di esercizio minimo da uno qualsiasi dei test (isotime).
Sette giorni di trattamento
Pressione arteriosa diastolica isotemporale (PA sistolica)
Lasso di tempo: Sette giorni di trattamento
PA diastolica durante il test da sforzo a ritmo di lavoro costante misurata al tempo di esercizio minimo da uno qualsiasi dei test (isotime).
Sette giorni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WFU-IRB00022914

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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