- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03371966
Desempenho de Nitrato e Exercício em Adultos de Meia a Terceira Idade
Os efeitos da suplementação dietética crônica de nitrato no exercício de taxa de trabalho constante em adultos de meia-idade e idosos de alta funcionalidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O óxido nítrico (NO) foi identificado como um importante mensageiro biológico envolvido em vários processos fisiológicos e é produzido a partir da L-arginina e do oxigênio molecular por NO-sintases ou pela via mais recentemente identificada de nitrato para nitrito para NO. O nitrato dietético pode ser encontrado em vegetais de folhas verdes e é particularmente abundante na beterraba e demonstrou ser um potencial agente ergogênico. Foi demonstrado que a via do nitrato para nitrito para NO está envolvida em vários processos fisiológicos que podem explicar a melhora da resposta ao exercício após a ingestão de nitrato. No entanto, os benefícios do nitrato como auxiliar ergogênico demonstraram ser afetados por vários fatores que podem influenciar sua eficácia. Estes incluem idade, nível de treinamento, dosagem e modo, duração e intensidade do exercício.
A pesquisa com adultos jovens saudáveis e moderadamente treinados mostrou repetidamente que a ingestão de nitrato na dieta pode reduzir o custo de oxigênio do exercício submáximo e melhorar o desempenho do exercício durante o exercício de alta intensidade; Considerando que a pesquisa com atletas de resistência mais jovens e altamente treinados é ambígua, uma vez que alguns estudos falharam em demonstrar uma melhora no desempenho do exercício após a ingestão de nitrato.
Os efeitos do nitrato também demonstraram ser influenciados pela idade. Foi documentado que existem alterações no metabolismo do NO em adultos mais velhos que se acredita serem resultado do comprometimento da via das NO-sintases. Os pesquisadores mostraram que o consumo de um suplemento rico em nitrato, como suco de beterraba, leva a níveis elevados de nitrito plasmático e pode ajudar a restaurar o metabolismo do NO em adultos mais velhos; Considerando que uma dieta rica em nitrato sem suplementação foi insuficiente para aumentar os níveis plasmáticos de nitrito. A pesquisa dos investigadores, juntamente com a de outros, mostrou que a suplementação de nitrato tem efeitos positivos em adultos mais velhos com doenças crônicas. No entanto, pesquisas que examinam os efeitos do nitrato dietético no desempenho do exercício em idosos saudáveis são escassas. Atualmente, não está claro se a suplementação de nitrato é benéfica para o desempenho do exercício em adultos mais velhos e não há dados que examinem o efeito da suplementação de nitrato no desempenho do exercício em idosos ativos. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito da suplementação crônica de nitrato no desempenho do exercício em idosos ativos com funcionamento superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredor ou ciclista competitivo.
- Capaz de pedalar uma bicicleta estacionária.
- Envolver-se em atividade física moderada por pelo menos 150 minutos por semana ou praticar atividade física extenuante por pelo menos 75 minutos por semana.
- Capaz de fornecer transporte próprio para estudar visitas de teste.
- Capaz de fornecer transporte próprio para estudar visitas de teste.
- Capaz de consumir as bebidas do estudo.
- Vontade de fornecer consentimento informado e participar da intervenção.
Critério de exclusão:
- usuário de tabaco (fumar ou mascar)
- participando de outro estudo de pesquisa de intervenção
- diabetes (tipo 1 ou 2)
- gastrite atrófica
- hipo ou hipertireoidismo
- gota
- história de pedras nos rins
- história de hipotensão
- aversão aos procedimentos de teste relacionados ao estudo
- alergia/sensibilidade/aversão a bebidas de beterraba
- condições médicas com contra-indicações para a prática de exercícios aeróbicos vigorosos
- tratamento atual para câncer
- distúrbios da tireóide,
- doença cardiovascular,
- doença pulmonar obstrutiva crônica,
- doenças inflamatórias intestinais
- função hepática ou renal prejudicada
- tomando inibidores da fosfodiesterase tipo 5
- tomando preparações de nitroglicerina ou nitrato
- tomando inibidores da bomba de prótons
- tomar remédio para hipotireoidismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suco de beterraba com alto teor de nitrato
O suco de beterraba com alto teor de nitrato conterá aproximadamente 10,0 mmole de nitrato por 120 ml.
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O suco de beterraba com alto teor de nitrato (120 ml) será administrado por 7 dias consecutivos, seguidos por um período de lavagem de 7 dias e, em seguida, 7 dias consecutivos de suco de beterraba com baixo teor de nitrato.
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Comparador de Placebo: Suco de Beterraba com Baixo Nitrato
O suco de beterraba com baixo teor de nitrato conterá aproximadamente 0,5 mmole de nitrato por 120 ml.
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O suco de beterraba com baixo teor de nitrato (120 ml) será administrado por 7 dias consecutivos, seguidos por um período de lavagem de 7 dias e, em seguida, 7 dias consecutivos de suco de beterraba com alto teor de nitrato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Exercício de Taxa de Trabalho Constante (CWR)
Prazo: Sete dias de tratamento
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Duração do exercício medida como a duração do período de exercício em uma taxa de trabalho de exercício submáxima.
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Sete dias de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Oxigênio Isotime (VO2)
Prazo: Sete dias de tratamento
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VO2 durante o teste de esforço de taxa de trabalho constante medido no tempo mínimo de exercício de qualquer um dos testes (isotime).
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Sete dias de tratamento
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Classificação Isotime Borg de Percepção de Esforço (RPE)
Prazo: Sete dias de tratamento
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RPE durante o teste de esforço de taxa de trabalho constante medido no tempo mínimo de exercício de qualquer um dos testes (isotime).
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Sete dias de tratamento
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Pressão arterial sistólica isotime (PA sistólica)
Prazo: Sete dias de tratamento
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PA sistólica durante o teste de exercício de taxa de trabalho constante medida no tempo mínimo de exercício de qualquer um dos testes (isotempo).
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Sete dias de tratamento
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Pressão Arterial Diastólica Isotime (PA Sistólica)
Prazo: Sete dias de tratamento
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PA diastólica durante o teste de esforço de taxa de trabalho constante medida no tempo mínimo de exercício de qualquer um dos testes (isotempo).
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Sete dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
- Lundberg JO, Weitzberg E, Gladwin MT. The nitrate-nitrite-nitric oxide pathway in physiology and therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2008 Feb;7(2):156-67. doi: 10.1038/nrd2466.
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- van Faassen EE, Bahrami S, Feelisch M, Hogg N, Kelm M, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Li H, Lundberg JO, Mason R, Nohl H, Rassaf T, Samouilov A, Slama-Schwok A, Shiva S, Vanin AF, Weitzberg E, Zweier J, Gladwin MT. Nitrite as regulator of hypoxic signaling in mammalian physiology. Med Res Rev. 2009 Sep;29(5):683-741. doi: 10.1002/med.20151.
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- Berry MJ, Justus NW, Hauser JI, Case AH, Helms CC, Basu S, Rogers Z, Lewis MT, Miller GD. Dietary nitrate supplementation improves exercise performance and decreases blood pressure in COPD patients. Nitric Oxide. 2015 Aug 1;48:22-30. doi: 10.1016/j.niox.2014.10.007. Epub 2014 Oct 27.
- Eggebeen J, Kim-Shapiro DB, Haykowsky M, Morgan TM, Basu S, Brubaker P, Rejeski J, Kitzman DW. One Week of Daily Dosing With Beetroot Juice Improves Submaximal Endurance and Blood Pressure in Older Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):428-37. doi: 10.1016/j.jchf.2015.12.013. Epub 2016 Feb 10.
- Berry MJ, Miller GD, Kim-Shapiro DB, Fletcher MS, Jones CG, Gauthier ZD, Collins SL, Basu S, Heinrich TM. A randomized controlled trial of nitrate supplementation in well-trained middle and older-aged adults. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235047. doi: 10.1371/journal.pone.0235047. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Aug 20;15(8):e0238271.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WFU-IRB00022914
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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