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Nitrato y rendimiento del ejercicio en adultos de mediana a mayor edad

2 de mayo de 2019 actualizado por: Wake Forest University

Los efectos de la suplementación crónica con nitrato en la dieta sobre el ejercicio de ritmo de trabajo constante en adultos de mediana edad y mayores con alto funcionamiento

La investigación con individuos jóvenes sanos ha demostrado que las bebidas de jugo de remolacha que contienen grandes cantidades de nitrato pueden mejorar el rendimiento del ejercicio. Actualmente, no se sabe si el consumo de bebidas de jugo de remolacha con alto contenido de nitrato puede mejorar el rendimiento del ejercicio en adultos de mediana y avanzada edad con un alto nivel de funcionamiento. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar el efecto de dos bebidas de jugo de remolacha diferentes (una con alto contenido de nitrato y otra con bajo contenido de nitrato) sobre el rendimiento del ejercicio en adultos de mediana a mayor edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El óxido nítrico (NO) se ha identificado como un importante mensajero biológico involucrado en una serie de procesos fisiológicos y se produce a partir de L-arginina y oxígeno molecular por NO-sintasas o la ruta de nitrato a nitrito a NO identificada más recientemente. El nitrato dietético se puede encontrar en las verduras de hoja verde y es particularmente abundante en la remolacha y se ha demostrado que es un agente ergogénico potencial. Se ha demostrado que la vía de nitrato a nitrito a NO está involucrada en una serie de procesos fisiológicos que podrían explicar la mejor respuesta al ejercicio después de la ingestión de nitrato. Sin embargo, se ha demostrado que los beneficios del nitrato como ayuda ergogénica se ven afectados por numerosos factores que pueden influir en su eficacia. Estos incluyen la edad, el nivel de entrenamiento, la dosis y el modo, duración e intensidad del ejercicio.

La investigación con adultos sanos más jóvenes moderadamente entrenados ha demostrado repetidamente que la ingesta de nitrato en la dieta puede reducir el costo de oxígeno del ejercicio submáximo y mejorar el rendimiento del ejercicio durante el ejercicio de alta intensidad; mientras que la investigación con atletas de resistencia más jóvenes y altamente entrenados es equívoca, ya que algunos estudios no han podido demostrar una mejora en el rendimiento del ejercicio después de la ingestión de nitrato.

También se ha demostrado que los efectos del nitrato están influenciados por la edad. Se ha documentado que hay alteraciones en el metabolismo del NO en adultos mayores que se cree que son resultado del deterioro de la ruta de las NO-sintasas. Los investigadores han demostrado que el consumo de un suplemento con alto contenido de nitrato, como el jugo de remolacha, conduce a niveles elevados de nitrito en plasma y puede ayudar a restaurar el metabolismo del NO en adultos mayores; mientras que una dieta alta en nitrato sin suplementos fue insuficiente para aumentar los niveles de nitrito en plasma. La investigación de los investigadores, junto con la de otros, ha demostrado que la suplementación con nitratos tiene efectos positivos en los adultos mayores con enfermedades crónicas. Sin embargo, la investigación que examina los efectos del nitrato en la dieta sobre el rendimiento del ejercicio en adultos mayores sanos es escasa. Actualmente, no está claro si la suplementación con nitratos es beneficiosa para el rendimiento físico en adultos mayores y no hay datos que examinen el efecto de la suplementación con nitratos en el desempeño físico en adultos mayores activos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar el efecto de la suplementación crónica con nitrato en el rendimiento del ejercicio en adultos mayores activos de mayor funcionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
        • Wake Forest University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Corredor o ciclista competitivo.
  • Capaz de pedalear una bicicleta estacionaria.
  • Realice actividad física moderada durante al menos 150 minutos a la semana o realice actividad física extenuante durante al menos 75 minutos a la semana.
  • Capaz de proporcionar su propio transporte para estudiar las visitas de prueba.
  • Capaz de proporcionar su propio transporte para estudiar las visitas de prueba.
  • Capaz de consumir bebidas de estudio.
  • Voluntad de dar su consentimiento informado y participar en la intervención.

Criterio de exclusión:

  • usuario de tabaco (fumar o mascar)
  • participar en otro estudio de investigación de intervención
  • diabetes (tipo 1 o 2)
  • gastritis atrófica
  • hipo o hipertiroidismo
  • gota
  • antecedentes de cálculos renales
  • antecedentes de hipotensión
  • aversión a los procedimientos de prueba relacionados con el estudio
  • alergia/sensibilidad/aversión a las bebidas de remolacha
  • condiciones médicas con contraindicaciones para participar en el ejercicio aeróbico vigoroso
  • tratamiento actual para el cáncer
  • trastornos de la tiroides,
  • enfermedad cardiovascular,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • enfermedades inflamatorias del intestino
  • alteración de la función hepática o renal
  • tomar inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5
  • tomar preparaciones de nitroglicerina o nitrato
  • tomar inhibidores de la bomba de protones
  • tomar medicamentos para el hipotiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Jugo de remolacha con alto contenido de nitrato
El jugo de remolacha con alto contenido de nitrato contendrá aproximadamente 10,0 mmol de nitrato por 120 ml.
Se administrará jugo de remolacha con alto contenido de nitrato (120 ml) durante 7 días consecutivos, seguido de un período de lavado de 7 días y luego 7 días consecutivos de jugo de remolacha con bajo contenido de nitrato.
Comparador de placebos: Jugo de remolacha bajo en nitratos
El jugo de remolacha bajo en nitrato contendrá aproximadamente 0,5 mmol de nitrato por 120 ml.
Se administrará jugo de remolacha con bajo contenido de nitrato (120 ml) durante 7 días consecutivos, seguido de un período de lavado de 7 días y luego 7 días consecutivos de jugo de remolacha con alto contenido de nitrato.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de trabajo constante (CWR) Tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: Siete días de tratamiento
Duración del ejercicio medida como la duración del período de ejercicio a una tasa de trabajo de ejercicio submáxima.
Siete días de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno isotónico (VO2)
Periodo de tiempo: Siete días de tratamiento
VO2 durante la prueba de ejercicio a tasa de trabajo constante medida en el tiempo de ejercicio mínimo de cualquiera de las pruebas (isotiempo).
Siete días de tratamiento
Isotime Borg Clasificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Siete días de tratamiento
RPE durante la prueba de ejercicio a tasa de trabajo constante medido en el tiempo mínimo de ejercicio de cualquiera de las pruebas (isotiempo).
Siete días de tratamiento
Presión arterial sistólica isotónica (PA sistólica)
Periodo de tiempo: Siete días de tratamiento
PA sistólica durante la prueba de ejercicio a tasa de trabajo constante medida en el tiempo de ejercicio mínimo de cualquiera de las pruebas (isotiempo).
Siete días de tratamiento
Presión arterial diastólica isotónica (PA sistólica)
Periodo de tiempo: Siete días de tratamiento
PA diastólica durante la prueba de ejercicio a tasa de trabajo constante medida en el tiempo de ejercicio mínimo de cualquiera de las pruebas (isotiempo).
Siete días de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael H Berry, Ph.D., Wake Forest University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WFU-IRB00022914

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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