Terveiden osallistujien verenpaineen ja sydämen toiminnan invasiivisen ja ei-invasiivisen arvioinnin vertailu (MATCHY)
lauantai 9. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Verenpaineen ja sydämen toiminnan invasiivisen ja ei-invasiivisen arvioinnin vertailu terveillä osallistujilla: MATCHY-tutkimus
Tämä on poikkileikkauskohorttitutkimus, jonka tavoitteena on verrata aortan verenpaineen ja sydämen toiminnan invasiivisia ja ei-invasiivisia arvioita koehenkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairauksia.
Vasemman kammion (LV) täyttöpaine, LV-tilavuus ja aortan verenpaine mitataan invasiivisesti.
Ei-invasiivinen arviointi sisältää kaikukardiografian, aortan ja kaulavaltimon verenpaineen mittauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ehdotettu sepelvaltimon angiografiaa ja vasemman kammion vasemman kammion tutkimus, mutta joilla ei ole diagnosoitua sydän- ja verisuonitautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias;
- suostut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen;
- Kaikki hemodynamiikkaan vaikuttavien lääkkeiden muutokset 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- Ehdotettu sepelvaltimon angiografian ja vasemman kammion angiografian suorittamista sairaalassa;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sinusrytmi tai usein ylimääräisiä systoleja;
- Tunnistettu sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla;
- Diagnosoitu keuhkoverisuoni- tai parenkymaalinen sairaus;
- Hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia tai supistava perikardiitti;
- Ahtauma tai venttiilien vajaatoiminta (kohtalainen ja suurempi);
- Sydämensiirto;
- Synnynnäinen sydänsairaus;
- Riittämätön kuvantamisen tai doppler-parametrien laatu kaikukardiografiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Kaikilta osallistujilta mitataan aortan verenpaine, LV-täyttöpaine ja LV-tilavuus.
Sillä välin suoritetaan kaikukardiografia ja ei-invasiivinen aortan verenpainemittaus.
Ei-invasiivisessa aortan verenpaineen mittauksessa käytetään kolmea laitetta, mukaan lukien Sphygmocor (AtCor Medical, Australia), PulsePen (DiaTecne SRL, Italia) ja Mobil-O-Graph (IEM, Saksa).
Lopuksi, kaikki osallistujat saavat invasiivisen ja ei-invasiivisen vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioinnin sekä invasiivisen ja ei-invasiivisen aortan verenpaineen arvioinnin.
|
Vasemman kammion (LV) polyeteenikatetri työnnettiin vasempaan kammioon LV-täyttöpaineen mittaamiseksi suoraan.
Aortan verenpaine mitataan polyeteenikatetrilla aortan juuresta.
Kaikille osallistujille tehdään kaikukardiografia vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseksi ei-invasiivisesti.
Kolmea laitetta (Sphygmocor [AtCor Medical, Australia], PulsePen [DiaTecne SRL, Italia] ja Mobil-O-Graph [IEM, Saksa]) käytetään aortan verenpaineen non-invasiiviseen arvioimiseen, kun osallistujat saavat invasiivista aortan verenpainetta. mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion täyttöpaineen arviointi vasemman sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki osallistujat saavat invasiivisen vasemman kammion täyttöpainearvioinnin vasemman sydämen katetroinnilla.
|
1 päivä
|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla käyttäen ASE-suosituksia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki osallistujat saavat ei-invasiivisen vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioinnin kaikukardiografialla.
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön määrittämiseen käytettäisiin ASE:n suosittelemaa (American Society of Echocardiography) -kriteeriä.
|
1 päivä
|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla käyttäen EACVI-suosituksia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki osallistujat saavat ei-invasiivisen vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioinnin kaikukardiografialla.
EACVI:n suosittelemaa (European Association of Cardiovascular Imaging) -kriteeriä käytettäisiin vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön määrittämiseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan verenpaine mitattu Sphygmocor-laitteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sphygmocor-laitetta (AtCor Medical, Australia) käytetään ei-invasiiviseen aortan verenpaineen mittaukseen sen käyttöoppaassa esitettyjen standardiprotokollien mukaisesti.
|
1 päivä
|
|
PulsePen-laitteella mitattu aortan verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PulsePen-laitetta (DiaTecne SRL, Italia) käytetään ei-invasiiviseen aortan verenpaineen mittaukseen sen käyttöoppaassa esitettyjen standardikäytäntöjen mukaisesti.
|
1 päivä
|
|
Aortan verenpaine mitattu Mobil-O-Graph-laitteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mobil-O-Graph (IEM, Saksa) -laitetta käytetään ei-invasiiviseen aortan verenpaineen mittaukseen sen käyttöoppaassa esitettyjen standardikäytäntöjen mukaisesti.
|
1 päivä
|
|
Katetroinnilla saatu aortan verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Katetrointia käytetään invasiivisessa aortan verenpaineen mittauksessa.
Catheri asetetaan aortan juureen verenpaineen mittauksen ajaksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Handoko ML, Paulus WJ. Polishing the diastolic dysfunction measurement stick. Eur J Echocardiogr. 2008 Sep;9(5):575-7. doi: 10.1093/ejechocard/jen181. Epub 2008 Jun 11. No abstract available.
- McEniery CM, Cockcroft JR, Roman MJ, Franklin SS, Wilkinson IB. Central blood pressure: current evidence and clinical importance. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1719-25. doi: 10.1093/eurheartj/eht565. Epub 2014 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MATCHY2017YZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .