Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi invazivním a neinvazivním hodnocením krevního tlaku a srdeční funkce u zdravých účastníků (MATCHY)

9. prosince 2017 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Srovnání mezi invazivním a neinvazivním hodnocením krevního tlaku a srdeční funkce u zdravých účastníků: studie MATCHY

Toto je průřezová kohortová studie, jejímž cílem je porovnat invazivní a neinvazivní hodnocení aortálního krevního tlaku a srdeční funkce u subjektů bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění. Plnicí tlak levé komory (LV), objem LK a krevní tlak v aortě budou měřeny invazivně. Neinvazivní vyšetření zahrnuje echokardiografii, měření krevního tlaku aorty a karotidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s navrženou koronarografií a levou ventrikulografií, ale bez diagnostikovaného kardiovaskulárního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší nebo rovný 18 letům;
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište informovaný písemný souhlas;
  • Jakákoli změna léků ovlivňujících hemodynamiku během 1 měsíce před zařazením;
  • Navrhováno provedení koronarografie a levé ventrikulografie levé komory v nemocnici;

Kritéria vyloučení:

  • Nesinusový rytmus nebo časté extra systoly;
  • Identifikované onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie;
  • Diagnostikované onemocnění plicních cév nebo parenchymu;
  • hypertrofická kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie nebo konstriktivní perikarditida;
  • Stenóza nebo nedostatečnost chlopní (střední a vyšší);
  • Transplantace srdce;
  • Vrozená srdeční vada;
  • Nedostatečná kvalita zobrazení nebo dopplerovských parametrů v echokardiografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
U všech účastníků bude měřen aortální krevní tlak, plnicí tlak LV a objem LV. Mezitím bude provedena echokardiografie a neinvazivní měření krevního tlaku v aortě. Při neinvazivním měření krevního tlaku v aortě budou použita tři zařízení, včetně Sphygmocor (AtCor Medical, Austrálie), PulsePen (DiaTecne SRL, Itálie) a Mobil-O-Graph (IEM, Německo). Závěrem lze říci, že všichni účastníci obdrží invazivní a neinvazivní vyšetření diastolické funkce levé komory spolu s invazivním a neinvazivním stanovením krevního tlaku v aortě.
Diagnostický test: Invazivní hodnocení diastolické funkce levé komory
Levý ventrikulární (LV) polyethylenový katétr byl vložen do levé komory pro přímé měření plnicího tlaku LV.
Diagnostický test: Invazivní měření krevního tlaku v aortě
Aortální krevní tlak bude měřen polyetylenovým katétrem v kořeni aorty.
Diagnostický test: Neinvazivní hodnocení diastolické funkce levé komory
Echokardiografie bude provedena u všech účastníků k neinvazivnímu posouzení diastolické funkce levé komory.
Diagnostický test: Neinvazivní měření krevního tlaku v aortě
Tři zařízení (Sphygmocor [AtCor Medical, Austrálie], PulsePen [DiaTecne SRL, Itálie] a Mobil-O-Graph [IEM, Německo] ) budou použity k neinvazivnímu hodnocení aortálního krevního tlaku, když účastníci podstupují invazivní aortální krevní tlak. měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení plnicího tlaku levé komory s katetrizací levého srdce
Časové okno: 1 den
Všichni účastníci obdrží invazivní hodnocení plnicího tlaku levé komory s katetrizací levého srdce.
1 den
Hodnocení diastolické funkce levé komory s echokardiografií s použitím doporučení ASE
Časové okno: 1 den
Všichni účastníci obdrží neinvazivní vyšetření diastolické funkce levé komory s echokardiografií. K definici diastolické dysfunkce levé komory by se použila kritéria doporučená ASE (American Society of Echocardiography).
1 den
Hodnocení diastolické funkce levé komory s echokardiografií pomocí doporučení EACVI
Časové okno: 1 den
Všichni účastníci obdrží neinvazivní vyšetření diastolické funkce levé komory s echokardiografií. K definici diastolické dysfunkce levé komory by se použila creteria doporučená EACVI (European Association of Cardiovascular Imaging).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aortální krevní tlak získaný pomocí zařízení Sphygmocor
Časové okno: 1 den
Zařízení Sphygmocor (AtCor Medical, Austrálie) se bude používat při neinvazivním měření krevního tlaku v aortě se standardními protokoly uvedenými v jeho uživatelské příručce.
1 den
Krevní tlak v aortě získaný pomocí zařízení PulsePen
Časové okno: 1 den
Zařízení PulsePen (DiaTecne SRL, Itálie) se bude používat při neinvazivním měření krevního tlaku v aortě se standardními protokoly uvedenými v jeho uživatelské příručce.
1 den
Aortální krevní tlak získaný pomocí zařízení Mobil-O-Graph
Časové okno: 1 den
Zařízení Mobil-O-Graph (IEM, Německo) bude použito při neinvazivním měření krevního tlaku v aortě se standardními protokoly uvedenými v jeho uživatelské příručce.
1 den
Aortální krevní tlak získaný katetrizací
Časové okno: 1 den
Katetrizace bude použita při invazivním měření krevního tlaku aorty. Při měření krevního tlaku bude cévka umístěna do kořene aorty.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MATCHY2017YZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit