Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING TUSSEN INVASIEVE EN NIET-INVASIEVE METING VAN BLOEDDRUK EN HARTFUNCTIE BIJ GEZONDE DEELNEMERS (MATCHY)

9 december 2017 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

vergelijking tussen invasieve en niet-invasieve beoordeling van bloeddruk en hartfunctie bij gezonde deelnemers: de MATCHY-studie

Dit is een cross-sectionele cohortstudie die tot doel heeft de invasieve en niet-invasieve beoordelingen van aortabloeddruk en hartfunctie te vergelijken bij proefpersonen zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten. De linkerventrikel (LV) vuldruk, het LV-volume en de aortabloeddruk worden invasief gemeten. Niet-invasieve beoordeling omvat echocardiografie, aorta- en halsslagaderbloeddrukmeting.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met voorgestelde coronaire angiografie en linker ventriculografie maar zonder gediagnosticeerde hart- en vaatziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar;
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen;
  • Elke verandering van geneesmiddelen die de hemodynamica beïnvloeden gedurende 1 maand voorafgaand aan inschrijving;
  • Voorgesteld om coronaire angiografie en linker ventriculografie uit te voeren in het ziekenhuis;

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-sinusritme of frequente extra systolen;
  • Geïdentificeerde coronaire hartziekte via coronaire angiografie;
  • Gediagnosticeerde pulmonale vasculaire of parenchymale ziekte;
  • Hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie of constrictieve pericarditis;
  • Stenose of insufficiëntie van kleppen (matig en hoger);
  • Hart transplantatie;
  • Aangeboren hartafwijkingen;
  • Ontoereikende beeldvorming of dopplerparameterkwaliteit bij echocardiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Aortabloeddruk, LV-vuldruk en LV-volume worden bij alle deelnemers gemeten. Ondertussen zullen echocardiografie en niet-invasieve aortabloeddrukmetingen worden uitgevoerd. Drie apparaten zullen worden gebruikt bij niet-invasieve bloeddrukmetingen in de aorta, waaronder Sphygmocor (AtCor Medical, Australië), PulsePen (DiaTecne SRL, Italië) en Mobil-O-Graph (IEM, Duitsland). Concluderend zullen alle deelnemers een invasieve en niet-invasieve beoordeling van de diastolische functie van de linker ventrikel ondergaan, samen met een invasieve en niet-invasieve beoordeling van de aortabloeddruk.
Diagnostische toets: Invasieve beoordeling van de diastolische linkerventrikelfunctie
Linkerventrikel (LV) polyethyleenkatheter werd in de linkerventrikel ingebracht om de LV-vuldruk direct te meten.
Diagnostische toets: Invasieve aorta bloeddrukmeting
De bloeddruk van de aorta wordt gemeten met een polyethyleenkatheter in de aortawortel.
Diagnostische toets: Niet-invasieve beoordeling van de diastolische linkerventrikelfunctie
Echocardiografie zal bij alle deelnemers worden uitgevoerd om de linkerventrikeldiastolische functie niet-invasief te beoordelen.
Diagnostische toets: Niet-invasieve aorta-bloeddrukmeting
Drie apparaten (Sphygmocor [AtCor Medical, Australië], PulsePen [DiaTecne SRL, Italië] en Mobil-O-Graph [IEM, Duitsland]) zullen worden gebruikt om de aortabloeddruk niet-invasief te beoordelen wanneer deelnemers een invasieve aortabloeddruk ondergaan meting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling linkerventrikelvuldruk met linkerhartkatheterisatie
Tijdsspanne: 1 dag
Alle deelnemers ondergaan een invasieve beoordeling van de linkerventrikelvuldruk met linkerhartkatheterisatie.
1 dag
Linkerventrikeldiastolische functiebeoordeling met echocardiografie met behulp van ASE-aanbevelingen
Tijdsspanne: 1 dag
Alle deelnemers krijgen een niet-invasieve beoordeling van de diastolische linkerventrikelfunctie met echocardiografie. De door ASE aanbevolen (American Society of Echocardiography) creteria zou worden gebruikt om linkerventrikeldiastolische disfunctie te definiëren.
1 dag
Linkerventrikeldiastolische functiebeoordeling met echocardiografie met behulp van EACVI-aanbevelingen
Tijdsspanne: 1 dag
Alle deelnemers krijgen een niet-invasieve beoordeling van de diastolische linkerventrikelfunctie met echocardiografie. De door de EACVI aanbevolen (European Association of Cardiovascular Imaging) creteria zou worden gebruikt om linkerventrikeldiastolische disfunctie te definiëren.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aortabloeddruk verkregen met Sphygmocor-apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
Het Sphygmocor-apparaat (AtCor Medical, Australië) zal worden gebruikt bij niet-invasieve aortabloeddrukmetingen met standaardprotocollen die worden weergegeven in de gebruikershandleiding.
1 dag
Aortabloeddruk verkregen met PulsePen-apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
Het PulsePen-apparaat (DiaTecne SRL, Italië) zal worden gebruikt bij niet-invasieve aortabloeddrukmetingen met standaardprotocollen die worden weergegeven in de gebruikershandleiding.
1 dag
Aortabloeddruk verkregen met Mobil-O-Graph-apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
Het Mobil-O-Graph (IEM, Duitsland) apparaat zal worden gebruikt bij niet-invasieve aortabloeddrukmetingen met standaardprotocollen die worden weergegeven in de gebruikershandleiding.
1 dag
Aortabloeddruk verkregen met katheterisatie
Tijdsspanne: 1 dag
Katheterisatie zal worden gebruikt bij invasieve aortabloeddrukmetingen. Tijdens het meten van de bloeddruk wordt de katheter in de aortawortel geplaatst.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MATCHY2017YZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren