Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE INWAZYJNEJ I NIEINWAZYJNEJ OCENY CIŚNIENIA KRWI I CZYNNOŚCI SERCA U ZDROWYCH UCZESTNIKÓW (MATCHY)

9 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

PORÓWNANIE INWAZYJNEJ I NIEINWAZYJNEJ OCENY CIŚNIENIA KRWI I CZYNNOŚCI SERCA U ZDROWYCH UCZESTNIKÓW: BADANIE MATCHY

Jest to przekrojowe badanie kohortowe, którego celem jest porównanie inwazyjnych i nieinwazyjnych ocen ciśnienia krwi w aorcie i czynności serca u osób bez chorób sercowo-naczyniowych w wywiadzie. Ciśnienie napełniania lewej komory (LV), objętość LV i ciśnienie krwi w aorcie będą mierzone inwazyjnie. Ocena nieinwazyjna obejmuje echokardiografię, pomiar ciśnienia krwi w aorcie i tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z proponowaną angiografią wieńcową i lewą komorą lewej komory, ale bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej lub równy 18 lat;
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać świadomą pisemną zgodę;
  • Jakakolwiek zmiana leków, która wpływa na hemodynamikę w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem;
  • Zaproponowano wykonanie koronarografii i lewej komory lewej w szpitalu;

Kryteria wyłączenia:

  • Rytm inny niż zatokowy lub częste dodatkowe skurcze;
  • Zidentyfikowana choroba wieńcowa za pomocą koronarografii;
  • Rozpoznana choroba naczyniowa lub miąższowa płuc;
  • kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna lub zaciskające zapalenie osierdzia;
  • Zwężenie lub niewydolność zastawek (umiarkowana i wyższa);
  • Transplantacja serca;
  • Wrodzona wada serca;
  • Nieodpowiednia jakość obrazowania lub parametrów dopplerowskich w echokardiografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
U wszystkich uczestników zostanie zmierzone ciśnienie krwi w aorcie, ciśnienie napełniania LV i objętość LV. W międzyczasie zostanie wykonana echokardiografia i nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego w aorcie. Do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w aorcie zostaną użyte trzy urządzenia, w tym Sphygmocor (AtCor Medical, Australia), PulsePen (DiaTecne SRL, Włochy) i Mobil-O-Graph (IEM, Niemcy). Podsumowując, wszyscy uczestnicy otrzymają inwazyjną i nieinwazyjną ocenę funkcji rozkurczowej lewej komory, wraz z inwazyjną i nieinwazyjną oceną ciśnienia krwi w aorcie.
Test diagnostyczny: Inwazyjna ocena funkcji rozkurczowej lewej komory
Cewnik polietylenowy lewej komory (LV) został wprowadzony do lewej komory w celu bezpośredniego pomiaru ciśnienia napełniania LV.
Test diagnostyczny: Inwazyjny pomiar ciśnienia krwi w aorcie
Ciśnienie krwi w aorcie będzie mierzone za pomocą cewnika polietylenowego w korzeniu aorty.
Test diagnostyczny: Nieinwazyjna ocena funkcji rozkurczowej lewej komory
U wszystkich uczestników zostanie wykonane badanie echokardiograficzne w celu nieinwazyjnej oceny funkcji rozkurczowej lewej komory.
Test diagnostyczny: Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w aorcie
Trzy urządzenia (Sphygmocor [AtCor Medical, Australia], PulsePen [DiaTecne SRL, Włochy] i Mobil-O-Graph [IEM, Niemcy]) zostaną użyte do nieinwazyjnej oceny ciśnienia krwi w aorcie, gdy uczestnicy przechodzą inwazyjny pomiar ciśnienia krwi w aorcie pomiar.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciśnienia napełniania lewej komory z cewnikowaniem lewego serca
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszyscy uczestnicy otrzymają inwazyjną ocenę ciśnienia napełniania lewej komory z cewnikowaniem lewego serca.
1 dzień
Ocena funkcji rozkurczowej lewej komory za pomocą echokardiografii z wykorzystaniem zaleceń ASE
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszyscy uczestnicy otrzymają nieinwazyjną ocenę funkcji rozkurczowej lewej komory za pomocą echokardiografii. Kreteria zalecana przez ASE (Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne) byłaby stosowana do określenia dysfunkcji rozkurczowej lewej komory.
1 dzień
Ocena funkcji rozkurczowej lewej komory za pomocą echokardiografii z wykorzystaniem zaleceń EACVI
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszyscy uczestnicy otrzymają nieinwazyjną ocenę funkcji rozkurczowej lewej komory za pomocą echokardiografii. Kreteria zalecana przez EACVI (Europejskie Stowarzyszenie Obrazowania Układu Krążenia) byłaby stosowana do określenia dysfunkcji rozkurczowej lewej komory.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w aorcie uzyskane za pomocą urządzenia Sphygmocor
Ramy czasowe: 1 dzień
Urządzenie Sphygmocor (AtCor Medical, Australia) będzie używane do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w aorcie przy użyciu standardowych protokołów przedstawionych w jego instrukcji obsługi.
1 dzień
Ciśnienie krwi w aorcie uzyskane za pomocą urządzenia PulsePen
Ramy czasowe: 1 dzień
Urządzenie PulsePen (DiaTecne SRL, Włochy) będzie używane do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w aorcie przy użyciu standardowych protokołów przedstawionych w jego instrukcji obsługi.
1 dzień
Ciśnienie krwi w aorcie uzyskane za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph
Ramy czasowe: 1 dzień
Urządzenie Mobil-O-Graph (IEM, Niemcy) będzie wykorzystywane do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi w aorcie według standardowych protokołów przedstawionych w jego instrukcji obsługi.
1 dzień
Ciśnienie krwi w aorcie uzyskane za pomocą cewnikowania
Ramy czasowe: 1 dzień
Cewnikowanie będzie stosowane w inwazyjnym pomiarze ciśnienia krwi w aorcie. Cewnik zostanie umieszczony w korzeniu aorty podczas pomiaru ciśnienia krwi.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MATCHY2017YZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj