Comparação Entre a Avaliação Invasiva e Não Invasiva da Pressão Arterial e da Função Cardíaca em Participantes Saudáveis (MATCHY)
9 de dezembro de 2017 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Comparação entre a avaliação invasiva e não invasiva da pressão arterial e da função cardíaca em participantes saudáveis: o estudo MATCHY
Este é um estudo de coorte transversal que visa comparar as avaliações invasivas e não invasivas da pressão arterial aórtica e função cardíaca em indivíduos sem história de doença cardiovascular.
A pressão de enchimento do ventrículo esquerdo (LV), o volume do VE e a pressão arterial aórtica serão medidos de forma invasiva.
A avaliação não invasiva inclui ecocardiografia, medição da pressão arterial aórtica e carotídea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Avaliação invasiva da função diastólica do ventrículo esquerdo
- Teste de diagnostico: Medição invasiva da pressão arterial aórtica
- Teste de diagnostico: Avaliação não invasiva da função diastólica do ventrículo esquerdo
- Teste de diagnostico: Medição não invasiva da pressão arterial aórtica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com proposta de coronariografia e ventriculografia esquerda, mas sem doença cardiovascular diagnosticada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos;
- Concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado por escrito;
- Qualquer alteração de medicamentos que afetem a hemodinâmica durante 1 mês antes da inscrição;
- Proposto a realizar coronariografia e ventriculografia esquerda no hospital;
Critério de exclusão:
- Ritmo não sinusal ou extrassístoles frequentes;
- Doença arterial coronariana identificada por meio de coronariografia;
- Doença vascular ou parenquimatosa pulmonar diagnosticada;
- Cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva ou pericardite constritiva;
- Estenose ou insuficiência de válvulas (moderada e acima);
- Transplante de coração;
- Doença cardíaca congênita;
- Imagem inadequada ou qualidade dos parâmetros doppler na ecocardiografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
A pressão arterial aórtica, a pressão de enchimento do VE e o volume do VE serão medidos em todos os participantes.
Enquanto isso, ecocardiograma e medida não invasiva da pressão arterial aórtica serão realizados.
Três dispositivos serão usados na medição não invasiva da pressão arterial aórtica, incluindo Sphygmocor (AtCor Medical, Austrália), PulsePen (DiaTecne SRL, Itália) e Mobil-O-Graph (IEM, Alemanha).
Em conclusão, todos os participantes receberão avaliação invasiva e não invasiva da função diastólica do ventrículo esquerdo, juntamente com avaliação invasiva e não invasiva da pressão arterial aórtica.
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O cateter de polietileno do ventrículo esquerdo (LV) foi inserido no ventrículo esquerdo para medir diretamente a pressão de enchimento do VE.
A pressão arterial aórtica será medida com cateter de polietileno na raiz aórtica.
A ecocardiografia será realizada em todos os participantes para avaliar a função diastólica do ventrículo esquerdo de forma não invasiva.
Três dispositivos (Sphygmocor [AtCor Medical, Austrália], PulsePen [DiaTecne SRL, Itália] e Mobil-O-Graph [IEM, Alemanha]) serão usados para avaliar a pressão arterial aórtica de forma não invasiva quando os participantes forem submetidos a pressão arterial aórtica invasiva medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da pressão de enchimento ventricular esquerdo com cateterismo cardíaco esquerdo
Prazo: 1 dia
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Todos os participantes receberão avaliação invasiva da pressão de enchimento do ventrículo esquerdo com cateterismo cardíaco esquerdo.
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1 dia
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Avaliação da função diastólica do ventrículo esquerdo com ecocardiografia usando as recomendações da ASE
Prazo: 1 dia
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Todos os participantes receberão avaliação não invasiva da função diastólica do ventrículo esquerdo com ecocardiografia.
Os critérios recomendados pela ASE (American Society of Echocardiography) seriam usados para definir a disfunção diastólica do ventrículo esquerdo.
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1 dia
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Avaliação da função diastólica do ventrículo esquerdo com ecocardiografia usando as recomendações da EACVI
Prazo: 1 dia
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Todos os participantes receberão avaliação não invasiva da função diastólica do ventrículo esquerdo com ecocardiografia.
Os critérios recomendados pela EACVI (European Association of Cardiovascular Imaging) seriam usados para definir a disfunção diastólica do ventrículo esquerdo.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial aórtica obtida com o dispositivo Sphygmocor
Prazo: 1 dia
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O dispositivo Sphygmocor (AtCor Medical, Austrália) será usado na medição não invasiva da pressão arterial aórtica com protocolos padrão mostrados em seu manual do usuário.
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1 dia
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Pressão arterial aórtica obtida com o dispositivo PulsePen
Prazo: 1 dia
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O dispositivo PulsePen (DiaTecne SRL, Itália) será usado na medição não invasiva da pressão arterial aórtica com protocolos padrão mostrados em seu manual do usuário.
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1 dia
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Pressão arterial aórtica obtida com o dispositivo Mobil-O-Graph
Prazo: 1 dia
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O dispositivo Mobil-O-Graph (IEM, Alemanha) será usado na medição não invasiva da pressão arterial aórtica com protocolos padrão mostrados em seu manual do usuário.
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1 dia
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Pressão arterial aórtica obtida com cateterismo
Prazo: 1 dia
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O cateterismo será utilizado na medida invasiva da pressão arterial aórtica.
O cather será colocado na raiz da aorta durante a medição da pressão arterial.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Handoko ML, Paulus WJ. Polishing the diastolic dysfunction measurement stick. Eur J Echocardiogr. 2008 Sep;9(5):575-7. doi: 10.1093/ejechocard/jen181. Epub 2008 Jun 11. No abstract available.
- McEniery CM, Cockcroft JR, Roman MJ, Franklin SS, Wilkinson IB. Central blood pressure: current evidence and clinical importance. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1719-25. doi: 10.1093/eurheartj/eht565. Epub 2014 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MATCHY2017YZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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