건강한 참가자의 혈압 및 심장 기능에 대한 침습적 평가와 비침습적 평가 간의 비교 (MATCHY)
2017년 12월 9일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
건강한 참가자의 혈압 및 심장 기능에 대한 침습적 평가와 비침습적 평가 간의 비교: MATCHY 연구
이것은 심혈관 질환의 병력이 없는 피험자의 대동맥 혈압 및 심장 기능에 대한 침습적 평가와 비침습적 평가를 비교하는 것을 목표로 하는 횡단면 코호트 연구입니다.
좌심실(LV) 충만 압력, 좌심실 부피 및 대동맥 혈압을 침습적으로 측정합니다.
비침습적 평가에는 심초음파, 대동맥 및 경동맥 혈압 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen Chi, M.D.
- 전화번호: 086-150-2178-7802
- 이메일: chichen.david@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Zhang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 086-189-1768-6332
- 이메일: yizshcn@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상 동맥 조영술 및 좌심실 조영술이 제안되었지만 심혈관 질환이 진단되지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 서면 동의서에 서명합니다.
- 등록 전 1개월 동안 혈역학에 영향을 미치는 약물의 변경;
- 병원에서 관상동맥조영술과 좌심실조영술을 시행할 것을 제안;
제외 기준:
- 비동 리듬 또는 빈번한 추가 수축기;
- 관상동맥 조영술을 통해 확인된 관상동맥 질환;
- 진단된 폐혈관 또는 폐실질 질환;
- 비대성 심근병증, 제한성 심근병증 또는 수축성 심낭염;
- 판막의 협착 또는 부전(중등도 이상);
- 심장 이식;
- 선천성 심장 질환;
- 심초음파에서 부적절한 이미징 또는 도플러 매개변수 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
대동맥 혈압, 좌심실 충전 압력 및 좌심실 체적은 모든 참가자에서 측정됩니다.
한편, 심장초음파검사와 비침습적 대동맥혈압측정이 시행될 예정이다.
Sphygmocor(AtCor Medical, 호주), PulsePen(DiaTecne SRL, 이탈리아) 및 Mobil-O-Graph(IEM, 독일)를 포함한 세 가지 장치가 비침습적 대동맥 혈압 측정에 사용됩니다.
결론적으로, 모든 참가자는 침습적 및 비침습적 대동맥 혈압 평가와 함께 침습적 및 비침습적 좌심실 확장기 기능 평가를 받게 됩니다.
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좌심실(LV) 폴리에틸렌 카테터를 좌심실에 삽입하여 좌심실 충전압을 직접 측정했습니다.
대동맥 혈압은 대동맥 뿌리에서 폴리에틸렌 카테터로 측정됩니다.
좌심실 확장기 기능을 비침습적으로 평가하기 위해 모든 참가자에게 심초음파 검사를 실시합니다.
3개의 장치(Sphygmocor[AtCor Medical, 호주], PulsePen[DiaTecne SRL, 이탈리아] 및 Mobil-O-Graph[IEM, 독일])는 참가자가 침습성 대동맥 혈압을 경험할 때 비침습적으로 대동맥 혈압을 평가하는 데 사용됩니다. 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심장 카테터 삽입을 통한 좌심실 충만 압력 평가
기간: 1 일
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모든 참가자는 좌심장 카테터 삽입을 통해 침습적 좌심실 충만 압력 평가를 받게 됩니다.
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1 일
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ASE 권장 사항을 사용한 심초음파 검사를 통한 좌심실 확장기 기능 평가
기간: 1 일
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모든 참가자는 심초음파를 통해 비침습적 좌심실 확장기 기능 평가를 받게 됩니다.
ASE 권장(미국 심초음파학회) 크레테리아는 좌심실 확장기 기능 장애를 정의하는 데 사용됩니다.
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1 일
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EACVI 권장 사항을 사용하여 심장초음파 검사를 통한 좌심실 확장기 기능 평가
기간: 1 일
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모든 참가자는 심초음파를 통해 비침습적 좌심실 확장기 기능 평가를 받게 됩니다.
EACVI 권장(유럽 심혈관 영상 협회) 크레테리아는 좌심실 확장기 기능 장애를 정의하는 데 사용됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sphygmocor 장치로 얻은 대동맥 혈압
기간: 1 일
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Sphygmocor 장치(호주 AtCor Medical)는 사용 설명서에 나와 있는 표준 프로토콜을 사용하여 비침습적 대동맥 혈압 측정에 사용됩니다.
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1 일
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PulsePen 장치로 얻은 대동맥 혈압
기간: 1 일
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PulsePen 장치(DiaTecne SRL, Italy)는 사용 설명서에 나와 있는 표준 프로토콜을 사용하여 비침습적 대동맥 혈압 측정에 사용됩니다.
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1 일
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Mobil-O-Graph 장치로 얻은 대동맥 혈압
기간: 1 일
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Mobil-O-Graph(IEM, 독일) 장치는 사용 설명서에 나와 있는 표준 프로토콜을 사용하여 비침습적 대동맥 혈압 측정에 사용됩니다.
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1 일
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카테터 삽입으로 얻은 대동맥 혈압
기간: 1 일
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카테터 삽입은 침습적 대동맥 혈압 측정에 사용됩니다.
카더는 혈압을 측정하는 동안 대동맥 근부에 배치됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Handoko ML, Paulus WJ. Polishing the diastolic dysfunction measurement stick. Eur J Echocardiogr. 2008 Sep;9(5):575-7. doi: 10.1093/ejechocard/jen181. Epub 2008 Jun 11. No abstract available.
- McEniery CM, Cockcroft JR, Roman MJ, Franklin SS, Wilkinson IB. Central blood pressure: current evidence and clinical importance. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1719-25. doi: 10.1093/eurheartj/eht565. Epub 2014 Jan 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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